Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het gebruik van Pulse Tissue Doppler bij het voorspellen van extubatiesucces bij mechanisch beademde patiënten

4 december 2023 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Jiangnan University

Voorspellen van extubatieresultaten bij mechanisch beademde patiënten met behulp van PW-TDI-diafragmatische kinematica en traditionele beademingsparameters: een prospectief onderzoek

Het bepalen van de juiste extubatietiming voor mechanisch beademde patiënten is een cruciaal probleem op de intensive care (ICU). Vroegtijdige of uitgestelde extubatie kan de mechanische beademing en het verblijf op de intensive care verlengen, wat leidt tot een hoger sterftecijfer. Momenteel is de timing van de extubatie uitsluitend afhankelijk van de Spontaneous Breathing Trial (SBT), maar de betrouwbaarheid ervan is relatief laag, met een percentage mislukte extubaties variërend van 10% tot 40%. Daarom zijn het nauwkeurig voorspellen van mogelijke post-extubatieproblemen en het vroegtijdig identificeren van redenen voor het mislukken van de SBT-studie cruciaal voor het verbeteren van de patiëntresultaten. Veelgebruikte parameters voor het beoordelen van de gereedheid voor extubatie weerspiegelen niet volledig orgaandisfunctie, en we zijn van plan uitgebreide technieken te gebruiken, waaronder long- en middenrif-echografieparameters aan het bed, om de nauwkeurigheid van het voorspellen van extubatie-uitkomsten te vergroten bij patiënten die de SBT-studie doorstaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Alle mechanisch beademde (MV) patiënten die tussen 1 september 2022 en 30 december 2024 op de ICU zijn opgenomen, worden continu ingeschreven, op voorwaarde dat ze aan de volgende inclusiecriteria voldoen: (a) Herstel of verbetering van de aandoening die tot de MV heeft geleid ; (b) Voldoende bewustzijnsniveau zonder sedatie; (c) systolische bloeddruk van 90-160 mmHg (geen of minimale vasopressor); (d) afwezigheid van overmatige tracheobronchiale secreties; e) stabiele metabolische status; (f) Voldoende longfunctie, aangegeven door RR<30 ademhalingen/min met VT≥5 ml/kg ideaal lichaamsgewicht (IBW) en geen significante respiratoire acidose; (g)adequate oxygenatie, zoals aangegeven door arteriële zuurstofverzadiging (SaO2)>90% met ingeademde zuurstoffractie (FiO2)≤0,5, of arteriële partiële zuurstofdruk tot ingeademde zuurstoffractie (PaO2/FiO2) ≥150 mmHg, beide met positieve eindexpiratoire druk (PEEP) ≤9 centimeter water (cmH2O); Uitsluitingscriteria omvatten: (a) verlammende medicijnen die binnen 24 uur voorafgaand aan het proces zijn ingenomen; (b) diagnose van diafragmatische verlamming of paradoxale beweging van het hemidiafragma gedetecteerd door echografie of slechte beeldkwaliteit.; (c) Zwangerschap; (d) Ascites; (e)leeftijd<18 jaar(f)Post-thoracotomie;(g)Aanwezigheid van pneumothorax; (h)aanwezigheid van grote pleurale effusie, subcutaan emfyseem, borstfracturen of rechterribfracturen; en (i) aanwezigheid van neuromusculaire ziekten.

Evaluatie van het diafragma Pulse Wave (PW)-Tissue Doppler Imaging (TDI) PW-TDI-metingen werden aan het bed uitgevoerd met proefpersonen in halfliggende positie, met behulp van een draagbaar ultrasoonapparaat uitgerust met een sectortransducer (1,8-4,2 MHz) en een speciale cardiale Doppler-toepassing (Xario200, Canon Medical Systems, Zoetermeer, Nederland). Eenzijdige evaluatie van het rechter middenrif is acceptabel bij kritieke ziekte, tenzij wordt vermoed dat één kant niet goed functioneert (wat bilaterale evaluatie vereist). We hebben ervoor gekozen om alleen het rechter diafragma beoordelen vanwege de bekende anatomische problemen bij het visualiseren van het linker diafragma. Met de ultrasone straal loodrecht op het middelste of achterste derde deel van het membraan is de Tissue Doppler-toepassing ingeschakeld en is door versterking een duidelijk diafragmasignaal verkregen vervaging en uitsluiting van hoogfrequente signalen. De monsterbox met maximale amplitude (30 mm) werd op de membraanlijn geplaatst nadat de Doppler-cursor was uitgelijnd met de richting van de membraanverplaatsing om de excursie te meten. De schaal van de spectrale snelheid is verkleind om de bovenste bereik van de inspiratoire en expiratoire snelheden. Er werd speciale zorg besteed om ervoor te zorgen dat de PW-TDI-sporen werden geregistreerd tijdens een zo regelmatig mogelijk ademhalingspatroon. Er werd een gemiddelde van ten minste 3 ademhalingscycli genomen.

Diafragmatische echografiemetingen De dikte van het expiratoire diafragma (TEE) en de dikte van het inspiratoire diafragma (TEI) werden gemeten, en de verdikkingsfractie (TF) werd berekend met behulp van de formule TF=(TEI-TEE)/TEE. Tegelijkertijd werden diafragmatische excursie (DE) en de diafragmatische excursie snelle ondiepe ademhalingsindex (D-RSBI) beoordeeld, waarbij D-RSBI wordt berekend als de verhouding tussen de ademhalingsfrequentie (RR) en de diafragmatische excursie (DE).

Kwantitatieve long-echografie In ons onderzoek hebben we een aangepaste procedure (LUSm) gebruikt. Vier gebieden werden geëvalueerd: anterieur-superieur, anterieur-inferieur, lateraal en postero-basaal. De totale LUSm-scores voor alle domeinen lagen tussen 0 en 24 punten.

Beoordeel de reproduceerbaarheid van echografieparameters Dertig patiënten werden willekeurig geselecteerd voor de beoordeling van de reproduceerbaarheid. In het interobserver reproduceerbaarheidsonderzoek maten twee intensivisten (LJ en LD) PW-TDI en LUSm in dezelfde groep patiënten. Het tijdsverschil tussen de twee operators bedroeg minder dan 30 minuten. De operators waren blind voor de resultaten van de andere operator. Eén van de operators (LJ) herhaalde de meting 5 minuten na de eerste meting om de reproduceerbaarheid binnen de waarnemer te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214122
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van 1 september 2022 tot 30 december 2024 worden voortdurend patiënten ingeschreven die zijn opgenomen op zowel de ICU als de EICU en die vanwege verschillende pathofysiologische redenen langer dan 24 uur mechanische beademing nodig hebben en met succes een spontane ademhalingsproef hebben doorstaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden geïncludeerd als ze meer dan 24 uur geïntubeerd en mechanisch beademd waren en klaar waren voor hun eerste SBT volgens de criteria voor het afbouwen van de IC.

Uitsluitingscriteria:

  • verlammende medicijnen die binnen 24 uur voorafgaand aan het proces zijn ingenomen;
  • diagnose van diafragmatische verlamming of paradoxale beweging van het hemidiafragma gedetecteerd door echografie of slechte beeldkwaliteit;
  • Zwangerschap;
  • Ascites;
  • leeftijd <18 jaar;
  • Post-thoracotomie;
  • Bestaan ​​van pneumothorax;
  • aanwezigheid van grote pleurale effusie, subcutaan emfyseem, dorsvlegelborst- of rechterribfracturen;
  • aanwezigheid van neuromusculaire ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Extubatie Succesgroep
Het succes van een extubatie wordt gedefinieerd als de succesvolle afronding van een spontane ademhalingsproef (SBT) en het handhaven van spontane ademhaling zonder ademnood gedurende ten minste 48 uur, zonder de noodzaak van niet-invasieve of invasieve beademing.
Extubatie Mislukkingsgroep
Mislukken van extubatie wordt gedefinieerd als een succesvolle spontane ademhalingsproef (SBT), maar het onvermogen om langer dan 48 uur zelfstandig te ademen zonder niet-invasieve of invasieve ventilatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle verwijdering van de endotracheale tube
Tijdsspanne: De patiënt ondergaat een spontane ademhalingsproef en de metingen worden 30 minuten na verwijdering van de endotracheale tube uitgevoerd.
Het succes van een extubatie wordt gedefinieerd als de succesvolle afronding van een spontane ademhalingsproef (SBT) en het handhaven van spontane ademhaling zonder ademnood gedurende ten minste 48 uur, zonder de noodzaak van niet-invasieve of invasieve beademing.
De patiënt ondergaat een spontane ademhalingsproef en de metingen worden 30 minuten na verwijdering van de endotracheale tube uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jun Liu, Master, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 269089632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Binnen 60 dagen na publicatie delen we onderzoeksgegevens, inclusief maar niet beperkt tot het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan (SAP), het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF), het klinische onderzoeksrapport (CSR) en de analytische code. De bovengenoemde onderzoeksgegevens worden in de vorm van casusregistratiebladen geüpload naar https://github.com/.

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen 60 dagen na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Standaarden voor het delen van individuele patiëntgegevens (IPD).

Doel:

Gegevens zijn uitsluitend bedoeld voor rechtmatig, wetenschappelijk onderzoek en niet voor commercieel of illegaal gebruik.

Naleving:

Gebruik voldoet aan regelgeving, ethiek en privacyprincipes.

Onderzoeksvoorstel:

Met behulp van onderzoekers dienen gedetailleerde voorstellen in.

Ethische beoordeling:

Voorstellen behoeven goedkeuring van de ethische commissie.

Dataveiligheid:

Onderzoekers zorgen voor een veilige dataverwerking.

De-identificatie:

De verstrekte gegevens worden om privacyredenen geanonimiseerd.

Rapportageverplichtingen:

Onderzoekers rapporteren de voortgang en delen resultaten.

Updates voor het delen van abonnementen:

Gegevensproviders kunnen plannen bijwerken.

Samenwerkingsmogelijkheden:

Dataproviders kunnen samenwerken aan analyses en publicaties.

Juridische verantwoordelijkheden:

Onderzoekers volgen de wettelijke voorschriften en voorkomen misbruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extubatie van de luchtwegen

3
Abonneren