- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06130020
A kifejező írás célpontjainak összehasonlítása
2023. november 13. frissítette: Erik Nook, Trustees of Princeton University
Az expresszív írás (Pennebaker és Beall, 1986) magában foglalja az ember legmélyebb gondolatait és érzéseit egy érzelmi esemény körül.
Az expresszív írás hatékonyságának jelenlegi szakirodalma vegyes, és további vizsgálatot igényel, hogyan, mikor és ki számára jelent hatékony beavatkozást az expresszív írás.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az expresszív írási beavatkozások hatékonyságát fiatal felnőtteknél, amikor az emberek azt képzelik, hogy maguknak írnak a szeretett személyükkel.
A résztvevők kifejező írásgyakorlatot hajtanak végre 14 egymást követő napon.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják: Önmaguk, Mások és Kontroll.
Az Én csoportot arra utasítják, hogy úgy írjanak, mintha magukkal beszélnének.
A Másik csoport azt az utasítást kapja, hogy írását irányítsa valakihez, akihez közel érzi magát.
A Kontroll csoportot megkérjük, hogy írjanak le egy tényszerű leírást az aznapi rutinjukról, és irányítsák ezt az írást maguknak.
Addig toborozunk résztvevőket, amíg nem rendelkezünk használható adatokkal csoportonként 53 résztvevőről (azaz összesen 159).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
159
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claire Whiting, MRes
- Telefonszám: (609) 258-5064
- E-mail: lemolab@princeton.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Toborzás
- Peretsman Scully Hall
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire Whiting, MRes
- E-mail: claire.whiting@princeton.edu
-
Alkutató:
- Claire Whiting, MRes
-
Kutatásvezető:
- Erik Nook, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- USA-beli székhelyű
- Folyékony angol
- Kombinált GAD-7 és PHQ-8 pontszám ≥ 5
Kizárási kritériumok:
- Az írásszakasz „befejezéséhez” a résztvevőknek legalább 15 percet kell tölteniük az írási oldalon. Figyelemmel kísérjük a napi írásgyakorlat teljesítését, és felvesszük a kapcsolatot azokkal a résztvevőkkel, akik 15 percnél kevesebbet hiányoznak, vagy kevesebbet töltenek a gyakorlattal. Azok a résztvevők, akik napi 3 egymást követő írási munkamenetet nem teljesítenek, nem megfelelőnek minősülnek, eltávolítják a vizsgálatból, és arányos összeget fizetnek a vizsgálat során elvégzett feladatokért.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Maga
Az Én csoportot arra utasítják, hogy a kifejező írásgyakorlatot úgy hajtsák végre, mintha maguknak írnának.
|
Ez a beavatkozás napi kifejező írásgyakorlatból áll, amelyet 14 egymást követő napon, minden nap 15 percig végeznek.
A kifejező írás azt jelenti, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy írjanak le egy érzelmi esemény körüli legmélyebb gondolataikról és érzéseikről.
Az ebben az állapotban lévő résztvevők úgy írnak, mintha maguknak írnának.
|
Kísérleti: Egyéb
A Másik csoport azt az utasítást kapja, hogy a kifejező írásgyakorlatot úgy hajtsa végre, mintha valakinek írna, akihez közel érzi magát.
|
Ez a beavatkozás napi kifejező írásgyakorlatból áll, amelyet 14 egymást követő napon, minden nap 15 percig végeznek.
A kifejező írás azt jelenti, hogy megkérjük a résztvevőket, hogy írjanak le egy érzelmi esemény körüli legmélyebb gondolataikról és érzéseikről.
Az ebben az állapotban lévő résztvevők úgy írnak, mintha valakivel írnának/beszélnének, aki közel áll hozzájuk.
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A Kontroll csoportot megkérjük, hogy írjanak le egy tényszerű leírást az aznapi rutinjukról, mintha maguknak írnának.
|
Ez a beavatkozás napi tényszerű írás gyakorlatból áll, amelyet 14 egymást követő napon, minden nap 15 percig végeznek.
A résztvevőket arra kérik, hogy tényszerű leírást adjanak napjukról.
Ez egy szabványos vezérlő az expresszív írási tanulmányokhoz.
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy maguknak irányítsák írásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), középpont (7. nap) utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7).
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jeleznek.
|
Kezdeti vizit (1. nap), középpont (7. nap) utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Depresszió
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), középpont (7. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
|
Kezdeti vizit (1. nap), középpont (7. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alvásminőség
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI).
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Depresszió, szorongás és stressz
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Depresszió, szorongás és stressz-21 (DASS-21).
A három alskálán a pontszámok 0-42 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Alexitímia (TAS)
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20).
A pontszámok 20 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb alexitímiát jeleznek.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Alexithymia (PAQ)
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Perth Alexithymia Kérdőív (PAQ).
Az összpontszám 24 és 168 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb alexitímiát jeleznek.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Érzelemszabályozás
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ).
Az újraértékelési és elnyomási alskálák pontszámai 6-42, illetve 4-28 között mozognak.
A magasabb pontszámok a stratégia nagyobb mértékű használatát jelzik.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Interperszonális szabályozás
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Interperszonális szabályozási kérdőív (IRQ).
Az összpontszám 16 és 112 között mozog, a magasabb pontszámok pedig az interperszonális érzelemszabályozás fokozottabb használatára/hatékonyságára utalnak.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Társadalmi kívánság
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Marlow-Crowne Társadalmi Kívánatossági Skála (MC-SDS).
A pontszámok 0 és 33 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb társadalmi kívánatosságot jeleznek.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Social Connectedness Scale (SCS).
A pontszámok 8 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok a másokkal való nagyobb kapcsolatra utalnak.
|
Kezdeti vizit (1. nap), utolsó vizit (15. nap), 1 hónapos követés (1 hónap a 14. nap után)
|
Napi alvás
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 14. napig
|
Consensus Sleep Diary (CSD).
Az elemek az alvási indexek becslésére szolgálnak, például az ágyban töltött idő és a teljes alvási idő.
|
Naponta az 1. naptól a 14. napig
|
Álmosság
Időkeret: Naponta az 1. naptól a 14. napig
|
Karolinska Álmosság Skála (KSS).
Ezen az egyelemes skálán a pontszámok 1-től 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb álmosságot jeleznek.
|
Naponta az 1. naptól a 14. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erik Nook, PhD, Princeton University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Princeton15734
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezése után az azonosítatlan adatok egy része átkerül az OSF-hez, amely nyilvános hozzáférést biztosít ezekhez az adatokhoz.
Az írásos tartalom nem kerül át az OSF-be, de az azonosítás nélküli adatokat olyan kutatók számára bocsátjuk rendelkezésre, akik megfelelő etikai képzést végeztek, elfogadják a titoktartási korlátozásokat, és kutatási céljaik összhangban vannak jelen tanulmány céljával.
IPD megosztási időkeret
Az eredmények közzététele után kezdődik, befejezési dátum nélkül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítatlan adatok egy része nyilvánosan elérhető lesz az OSF-en.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kifejező írás: Önmagam
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve