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Comparación de objetivos de la escritura expresiva

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Erik Nook, Trustees of Princeton University
La escritura expresiva (Pennebaker y Beall, 1986) implica escribir sobre los pensamientos y sentimientos más profundos que rodean un evento emocional. La literatura actual sobre la eficacia de la escritura expresiva es mixta y justifica una mayor investigación sobre cómo, cuándo y para quién la escritura expresiva es una intervención eficaz. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de las intervenciones de escritura expresiva en adultos jóvenes cuando las personas imaginan que están escribiendo para sí mismos frente a un ser querido. Los participantes realizarán un ejercicio de escritura expresiva durante 14 días consecutivos. Los participantes se distribuyen aleatoriamente en 3 grupos: uno mismo, otro y control. Se instruye al grupo Self a escribir como si estuvieran hablando solos. Al otro grupo se le pide que dirija sus escritos a alguien con quien se sienta cercano. Se pide al grupo de control que escriba una descripción objetiva de su rutina de ese día y que dirija esta escritura a sí mismo. Reclutaremos participantes hasta que tengamos datos utilizables de 53 participantes por grupo (es decir, 159 en total).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

159

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claire Whiting, MRes
  • Número de teléfono: (609) 258-5064
  • Correo electrónico: lemolab@princeton.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Reclutamiento
        • Peretsman Scully Hall
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Claire Whiting, MRes
        • Investigador principal:
          • Erik Nook, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con sede en EE. UU.
  • Ingles fluido
  • Puntuación combinada de GAD-7 y PHQ-8 de ≥ 5

Criterio de exclusión:

  • "Terminar" una sesión de escritura requiere que los participantes dediquen al menos 15 minutos a la página de escritura. Supervisaremos la finalización del ejercicio de escritura diario y nos comunicaremos con los participantes que se pierdan o dediquen menos de 15 minutos al ejercicio. Los participantes que no completen 3 sesiones de escritura diarias consecutivas se considerarán no conformes, se les retirará del estudio y se les pagará una cantidad prorrateada por las tareas que hayan completado en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ser
Se instruye al grupo Self a realizar el ejercicio de escritura expresiva como si estuvieran escribiendo para sí mismos.
Conductual: Escritura expresiva: uno mismo
Esta intervención consiste en un ejercicio diario de escritura expresiva realizado durante 14 días consecutivos, durante 15 minutos cada día. La escritura expresiva implica pedir a los participantes que escriban sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos en torno a un evento emocional. Los participantes en esta condición escribirán como si se escribieran a sí mismos.
Experimental: Otro
Se instruye al grupo Otro para que realice el ejercicio de escritura expresiva como si le estuvieran escribiendo a alguien a quien sienten cercano.
Conductual: Escritura expresiva: otra
Esta intervención consiste en un ejercicio diario de escritura expresiva realizado durante 14 días consecutivos, durante 15 minutos cada día. La escritura expresiva implica pedir a los participantes que escriban sobre sus pensamientos y sentimientos más profundos en torno a un evento emocional. Los participantes en esta condición escribirán como si estuvieran escribiendo o hablando con alguien cercano.
Comparador de placebos: Control
Se pide al grupo de control que escriba una descripción objetiva de su rutina de ese día, como si estuvieran escribiendo para sí mismos.
Conductual: Escritura factual
Esta intervención consiste en un ejercicio diario de escritura factual realizado durante 14 días consecutivos, durante 15 minutos cada día. Se pide a los participantes que den una descripción objetiva de su día. Este es un control estándar para estudios de escritura expresiva. A los participantes en esta condición se les pedirá que dirijan sus escritos a sí mismos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), punto medio (día 7), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7). Las puntuaciones varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
Visita inicial (día 1), punto medio (día 7), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Depresión
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), punto medio (día 7), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8). Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Visita inicial (día 1), punto medio (día 7), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21). Las puntuaciones para cada una de las tres subescalas oscilan entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Alexitimia (TAS)
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Escala de Alexitimia de Toronto-20 (TAS-20). Las puntuaciones oscilan entre 20 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor alexitimia.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Alexitimia (PAQ)
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Cuestionario de Alexitimia de Perth (PAQ). Las puntuaciones totales oscilan entre 24 y 168, y las puntuaciones más altas indican una mayor alexitimia.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Cuestionario de Regulación de las Emociones (ERQ). Las puntuaciones de las subescalas de reevaluación y supresión oscilan entre 6 y 42 y 4 y 28 respectivamente. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Regulación interpersonal
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Cuestionario de Regulación Interpersonal (IRQ). Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 112, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia al uso/eficacia de la regulación de las emociones interpersonales.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Deseabilidad social
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Escala de deseabilidad social de Marlow-Crowne (MC-SDS). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 33, y las puntuaciones más altas indican una mayor deseabilidad social.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Conectividad social
Periodo de tiempo: Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Escala de Conectividad Social (SCS). Las puntuaciones oscilan entre 8 y 48, y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión con los demás.
Visita inicial (día 1), visita final (día 15), seguimiento al mes (1 mes después del día 14)
Sueño diario
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 al día 14
Diario de sueño de consenso (CSD). Los ítems se utilizan para derivar estimaciones de los índices de sueño, como el tiempo en cama y el tiempo total de sueño.
Diariamente desde el día 1 al día 14
Somnolencia
Periodo de tiempo: Diariamente desde el día 1 al día 14
Escala de somnolencia de Karolinska (KSS). Las puntuaciones en esta escala de un solo ítem varían del 1 al 10, y las puntuaciones más altas indican mayor somnolencia.
Diariamente desde el día 1 al día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Trustees of Princeton University

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Nook, PhD, Princeton University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Princeton15734

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, un subconjunto de datos no identificados se transferirá a OSF, que proporcionará acceso público a estos datos. El contenido escrito no se transferirá a OSF, aunque pondremos datos completamente anonimizados a disposición de los investigadores que hayan completado la capacitación ética adecuada, acepten restricciones de confidencialidad y cuyos objetivos de investigación estén en línea con el propósito de este estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la publicación de resultados sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Un subconjunto de los datos no identificados estará disponible públicamente en el OSF.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escritura expresiva: uno mismo

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