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기계 환기 환자의 발관 성공 예측에 맥박 조직 도플러 사용 탐색

2023년 12월 4일 업데이트: Affiliated Hospital of Jiangnan University

PW-TDI 횡격막 운동학 및 기존 환기 매개변수를 사용하여 기계 환기 환자의 발관 결과 예측: 전향적 연구

기계 환기 환자의 적절한 발관 시기를 결정하는 것은 중환자실(ICU)에서 중요한 문제입니다. 조기 또는 지연된 발관은 기계적 환기 및 ICU 체류 기간을 연장시켜 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 현재 발관 시기는 SBT(Spontaneous Breathing Trial)에만 의존하고 있으나 발관 실패율이 10~40%에 이를 정도로 신뢰성이 상대적으로 낮습니다. 따라서 잠재적인 발관 후 문제를 정확하게 예측하고 SBT 시험 실패 이유를 조기에 식별하는 것은 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다. 발관 준비 상태를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 매개변수는 장기 기능 장애를 완전히 반영하지 않으며, 우리는 SBT 시험을 통과한 환자의 발관 결과 예측 정확도를 높이기 위해 병상 폐 및 횡격막 초음파 매개변수를 포함한 포괄적인 기술을 활용할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2022년 9월 1일부터 2024년 12월 30일까지 ICU에 입원한 모든 기계 환기(MV) 환자는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 지속적으로 등록됩니다. (a) MV를 초래한 상태의 해소 또는 개선 ; (b) 진정제 없이 적절한 의식 수준; (c) 수축기 혈압 90-160 mmHg(증발작용이 없거나 최소); (d) 과도한 기관지 분비물의 부재; (e) 안정적인 대사 상태; (f) VT≥5mL/kg 이상 체중(IBW) 및 심각한 호흡성 산증이 없는 RR<30회/분으로 표시되는 충분한 폐 기능; (g) 흡기 산소 분율(FiO2)이 0.5 이하이고 동맥 산소 포화도(SaO2)>90%로 표시되는 적절한 산소 공급, 또는 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2)≥150mmHg, 둘 다 호기말 양압(PEEP) ≤9cm의 물(cmH2O); 제외 기준은 다음과 같습니다:(a) 시험 전 24시간 이내에 복용한 마비 약물;(b) 초음파 또는 불량한 영상 품질로 감지된 횡경막 마비 또는 편측 횡격막의 역설적 움직임의 진단.;(c) 임신;(d) 복수; (e) 연령 < 18세(f) 개흉술 후,(g) 기흉의 존재; (h) 다량의 흉막삼출, 피하 폐기종, 허약한 흉부 또는 오른쪽 갈비뼈 골절의 존재; (i) 신경근 질환의 존재.

횡경막 평가 펄스파(PW)-조직 도플러 영상(TDI) PW-TDI 측정은 섹터 변환기(1.8-4.2MHz)가 장착된 휴대용 초음파 장치를 사용하여 피험자가 반 기대어 있는 침대 옆에서 측정되었습니다. 및 전용 심장 도플러 애플리케이션(Xario200, Canon Medical Systems, 네덜란드 Zoetermeer). 한쪽이 오작동하는 것으로 의심되지 않는 한(양측 평가가 필요함) 오른쪽 횡격막에 대한 일방적인 평가는 심각한 질병에 허용됩니다. 우리는 다음을 선택했습니다. 왼쪽 횡격막을 시각화하는 데 알려진 해부학적 어려움으로 인해 오른쪽 횡경막만 평가합니다. 초음파 빔이 막의 중간 또는 후방 1/3에 수직인 경우 조직 도플러 애플리케이션이 켜져 있고 이득을 통해 명확한 횡경막 신호를 얻었습니다. 페이딩 및 고주파 신호 제외. 최대 진폭 샘플 상자(30mm)는 편위를 측정하기 위해 도플러 커서를 막 변위 방향에 정렬한 후 막 라인에 배치되었습니다. 스펙트럼 속도의 스케일은 다음을 포함하도록 축소되었습니다. 흡기 및 호기 속도의 상한 범위. 가능한 한 규칙적인 호흡 패턴 동안 PW-TDI 추적이 기록되도록 특별한 주의를 기울였습니다. 최소 3번의 호흡 주기가 평균화되었습니다.

횡경막 초음파 측정 호기 횡경막 두께(TEE)와 흡기 횡경막 두께(TEI)를 측정하고, TF=(TEI-TEE)/TEE 공식을 사용하여 농축 비율(TF)을 계산했습니다. 동시에, 횡격막 편위(DE)와 횡격막 편위 급속 얕은 호흡 지수(D-RSBI)가 평가되었으며, 여기서 D-RSBI는 호흡수(RR) 대 횡격막 편위(DE)의 비율로 계산됩니다.

