- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06130020
Porównanie celów ekspresyjnego pisania
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Trustees of Princeton University
Pisanie ekspresyjne (Pennebaker i Beall, 1986) polega na pisaniu o najgłębszych myślach i uczuciach związanych z wydarzeniem emocjonalnym.
Obecna literatura na temat skuteczności ekspresyjnego pisania jest zróżnicowana i wymaga dalszych badań nad tym, jak, kiedy i dla kogo ekspresyjne pisanie jest skuteczną interwencją.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności interwencji w zakresie ekspresyjnego pisania u młodych dorosłych, gdy ludzie wyobrażają sobie, że piszą do siebie i do ukochanej osoby.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenie ekspresyjnego pisania przez 14 kolejnych dni.
Uczestnicy są losowo podzieleni na 3 grupy: Ja, Inni i Kontrola.
Grupa Self ma za zadanie pisać tak, jakby mówiła do siebie.
Grupa „Inny” ma za zadanie skierować swój tekst do osoby bliskiej.
Grupa kontrolna jest proszona o zapisanie faktycznego opisu swojej rutyny tego dnia i skierowanie tego tekstu do siebie.
Będziemy rekrutować uczestników, dopóki nie będziemy mieli użytecznych danych od 53 uczestników na grupę (tj. łącznie 159).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Peretsman Scully Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z siedzibą w USA
- Płynny angielski
- Łączny wynik GAD-7 i PHQ-8 ≥ 5
Kryteria wyłączenia:
- „Zakończenie” sesji pisania wymaga od uczestników spędzenia co najmniej 15 minut na stronie pisania. Będziemy monitorować realizację codziennych ćwiczeń pisemnych i skontaktujemy się z uczestnikami, którzy opuścili ćwiczenie lub spędzili na nim mniej niż 15 minut. Uczestnicy, którzy nie ukończą 3 kolejnych codziennych sesji pisania, zostaną uznani za niespełniających wymagań, usunięci z badania i otrzymają proporcjonalną kwotę za zadania, które wykonali w ramach badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samego siebie
Grupa Ja jest poinstruowana, aby wykonać ćwiczenie ekspresyjnego pisania tak, jakby pisała do siebie.
|
Interwencja ta polega na codziennym ćwiczeniu ekspresyjnego pisania, wykonywanym przez 14 kolejnych dni, po 15 minut każdego dnia.
Pisanie ekspresyjne polega na poproszeniu uczestników o napisanie o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z emocjonalnym wydarzeniem.
Uczestnicy w tym stanie będą pisać tak, jakby pisali do siebie.
|
|
Eksperymentalny: Inny
Grupa Inna otrzymuje polecenie wykonania ćwiczenia ekspresyjnego pisania tak, jakby pisała do osoby bliskiej.
|
Interwencja ta polega na codziennym ćwiczeniu ekspresyjnego pisania, wykonywanym przez 14 kolejnych dni, po 15 minut każdego dnia.
Pisanie ekspresyjne polega na poproszeniu uczestników o napisanie o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z emocjonalnym wydarzeniem.
Osoby cierpiące na ten stan będą pisać tak, jakby pisały/rozmawiały z kimś bliskim.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna jest proszona o zapisanie opartego na faktach opisu swojej rutyny tego dnia, tak jakby pisała do siebie.
|
Interwencja ta polega na codziennym pisaniu faktów, wykonywanym przez 14 kolejnych dni, po 15 minut każdego dnia.
Uczestnicy proszeni są o merytoryczne opisanie swojego dnia.
Jest to standardowa kontrola w badaniach ekspresyjnego pisania.
Uczestnicy spełniający ten warunek zostaną poproszeni o skierowanie swojego tekstu do siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta w połowie (dzień 7) wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta w połowie (dzień 7) wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), punkt środkowy (dzień 7), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8).
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), punkt środkowy (dzień 7), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Depresja, lęk i stres-21 (DASS-21).
Wyniki dla każdej z trzech podskal wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Aleksytymia (TAS)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Skala Aleksytymii Toronto-20 (TAS-20).
Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aleksytymię.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Aleksytymia (PAQ)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz Aleksytymii Perth (PAQ).
Całkowite wyniki wahają się od 24 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aleksytymię.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ).
Wyniki podskal ponownej oceny i tłumienia wahają się odpowiednio w przedziale 6-42 i 4-28.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Regulacja interpersonalna
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz regulacji interpersonalnych (IRQ).
Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale 16-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do stosowania/skuteczności interpersonalnej regulacji emocji.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Pożądanie społeczne
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Skala Pożądania Społecznego Marlowa-Crowne’a (MC-SDS).
Wyniki wahają się od 0 do 33, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą atrakcyjność społeczną.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Skala Powiązań Społecznych (SCS).
Wyniki wahają się od 8 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą więź z innymi.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Codzienny sen
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
Konsensusowy dziennik snu (CSD).
Elementy służą do oszacowania wskaźników snu, takich jak czas spędzony w łóżku i całkowity czas snu.
|
Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
|
Senność
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
Karolinska Skala Senności (KSS).
Wyniki w tej jednopunktowej skali wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność.
|
Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Nook, PhD, Princeton University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania podzbiór zdeidentyfikowanych danych zostanie przekazany do OSF, który zapewni publiczny dostęp do tych danych.
Napisane treści nie zostaną przekazane do OSF, chociaż udostępnimy całkowicie zdepersonalizowane dane badaczom, którzy ukończyli odpowiednie szkolenie w zakresie etyki, zgodzą się na ograniczenia dotyczące poufności i których cele badawcze są zgodne z celem tego badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie po opublikowaniu wyników bez daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Podzbiór danych pozbawionych cech identyfikacyjnych będzie publicznie dostępny w OSF.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .