Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Explorer l'utilisation du Doppler tissulaire pulsé pour prédire le succès de l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement

4 décembre 2023 mis à jour par: Affiliated Hospital of Jiangnan University

Prédire les résultats de l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement à l'aide de la cinématique diaphragmatique PW-TDI et des paramètres de ventilation traditionnels : une étude prospective

Déterminer le moment d'extubation approprié pour les patients ventilés mécaniquement est une question cruciale dans l'unité de soins intensifs (USI). Une extubation précoce ou retardée peut prolonger la ventilation mécanique et le séjour en soins intensifs, entraînant une augmentation du taux de mortalité. Actuellement, le timing de l'extubation repose uniquement sur l'essai de respiration spontanée (SBT), mais sa fiabilité est relativement faible, avec un taux d'échec d'extubation allant de 10 % à 40 %. Par conséquent, il est crucial de prédire avec précision les problèmes potentiels post-extubation et d’identifier rapidement les raisons de l’échec des essais SBT pour améliorer les résultats pour les patients. Les paramètres couramment utilisés pour évaluer l'état de préparation à l'extubation ne reflètent pas pleinement le dysfonctionnement d'un organe, et nous prévoyons d'utiliser des techniques complètes, y compris les paramètres échographiques des poumons et du diaphragme au chevet, pour améliorer la précision de la prédiction des résultats de l'extubation chez les patients qui réussissent l'essai SBT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Tous les patients sous ventilation mécanique (VM) admis à l'USI du 1er septembre 2022 au 30 décembre 2024 seront inscrits en continu, à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion suivants : (a) Résolution ou amélioration de l'état qui a conduit à la VM ; (b)Niveau de conscience adéquat sans sédation ; (c) pression artérielle systolique de 90 à 160 mmHg (pas de vasopresseur ou minime) ; (d) absence de sécrétions trachéobronchiques excessives ; (e) état métabolique stable ; (f) Fonction pulmonaire suffisante, indiquée par RR < 30 respirations/min avec VT ≥ 5 ml/kg de poids corporel idéal (IBW) et aucune acidose respiratoire significative ; (g) oxygénation adéquate, comme l'indique une saturation artérielle en oxygène (SaO2) > 90 % avec une fraction d'oxygène inspirée (FiO2) ≤ 0,5, ou pression partielle d'oxygène artériel par rapport à la fraction d'oxygène inspirée (PaO2/FiO2) ≥150 mmHg, toutes deux avec une pression expiratoire positive (PEP) ≤9 centimètres d'eau (cmH2O) ; Les critères d'exclusion comprenaient : (a) médicaments paralysants pris dans les 24 heures précédant l'essai ; (b) diagnostic de paralysie diaphragmatique ou mouvement paradoxal de l'hémidiaphragme détecté par échographie ou mauvaise qualité d'imagerie. ; (c) Grossesse ; (d) Ascite ; (e) âge <18 ans (f) post-thoracotomie ; (g) existence d'un pneumothorax ; (h) présence d'un épanchement pleural important, d'un emphysème sous-cutané, d'un fléau thoracique ou de fractures des côtes droites ; et (i) présence de maladies neuromusculaires.

Évaluation du diaphragme Onde de pouls (PW) - Imagerie Doppler tissulaire (TDI) Des mesures PW-TDI ont été obtenues au chevet de sujets en position semi-inclinée, à l'aide d'un appareil à ultrasons portable équipé d'un transducteur sectoriel (1,8-4,2 MHz) et une application Doppler cardiaque dédiée (Xario200, Canon Medical Systems, Zoetermeer, Pays-Bas). L'évaluation unilatérale du diaphragme droit est acceptable en cas de maladie grave, à moins qu'un côté ne soit suspecté de dysfonctionnement (ce qui nécessite une évaluation bilatérale). Nous avons choisi de évaluer uniquement le diaphragme droit en raison des difficultés anatomiques connues dans la visualisation du diaphragme gauche. Avec le faisceau ultrasonore perpendiculaire au tiers médian ou postérieur de la membrane, l'application Doppler tissulaire a été activée et un signal clair du diaphragme a été obtenu par gain évanouissement et exclusion des signaux haute fréquence. La boîte d'échantillonnage d'amplitude maximale (30 mm) a été positionnée sur la ligne de membrane après avoir aligné le curseur Doppler avec la direction de déplacement de la membrane pour mesurer son excursion. L'échelle de la vitesse spectrale a été réduite pour inclure le plage supérieure des vitesses inspiratoires et expiratoires. Un soin particulier a été pris pour garantir que les traces PW-TDI soient enregistrées au cours d'un rythme respiratoire aussi régulier que possible. Au moins 3 cycles respiratoires ont été moyennés.