정량적 폐 초음파 본 연구에서는 수정된 절차(LUSm)를 사용했습니다. 전상부, 전하부, 측면 및 후기저부의 4개 영역을 평가했습니다. 모든 영역에 대한 전체 LUSm 점수는 0~24점이었습니다.

초음파 매개변수의 재현성 평가 재현성 평가를 위해 30명의 환자를 무작위로 선택했습니다. 관찰자 간 재현성 연구에서 두 명의 집중 치료사(LJ 및 LD)가 동일한 환자 샘플에서 PW-TDI 및 LUSm을 측정했습니다. 두 운영자의 시간차는 30분도 채 되지 않았다. 운영자는 다른 운영자의 결과를 보지 못했습니다. 작업자 중 한 명(LJ)은 관찰자 내 재현성을 평가하기 위해 초기 측정 후 5분 후에 측정을 반복했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214122
        • 모병
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 9월 1일부터 2024년 12월 30일까지 다양한 병리생리학적 이유로 인해 24시간 이상 기계적 환기가 필요하고 자발적 호흡 시험을 성공적으로 통과한 ICU와 EICU에 입원한 환자를 지속적으로 등록합니다.

설명

포함 기준:

  • 24시간 이상 삽관 및 기계 환기를 실시하고 ICU 이탈 기준에 따라 첫 번째 SBT를 수행할 준비가 된 환자를 등록했습니다.

제외 기준:

  • 시험 전 24시간 이내에 복용한 마비성 약물;
  • 초음파로 감지된 횡경막 마비 또는 편측 횡경막의 역설적 움직임 또는 낮은 영상 품질의 진단;
  • 임신;
  • 복수;
  • 연령<18세;
  • 개흉술 후;
  • 기흉의 존재;
  • 다량의 흉막삼출, 피하 폐기종, 허약한 흉부 또는 오른쪽 갈비뼈 골절의 존재;
  • 신경근 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
발관 성공 그룹
발관 성공은 자발 호흡 시험(SBT)을 성공적으로 완료하고 비침습적 또는 침습적 환기 없이 최소 48시간 동안 호흡 곤란 없이 자발 호흡을 유지하는 것으로 정의됩니다.
발관 실패 그룹
발관 실패는 자발 호흡 시험(SBT)이 성공했지만 비침습적 또는 침습적 환기 없이 48시간 이상 독립적 호흡을 유지할 수 없는 것으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내관의 성공적인 제거
기간: 환자에게 자발호흡 시험을 실시하고 기관내관을 제거한 후 30분 후에 측정을 실시합니다.
발관 성공은 자발 호흡 시험(SBT)을 성공적으로 완료하고 비침습적 또는 침습적 환기 없이 최소 48시간 동안 호흡 곤란 없이 자발 호흡을 유지하는 것으로 정의됩니다.
환자에게 자발호흡 시험을 실시하고 기관내관을 제거한 후 30분 후에 측정을 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jun Liu, Master, Affiliated Hospital of Jiangnan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 269089632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판 후 60일 이내에 연구 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 사전 동의서(ICF), 임상 연구 보고서(CSR) 및 분석 코드를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 데이터를 공유할 것입니다. 앞서 언급한 연구자료는 사례기록지 형태로 https://github.com/에 업로드될 예정이다.

IPD 공유 기간

출판 후 60일 이내

IPD 공유 액세스 기준

개별 환자 데이터(IPD) 공유 기준

목적:

데이터는 상업적이거나 불법적인 용도가 아닌 합법적이고 과학적인 연구만을 위한 것입니다.

규정 준수:

사용은 규정, 윤리, 개인 정보 보호 원칙을 준수합니다.

연구 제안:

연구자를 활용하여 상세한 제안서를 제출합니다.

윤리적 검토:

제안서에는 윤리위원회의 승인이 필요합니다.

데이터 보안:

연구원들은 안전한 데이터 처리를 보장합니다.

익명화:

제공된 데이터는 개인정보 보호를 위해 식별되지 않습니다.

보고 의무:

연구자들은 진행 상황을 보고하고 결과를 공유합니다.

공유 계획 업데이트:

데이터 공급자는 계획을 업데이트할 수 있습니다.

협업 기회:

데이터 제공자는 분석, 출판을 위해 협력할 수 있습니다.

법적 책임:

연구자들은 법적 규정을 준수하여 오용을 방지합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기도 발관에 대한 임상 시험

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