- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06154811
Onderzoek naar het gebruik van Pulse Tissue Doppler bij het voorspellen van extubatiesucces bij mechanisch beademde patiënten
Voorspellen van extubatieresultaten bij mechanisch beademde patiënten met behulp van PW-TDI-diafragmatische kinematica en traditionele beademingsparameters: een prospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle mechanisch beademde (MV) patiënten die tussen 1 september 2022 en 30 december 2024 op de ICU zijn opgenomen, worden continu ingeschreven, op voorwaarde dat ze aan de volgende inclusiecriteria voldoen: (a) Herstel of verbetering van de aandoening die tot de MV heeft geleid ; (b) Voldoende bewustzijnsniveau zonder sedatie; (c) systolische bloeddruk van 90-160 mmHg (geen of minimale vasopressor); (d) afwezigheid van overmatige tracheobronchiale secreties; e) stabiele metabolische status; (f) Voldoende longfunctie, aangegeven door RR<30 ademhalingen/min met VT≥5 ml/kg ideaal lichaamsgewicht (IBW) en geen significante respiratoire acidose; (g)adequate oxygenatie, zoals aangegeven door arteriële zuurstofverzadiging (SaO2)>90% met ingeademde zuurstoffractie (FiO2)≤0,5, of arteriële partiële zuurstofdruk tot ingeademde zuurstoffractie (PaO2/FiO2) ≥150 mmHg, beide met positieve eindexpiratoire druk (PEEP) ≤9 centimeter water (cmH2O); Uitsluitingscriteria omvatten: (a) verlammende medicijnen die binnen 24 uur voorafgaand aan het proces zijn ingenomen; (b) diagnose van diafragmatische verlamming of paradoxale beweging van het hemidiafragma gedetecteerd door echografie of slechte beeldkwaliteit.; (c) Zwangerschap; (d) Ascites; (e)leeftijd<18 jaar(f)Post-thoracotomie;(g)Aanwezigheid van pneumothorax; (h)aanwezigheid van grote pleurale effusie, subcutaan emfyseem, borstfracturen of rechterribfracturen; en (i) aanwezigheid van neuromusculaire ziekten.
Evaluatie van het diafragma Pulse Wave (PW)-Tissue Doppler Imaging (TDI) PW-TDI-metingen werden aan het bed uitgevoerd met proefpersonen in halfliggende positie, met behulp van een draagbaar ultrasoonapparaat uitgerust met een sectortransducer (1,8-4,2 MHz) en een speciale cardiale Doppler-toepassing (Xario200, Canon Medical Systems, Zoetermeer, Nederland). Eenzijdige evaluatie van het rechter middenrif is acceptabel bij kritieke ziekte, tenzij wordt vermoed dat één kant niet goed functioneert (wat bilaterale evaluatie vereist). We hebben ervoor gekozen om alleen het rechter diafragma beoordelen vanwege de bekende anatomische problemen bij het visualiseren van het linker diafragma. Met de ultrasone straal loodrecht op het middelste of achterste derde deel van het membraan is de Tissue Doppler-toepassing ingeschakeld en is door versterking een duidelijk diafragmasignaal verkregen vervaging en uitsluiting van hoogfrequente signalen. De monsterbox met maximale amplitude (30 mm) werd op de membraanlijn geplaatst nadat de Doppler-cursor was uitgelijnd met de richting van de membraanverplaatsing om de excursie te meten. De schaal van de spectrale snelheid is verkleind om de bovenste bereik van de inspiratoire en expiratoire snelheden. Er werd speciale zorg besteed om ervoor te zorgen dat de PW-TDI-sporen werden geregistreerd tijdens een zo regelmatig mogelijk ademhalingspatroon. Er werd een gemiddelde van ten minste 3 ademhalingscycli genomen.
Diafragmatische echografiemetingen De dikte van het expiratoire diafragma (TEE) en de dikte van het inspiratoire diafragma (TEI) werden gemeten, en de verdikkingsfractie (TF) werd berekend met behulp van de formule TF=(TEI-TEE)/TEE. Tegelijkertijd werden diafragmatische excursie (DE) en de diafragmatische excursie snelle ondiepe ademhalingsindex (D-RSBI) beoordeeld, waarbij D-RSBI wordt berekend als de verhouding tussen de ademhalingsfrequentie (RR) en de diafragmatische excursie (DE).
Kwantitatieve long-echografie In ons onderzoek hebben we een aangepaste procedure (LUSm) gebruikt. Vier gebieden werden geëvalueerd: anterieur-superieur, anterieur-inferieur, lateraal en postero-basaal. De totale LUSm-scores voor alle domeinen lagen tussen 0 en 24 punten.
Beoordeel de reproduceerbaarheid van echografieparameters Dertig patiënten werden willekeurig geselecteerd voor de beoordeling van de reproduceerbaarheid. In het interobserver reproduceerbaarheidsonderzoek maten twee intensivisten (LJ en LD) PW-TDI en LUSm in dezelfde groep patiënten. Het tijdsverschil tussen de twee operators bedroeg minder dan 30 minuten. De operators waren blind voor de resultaten van de andere operator. Eén van de operators (LJ) herhaalde de meting 5 minuten na de eerste meting om de reproduceerbaarheid binnen de waarnemer te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jun Liu, Master
- Telefoonnummer: +8617751500920
- E-mail: 17751500920@sina.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214122
- Werving
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Contact:
- Jun Liu, Master
- Telefoonnummer: +8617751500920
- E-mail: 17751500920@sina.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden geïncludeerd als ze meer dan 24 uur geïntubeerd en mechanisch beademd waren en klaar waren voor hun eerste SBT volgens de criteria voor het afbouwen van de IC.
Uitsluitingscriteria:
- verlammende medicijnen die binnen 24 uur voorafgaand aan het proces zijn ingenomen;
- diagnose van diafragmatische verlamming of paradoxale beweging van het hemidiafragma gedetecteerd door echografie of slechte beeldkwaliteit;
- Zwangerschap;
- Ascites;
- leeftijd <18 jaar;
- Post-thoracotomie;
- Bestaan van pneumothorax;
- aanwezigheid van grote pleurale effusie, subcutaan emfyseem, dorsvlegelborst- of rechterribfracturen;
- aanwezigheid van neuromusculaire ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Extubatie Succesgroep
Het succes van een extubatie wordt gedefinieerd als de succesvolle afronding van een spontane ademhalingsproef (SBT) en het handhaven van spontane ademhaling zonder ademnood gedurende ten minste 48 uur, zonder de noodzaak van niet-invasieve of invasieve beademing.
|
Extubatie Mislukkingsgroep
Mislukken van extubatie wordt gedefinieerd als een succesvolle spontane ademhalingsproef (SBT), maar het onvermogen om langer dan 48 uur zelfstandig te ademen zonder niet-invasieve of invasieve ventilatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvolle verwijdering van de endotracheale tube
Tijdsspanne: De patiënt ondergaat een spontane ademhalingsproef en de metingen worden 30 minuten na verwijdering van de endotracheale tube uitgevoerd.
|
Het succes van een extubatie wordt gedefinieerd als de succesvolle afronding van een spontane ademhalingsproef (SBT) en het handhaven van spontane ademhaling zonder ademnood gedurende ten minste 48 uur, zonder de noodzaak van niet-invasieve of invasieve beademing.
|
De patiënt ondergaat een spontane ademhalingsproef en de metingen worden 30 minuten na verwijdering van de endotracheale tube uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jun Liu, Master, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 269089632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Standaarden voor het delen van individuele patiëntgegevens (IPD).
Doel:
Gegevens zijn uitsluitend bedoeld voor rechtmatig, wetenschappelijk onderzoek en niet voor commercieel of illegaal gebruik.
Naleving:
Gebruik voldoet aan regelgeving, ethiek en privacyprincipes.
Onderzoeksvoorstel:
Met behulp van onderzoekers dienen gedetailleerde voorstellen in.
Ethische beoordeling:
Voorstellen behoeven goedkeuring van de ethische commissie.
Dataveiligheid:
Onderzoekers zorgen voor een veilige dataverwerking.
De-identificatie:
De verstrekte gegevens worden om privacyredenen geanonimiseerd.
Rapportageverplichtingen:
Onderzoekers rapporteren de voortgang en delen resultaten.
Updates voor het delen van abonnementen:
Gegevensproviders kunnen plannen bijwerken.
Samenwerkingsmogelijkheden:
Dataproviders kunnen samenwerken aan analyses en publicaties.
Juridische verantwoordelijkheden:
Onderzoekers volgen de wettelijke voorschriften en voorkomen misbruik.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Extubatie van de luchtwegen
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenVerandering van temporomandibulair gewrichtsfunctie met Supra Glottic Airway Devices
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Mahidol UniversityVoltooidIntubatie vaardigheid | Larynxmasker Airway Insertion Vaardigheid | Spinale anesthesie Vaardigheid | Epidurale anesthesie Vaardigheid | Vaardigheid in canulatie van de radiale slagader | Interne halsadercanulatievaardigheidThailand
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Rapid Airway Management-verstellerVerenigde Staten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
West Side ENTBeëindigdObstructieve slaapapneu | Upper Airway Resistance SyndroomVerenigde Staten
-
West Side ENTIngetrokkenObstructieve slaapapneu | Gastro-oesofageale reflux | Upper Airway Resistance Syndroom