Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzusos szövet Doppler alkalmazásának feltárása az extubálás sikerének előrejelzésében mechanikusan lélegeztetett betegeknél

2023. december 4. frissítette: Affiliated Hospital of Jiangnan University

Az extubáció kimenetelének előrejelzése mechanikusan lélegeztetett betegeknél PW-TDI membránkinematika és hagyományos lélegeztetési paraméterek használatával: Prospektív tanulmány

A mechanikusan lélegeztetett betegek megfelelő extubációs időzítésének meghatározása kritikus kérdés az intenzív osztályon (ICU). A korai vagy késleltetett extubáció meghosszabbíthatja a gépi lélegeztetést és az intenzív osztályon való tartózkodást, ami a halálozási arány növekedéséhez vezethet. Jelenleg az extubáció időzítése kizárólag a spontán légzési kísérleten (SBT) alapul, de megbízhatósága viszonylag alacsony, az extubáció meghibásodásának aránya 10% és 40% között mozog. Ezért a potenciális extubáció utáni problémák pontos előrejelzése és az SBT-vizsgálat kudarcának okainak korai azonosítása kulcsfontosságú a betegek kimenetelének javításához. Az extubálásra való felkészültség értékelésére általánosan használt paraméterek nem tükrözik teljes mértékben a szervi működési zavarokat, és átfogó technikák alkalmazását tervezzük, beleértve az ágy melletti tüdő és rekeszizom ultrahang paramétereit is, hogy javítsuk az extubáció kimenetelének előrejelzésének pontosságát az SBT-vizsgálaton átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív osztályra 2022. szeptember 1. és 2024. december 30. között felvett összes gépi lélegeztetéses (MV) beteget folyamatosan beíratják, feltéve, hogy megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak: (a) Az MV-hez vezető állapot feloldása vagy javulása ; (b) Megfelelő tudatszint szedáció nélkül; (c) 90-160 Hgmm szisztolés vérnyomás (vazopresszor nincs vagy minimális); d) túlzott mértékű tracheobronchiális váladék hiánya; e) stabil metabolikus állapot; (f) Elegendő tüdőfunkció, amelyet RR<30 légzés/perc jelez, VT ≥5 ml/kg ideális testsúly (IBW), és nincs jelentős légúti acidózis; g) megfelelő oxigénellátás, amit az artériás oxigéntelítettség (SaO2) >90% jelez, belélegzett oxigénfrakcióval (FiO2) ≤0,5, vagy az artériás oxigén parciális nyomása a belélegzett oxigénfrakcióhoz (PaO2/FiO2) ≥150 Hgmm, mindkettő pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) ≤ 9 centiméter víz (cmH2O); A kizárási kritériumok a következők voltak:(a) a vizsgálat előtt 24 órán belül bevett bénító szerek;b) ultrahanggal vagy rossz képminőséggel kimutatott rekeszizombénulás vagy a félhártya paradox mozgásának diagnosztizálása; c) terhesség; d) ascites; e)életkor 18 év alatti f)thoracotomia után;g) pneumothorax megléte; h) nagy pleurális folyadékgyülem, szubkután emfizéma, mellkasi vagy jobb oldali bordatörések jelenléte; és (i) neuromuszkuláris betegségek jelenléte.

A membrán impulzushullám (PW)-Tissue Doppler Imaging (TDI) kiértékelése A PW-TDI méréseket az ágy mellett végeztük félig fekvő testhelyzetben, szektortranszducerrel (1,8-4,2 MHz) felszerelt hordozható ultrahangos készülékkel. és egy dedikált kardiális Doppler alkalmazás (Xario200, Canon Medical Systems, Zoetermeer, Hollandia). Kritikus betegség esetén elfogadható a jobb rekeszizom egyoldalú értékelése, kivéve, ha az egyik oldal hibás működésének gyanúja merül fel (ami kétoldalú értékelést igényel). A bal rekeszizom vizualizálásának ismert anatómiai nehézségei miatt csak a jobb rekeszizmot értékelje. Ha az ultrahangsugár merőleges a membrán középső vagy hátsó harmadára, a Tissue Doppler alkalmazás be van kapcsolva, és az erősítés révén tiszta membránjelet kaptak. elhalványul és kizárja a nagyfrekvenciás jeleket. A maximális amplitúdójú mintadobozt (30 mm) a membránvonalon helyeztük el, miután a Doppler-kurzort a membrán elmozdulásának irányához igazítottuk, hogy megmérjük a membrán elmozdulását. A spektrális sebesség skáláját csökkentettük, hogy tartalmazza a a belégzési és kilégzési sebesség felső tartománya. Különös gondot fordítottak arra, hogy a PW-TDI nyomait a lehető legszabályosabb légzési minta során rögzítsék. Legalább 3 légzési ciklust átlagoltunk.

Membrános ultrahangos mérések A kilégzési rekeszizom vastagságát (TEE) és a belégzési rekeszizom vastagságát (TEI) mértük, és a megvastagodási frakciót (TF) a TF=(TEI-TEE)/TEE képlet alapján számítottuk ki. Egyidejűleg értékelték a rekeszizom elmozdulást (DE) és a rekeszizom excursion gyors sekély légzési indexet (D-RSBI), ahol a D-RSBI-t a légzésszám (RR) és a diafragmatikus excursio (DE) arányaként számítják ki.

Kvantitatív tüdő ultrahang Vizsgálatunkban módosított eljárást (LUSm) alkalmaztunk. Négy területet értékeltünk: elülső-superior, anterior-inferior, laterális és postero-bazális. Az összes tartomány LUSm-értéke 0 és 24 pont között volt.

Az ultrahang paraméterek reprodukálhatóságának értékelése A reprodukálhatóság értékelésére harminc beteget választottunk ki véletlenszerűen. Az interobserver reprodukálhatósági vizsgálatban két intenzivista (LJ és LD) mért PW-TDI-t és LUSm-t ugyanabban a betegmintában. A két kezelő közötti időkülönbség kevesebb, mint 30 perc volt. Az operátorok vakok voltak a másik operátor eredményeire. Az egyik operátor (LJ) megismételte a mérést 5 perccel a kezdeti mérés után, hogy értékelje a megfigyelőn belüli reprodukálhatóságot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214122
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2022. szeptember 01-től 2024. december 30-ig folyamatosan kell felvenni mind az intenzív osztályra, mind az EICU-ra felvett betegeket, akik különböző kórélettani okok miatt 24 óránál hosszabb ideig szorulnak gépi lélegeztetésre és sikeresen átestek egy spontán légzési próbán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek kerültek felvételre, akik több mint 24 órán keresztül intubáltak és gépi lélegeztetésben részesültek, és készen álltak az első SBT-re az intenzív osztály elválasztási kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatot megelőző 24 órán belül bevett bénító gyógyszerek;
  • ultrahanggal vagy rossz képminőséggel észlelt rekeszizombénulás vagy a félhártya paradox mozgásának diagnosztizálása;
  • Terhesség;
  • Ascites;
  • életkor <18 év;
  • Postthoracotomia;
  • pneumothorax megléte;
  • nagy pleurális folyadékgyülem, szubkután emfizéma, mellkasi vagy jobb oldali bordatörések jelenléte;
  • neuromuszkuláris betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Extubációs sikercsoport
Az extubáció sikeressége a spontán légzési próba (SBT) sikeres befejezése és a spontán légzés fenntartása légzési nehézség nélkül legalább 48 órán keresztül anélkül, hogy szükség lenne non-invazív vagy invazív lélegeztetésre.
Extubációs hiba csoport
Az extubációs sikertelenség a sikeres spontán légzési próba (SBT) meghatározása, de nem invazív vagy invazív lélegeztetés nélkül 48 óránál tovább képtelen független légzést fenntartani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endotracheális tubus sikeres eltávolítása
Időkeret: A páciens spontán légzési vizsgálaton esik át, a méréseket az endotracheális tubus eltávolítása után 30 perccel végezzük.
Az extubáció sikeressége a spontán légzési próba (SBT) sikeres befejezése és a spontán légzés fenntartása légzési nehézség nélkül legalább 48 órán keresztül anélkül, hogy szükség lenne non-invazív vagy invazív lélegeztetésre.
A páciens spontán légzési vizsgálaton esik át, a méréseket az endotracheális tubus eltávolítása után 30 perccel végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jun Liu, Master, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 269089632

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A közzétételt követő 60 napon belül megosztjuk a kutatási adatokat, többek között, de nem kizárólagosan a vizsgálati protokollt, a statisztikai elemzési tervet (SAP), az informált beleegyezési űrlapot (ICF), a klinikai vizsgálati jelentést (CSR) és az analitikai kódot. A fent említett kutatási adatok eset-nyilvántartási lapok formájában kerülnek feltöltésre a https://github.com/ oldalra.

IPD megosztási időkeret

a megjelenéstől számított 60 napon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

egyéni páciensadatok (IPD) megosztási szabványai

Célja:

Az adatok kizárólag törvényes, tudományos kutatásra szolgálnak, kereskedelmi vagy illegális felhasználásra nem.

Megfelelés:

A használat megfelel az előírásoknak, az etikának és az adatvédelmi elveknek.

Kutatási javaslat:

A kutatók bevonásával részletes javaslatokat kell benyújtani.

Etikai felülvizsgálat:

A javaslatokhoz az etikai bizottság jóváhagyása szükséges.

Adatbiztonság:

A kutatók gondoskodnak a biztonságos adatkezelésről.

Az azonosítás megszüntetése:

A megadott adatok az adatvédelem érdekében azonosítatlanok.

Bejelentési kötelezettségek:

A kutatók előrehaladásról számolnak be, és megosztják az eredményeket.

Megosztási terv frissítései:

Az adatszolgáltatók frissíthetik a terveket.

Együttműködési lehetőségek:

Az adatszolgáltatók együttműködhetnek elemzésekben, publikációkban.

Jogi felelősség:

A kutatók betartják a törvényi előírásokat, megelőzve a visszaéléseket.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti extubáció

3
Iratkozz fel