Mesures d'échographie diaphragmatique L'épaisseur du diaphragme expiratoire (TEE) et l'épaisseur du diaphragme inspiratoire (TEI) ont été mesurées, et la fraction d'épaississement (TF) a été calculée à l'aide de la formule TF = (TEI-TEE)/TEE. Simultanément, l'excursion diaphragmatique (DE) et l'indice de respiration rapide et peu profonde de l'excursion diaphragmatique (D-RSBI) ont été évalués, où D-RSBI est calculé comme le rapport entre la fréquence respiratoire (RR) et l'excursion diaphragmatique (DE).

Échographie pulmonaire quantitative Dans notre étude, nous avons utilisé une procédure modifiée (LUSm). Quatre zones ont été évaluées : antéro-supérieure, antéro-inférieure, latérale et postéro-basale. Les scores globaux LUSm pour tous les domaines étaient compris entre 0 et 24 points.

Évaluer la reproductibilité des paramètres échographiques Trente patients ont été sélectionnés au hasard pour l'évaluation de la reproductibilité. Dans l'étude de reproductibilité interobservateur, deux intensivistes (LJ et LD) ont mesuré PW-TDI et LUSm dans le même échantillon de patients. Le décalage horaire entre les deux opérateurs était inférieur à 30 minutes. Les opérateurs étaient aveugles aux résultats de l’autre opérateur. L'un des opérateurs (LJ) a répété la mesure 5 min après la mesure initiale pour évaluer la reproductibilité intra-observateur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214122
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Du 1er septembre 2022 au 30 décembre 2024, recrutez en continu des patients admis à la fois aux soins intensifs et aux soins intensifs qui, pour diverses raisons physiopathologiques, nécessitent une ventilation mécanique pendant plus de 24 heures et ont réussi un essai de respiration spontanée.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont été inscrits s'ils avaient été intubés et ventilés mécaniquement pendant plus de 24 heures et étaient prêts pour leur premier SBT selon les critères de sevrage des soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • médicaments paralysants pris dans les 24 heures précédant le procès ;
  • diagnostic de paralysie diaphragmatique ou de mouvement paradoxal de l'hémidiaphragme détecté par échographie ou de mauvaise qualité d'imagerie ;
  • Grossesse;
  • Ascite ;
  • âge <18 ans ;
  • Post-thoracotomie ;
  • Existence d'un pneumothorax ;
  • présence d'un épanchement pleural important, d'un emphysème sous-cutané, d'un fléau thoracique ou de fractures des côtes droites ;
  • présence de maladies neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de réussite d'extubation
Le succès de l'extubation est défini comme la réussite d'un essai de respiration spontanée (SBT) et le maintien d'une respiration spontanée sans détresse respiratoire pendant au moins 48 heures, sans nécessité de ventilation non invasive ou invasive.
Groupe d'échec d'extubation
L'échec de l'extubation est défini comme un essai de respiration spontanée réussi (SBT) mais une incapacité à maintenir une respiration indépendante pendant plus de 48 heures sans ventilation non invasive ou invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retrait réussi de la sonde endotrachéale
Délai: Le patient subit un essai de respiration spontanée et les mesures sont prises 30 minutes après le retrait de la sonde endotrachéale.
Le succès de l'extubation est défini comme la réussite d'un essai de respiration spontanée (SBT) et le maintien d'une respiration spontanée sans détresse respiratoire pendant au moins 48 heures, sans nécessité de ventilation non invasive ou invasive.
Le patient subit un essai de respiration spontanée et les mesures sont prises 30 minutes après le retrait de la sonde endotrachéale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jun Liu, Master, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 269089632

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dans les 60 jours suivant la publication, nous partagerons les données de recherche, y compris, mais sans s'y limiter, le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique (SAP), le formulaire de consentement éclairé (ICF), le rapport d'étude clinique (CSR) et le code analytique. Les données de recherche susmentionnées seront téléchargées sous forme de fiches d'enregistrement de cas sur https://github.com/.

Délai de partage IPD

dans les 60 jours suivant la publication

Critères d'accès au partage IPD

Normes de partage des données individuelles des patients (IPD)

But:

Les données sont uniquement destinées à la recherche scientifique licite et non à une utilisation commerciale ou illégale.

Conformité:

L'utilisation est conforme aux réglementations, à l'éthique et aux principes de confidentialité.

Proposition de recherche:

En utilisant les chercheurs, soumettre des propositions détaillées.

Examen éthique :

Les propositions doivent être approuvées par le comité d’éthique.

Sécurité des données:

Les chercheurs assurent un traitement sécurisé des données.

Désidentification :

Les données fournies sont anonymisées pour des raisons de confidentialité.

Obligations de déclaration :

Les chercheurs rendent compte des progrès et partagent les résultats.

Mises à jour du plan de partage :

Les fournisseurs de données peuvent mettre à jour les plans.

Opportunités de collaboration :

Les fournisseurs de données peuvent collaborer à des analyses et à des publications.

Responsabilités juridiques :

Les chercheurs respectent les réglementations légales, évitant ainsi les abus.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner