Évaluation de la douleur lors de l'administration de surfactant moins invasive (PALISA)

Nourrissons prématurés ayant un âge gestationnel minimal de 27 semaines nécessitant une LISA

LISA sera préformée selon notre protocole standard local tout en mesurant la conductance cutanée via un moniteur spécifique. En même temps, une vidéo est enregistrée pour une évaluation N-PASS ultérieure en aveugle et en aveugle.

Autre: Mesure de la conductance cutanée (SC)

SC sera mesuré à l'aide d'un moniteur spécifique et de trois électrodes auto-adhésives sur un pied du nourrisson (une plantaire et deux sur les chevilles). Les pics par seconde (la fréquence de déclenchement des nerfs sympathiques), l'amplitude moyenne (pics moyens) et l'aire sous courbe (force de déclenchement du nerf sympathique) seront automatiquement analysés. Les données correspondantes seront transférées vers une tablette séparée via Bluetooth.

Autre: Enregistrement video

L'enregistrement vidéo pour une évaluation N-PASS ultérieure sera effectué par une caméra fixée au-dessus de l'incubateur/unité de réanimation, n'interférant pas avec la procédure LISA. La vidéo montrera le corps complet du nouveau-né ainsi que les mains/avant-bras de l'équipe clinique traitante avec la connaissance et le consentement oral de l'équipe traitante.

Pics médians par seconde à des moments prédéfinis ajustés pour les pics médians par seconde au départ

Les moments prédéfinis sont :

1. référence : avant le début des interventions (enregistrement de 2 minutes sans aucune intervention) ;
2. insertion d'une sonde nasopharyngée ;
3. insertion d'un laryngoscope pour la visualisation des cordes vocales ;
4. insertion du cathéter LISA
5. administration de tensioactif
6. retrait du cathéter
7. 5 minutes après le retrait du cathéter (enregistrement de 2 minutes sans aucune intervention)
8. 1 heure (±10 minutes) après LISA (2 minutes d'enregistrement sans aucune intervention)

Nombre absolu d'apnées

Nombre absolu d'apnées nécessitant une ventilation sous pression non invasive ou une augmentation de la pression ou de la fréquence inspiratoire maximale pendant la procédure LISA

Nombre absolu de désaturations

Nombre absolu de diminution de la SpO2 nécessitant une augmentation de la FiO2 pendant la procédure LISA

Nombre absolu de bradycardie

Nombre absolu de bradycardie (<100/min) pendant la procédure LISA

Nombre absolu d'hypotension artérielle

Nombre absolu d'hypotension artérielle avec une pression artérielle moyenne inférieure à l'âge gestationnel au cours de la procédure LISA

Nombre absolu de reflux de tensioactif contondant

Nombre absolu de reflux contondants de tensioactif observés dans la bouche ou le nez sans laryngoscopie pendant la procédure LISA

Différence des pics maximaux par seconde avant et après l'apnée

Différence des pics maximaux par seconde avant et après l'apnée nécessitant une ventilation sous pression non invasive ou une augmentation de la pression ou de la fréquence inspiratoire maximale pendant la procédure LISA

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après l'apnée

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après l'apnée nécessitant une ventilation sous pression non invasive ou une augmentation de la pression ou de la fréquence inspiratoire maximale pendant la procédure LISA

Différence des pics maximaux par seconde avant et après désaturation

Différence des pics maximaux par seconde avant et après une diminution de la SpO2 nécessitant une augmentation de la FiO2 pendant la procédure LISA

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après la désaturation

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après une diminution de la SpO2 nécessitant une augmentation de la FiO2 pendant la procédure LISA

Différence des pics maximaux par seconde avant et après la bradycardie

Différence des pics maximaux par seconde avant et après la bradycardie (<100/min) pendant la procédure LISA

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après la bradycardie

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après la bradycardie (<100/min) pendant la procédure LISA

Différence des pics maximaux par seconde avant et après l'hypotension artérielle

Différence des pics maximaux par seconde avant et après l'hypotension artérielle avec une pression artérielle moyenne inférieure à l'âge gestationnel pendant la procédure LISA

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après l'hypotension artérielle

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après l'hypotension artérielle avec une pression artérielle moyenne inférieure à l'âge gestationnel pendant la procédure LISA

Différence entre les pics maximaux par seconde avant et après le reflux franc du tensioactif

Différence des pics maximaux par seconde avant et après un reflux contondant de tensioactif observé dans la bouche ou le nez sans laryngoscopie pendant la procédure LISA

Différence entre les pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après le reflux brutal du tensioactif

Différence des pics médians par seconde pendant un intervalle de 20 secondes avant et après un reflux contondant de tensioactif observé dans la bouche ou le nez sans laryngoscopie pendant la procédure LISA

Différence de fréquence cardiaque entre les points temporels de base et prédéfinis, comme indiqué ci-dessus.

Différence de fréquence cardiaque entre les points temporels de base et prédéfinis, comme indiqué ci-dessus, 2 minutes avant LISA, pendant LISA et 1 heure (± 10 minutes) après LISA

Différence de saturation en oxygène entre la ligne de base et les moments prédéfinis indiqués ci-dessus.

Différence de saturation en oxygène entre la ligne de base et les moments prédéfinis indiqués ci-dessus 2 minutes avant LISA, pendant LISA et 1 heure (± 10 minutes) après LISA

Différence du rapport SpO2/FiO2 entre la ligne de base et les moments prédéfinis comme indiqué ci-dessus.

Différence du rapport SpO2/FiO2 entre la ligne de base et les moments prédéfinis indiqués ci-dessus 2 minutes avant LISA, pendant LISA et 1 heure (± 10 minutes) après LISA

Différence du rapport SpO2/FiO2 par rapport aux pics de conductance cutanée par seconde

Différence du rapport SpO2/FiO2 au départ, 5 minutes après le retrait du cathéter et 60 minutes après LISA par rapport aux pics de conductance cutanée par seconde (pics médians par seconde à intervalles de 2 minutes).

Échec de LISA

Incidence de l'échec du LISA défini comme une intubation ou un LISA répété dans les 24 heures

Intubation <72 heures après la procédure LISA

Incidence de l'intubation dans les <72 heures suivant la procédure LISA

Fuites d'air <72 heures après la procédure LISA

Incidence des fuites d'air dans les <72 heures suivant la procédure LISA

Incidence de l'hémorragie intraventriculaire

Incidence des hémorragies intraventriculaires à la première échographie après 72 heures

Échelle médiane de douleur, d'agitation et de sédation néonatale (N-PASS) à des moments prédéfinis, ajustée pour le N-PASS médian au départ

Le N-PASS sert d’outil pour évaluer les niveaux de douleur et de sédation chez les nouveau-nés. Dans le cadre de cette étude, l’accent est uniquement mis sur l’évaluation de la douleur. Cinq critères, dont les pleurs, le comportement, l'expression du visage, le tonus des extrémités et les signes vitaux, sont notés sur une échelle de 0 à 2 points chacun. Ces scores individuels sont ensuite additionnés pour calculer un score total de douleur, compris entre 0 et 10. Un score total plus élevé est corrélé à un niveau de douleur perçue plus élevé.

Les moments prédéfinis, auxquels le N-PASS sera évalué, sont :

1. référence : avant le début des interventions
2. lors de l'insertion du laryngoscope pour la visualisation des cordes vocales
3. administration de tensioactif
4. 5 minutes après le retrait du cathéter
5. 1 heure (±10 minutes) après LISA