Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska användningen av pulsvävnadsdoppler för att förutsäga extubationsframgång hos mekaniskt ventilerade patienter

4 december 2023 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Jiangnan University

Förutsäga extubationsresultat hos mekaniskt ventilationspatienter som använder PW-TDI diafragmatisk kinematik och traditionella ventilationsparametrar: en prospektiv studie

Att bestämma lämplig extubationstid för mekaniskt ventilerade patienter är en kritisk fråga på intensivvårdsavdelningen (ICU). Tidig eller försenad extubation kan förlänga mekanisk ventilation och intensivvårdsvistelse, vilket leder till en ökad dödlighet. För närvarande förlitar sig extuberingstidpunkten enbart på Spontaneous Breathing Trial (SBT), men dess tillförlitlighet är relativt låg, med en extubationsfelfrekvens som sträcker sig från 10 % till 40 %. Att noggrant förutsäga potentiella post-extubationsproblem och tidig identifiering av orsaker till att SBT-studien misslyckas är därför avgörande för att förbättra patientresultaten. Vanligt använda parametrar för att bedöma beredskapen för extubation återspeglar inte helt organdysfunktion, och vi planerar att använda omfattande tekniker, inklusive ultraljudsparametrar för lung och diafragma vid sängkanten, för att förbättra noggrannheten i att förutsäga extubationsresultat hos patienter som klarar SBT-studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla mekaniskt ventilerade (MV) patienter som är inlagda på ICU från 1 september 2022 till 30 december 2024 kommer att skrivas in kontinuerligt, förutsatt att de uppfyller följande inklusionskriterier: (a) Lösning eller förbättring av tillståndet som ledde till MV ; (b)Adekvat medvetandenivå utan sedering; (c) systoliskt blodtryck på 90-160 mmHg (ingen eller minimal vasopressor); (d) frånvaro av överdriven trakeobronkial sekret; (e) Stabil metabolisk status. (f) Tillräcklig lungfunktion, indikerat av RR<30 andetag/min med VT≥5 mL/kg ideal kroppsvikt (IBW) och ingen signifikant respiratorisk acidos; (g)tillräcklig syresättning, vilket indikeras av arteriell syremättnad (SaO2)>90 % med inandad syrefraktion (FiO2)≤0,5, eller arteriellt syrepartialtryck till inandad syrefraktion (PaO2/FiO2)≥150 mmHg, båda med positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)≤9 centimeter vatten(cmH2O); Uteslutningskriterier inkluderade: (a) paralytiska läkemedel som tagits inom 24 timmar före prövningen; (b) diagnos av diafragmatisk förlamning eller paradoxal rörelse av hemidiafragman som upptäckts med ultraljud eller dålig bildkvalitet.;(c)Graviditet;(d)Ascites; (e)ålder<18år(f)Post-torakotomi;(g)Förekomst av pneumothorax; (h)närvaro av stor pleurautgjutning, subkutant emfysem, frakturer i bröstkorg eller högersidiga revbensfrakturer; och (i) närvaro av neuromuskulära sjukdomar.

Utvärdering av diafragman Pulse Wave(PW)-Tissue Doppler Imaging(TDI) PW-TDI-mätningar erhölls vid sängkanten med försökspersoner i halvt lutande läge, med hjälp av en bärbar ultraljudsenhet utrustad med en sektorsgivare (1,8-4,2MHz) och en dedikerad hjärt-dopplerapplikation (Xario200, Canon Medical Systems, Zoetermeer, Nederländerna).Ensidig utvärdering av höger diafragma är acceptabelt för kritisk sjukdom, såvida inte ena sidan misstänks fungera felaktigt (vilket kräver bilateral utvärdering). Vi valde att bedöm endast det högra diafragman på grund av de kända anatomiska svårigheterna att visualisera det vänstra diafragman. Med ultraljudsstrålen vinkelrät mot membranets mellersta eller bakre tredjedel har applikationen Tissue Doppler aktiverats och en tydlig diafragmasignal har erhållits genom förstärkning fading och exkludering av högfrekventa signaler. Den maximala amplitudprovlådan (30 mm) placerades på membranlinjen efter att ha riktat in Dopplermarkören med membranförskjutningens riktning för att mäta dess avvikelse. Skalan av spektralhastigheten har reducerats till att inkludera övre intervallet för inandnings- och utandningshastigheterna. Särskild försiktighet vidtogs för att säkerställa att PW-TDI-spåren registrerades under ett så regelbundet andningsmönster som möjligt. I genomsnitt togs minst 3 andningscykler.

Diafragmatiska ultraljudsmätningar Exspiratorisk diafragmatjocklek (TEE) och inspiratorisk diafragmatjocklek (TEI) mättes, och förtjockningsfraktionen (TF) beräknades med formeln TF=(TEI-TEE)/TEE. Samtidigt utvärderades diafragmatisk exkursion (DE) och diafragmaexkursionens snabba grunda andningsindex (D-RSBI), där D-RSBI beräknas som förhållandet mellan andningsfrekvens (RR) och diafragmatisk exkursion (DE).

Kvantitativt lungultraljud I vår studie använde vi en modifierad procedur (LUSm). Fyra områden utvärderades: anterior-superior, anterior-inferior, lateral och postero-basal. Totalt LUSm-poäng för alla domäner var mellan 0 och 24 poäng.

Bedöma reproducerbarheten av ultraljudsparametrar Trettio patienter valdes ut slumpmässigt för bedömning av reproducerbarheten. I interobservatörsreproducerbarhetsstudien mätte två intensivister (LJ och LD) PW-TDI och LUSm i samma patientprov. Tidsskillnaden mellan de två operatörerna var mindre än 30 minuter. Operatörerna var blinda för den andra operatörens resultat. En av operatörerna (LJ) upprepade mätningen 5 minuter efter den initiala mätningen för att bedöma intra-observatörens reproducerbarhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från den 1 september 2022 till den 30 december 2024, registrerar kontinuerligt patienter inlagda på både intensivvårdsavdelningen och intensivvårdsavdelningen som på grund av olika patofysiologiska skäl behöver mekanisk ventilation i mer än 24 timmar och som framgångsrikt har klarat en spontanandningsförsök.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna inkluderades om de hade intuberats och mekaniskt ventilerats i mer än 24 timmar och var redo för sin första SBT enligt ICU-avvänjningskriterier.

Exklusions kriterier:

  • paralytiska läkemedel som tagits inom 24 timmar före prövningen;
  • diagnos av diafragmatisk förlamning eller paradoxal rörelse av hemidiafragman detekterad av ultraljud eller dålig bildkvalitet;
  • Graviditet;
  • Ascites;
  • ålder <18år;
  • Post-torakotomi;
  • Förekomst av pneumothorax;
  • förekomst av stor pleurautgjutning, subkutant emfysem, bröstkorg eller högersidiga revbensfrakturer;
  • förekomst av neuromuskulära sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Extubation Framgångsgrupp
Extubationsframgång definieras som framgångsrikt slutförande av en spontanandningsförsök (SBT) och upprätthållande av spontan andning utan andnöd under minst 48 timmar, utan behov av icke-invasiv eller invasiv ventilation.
Extubationsfelgrupp
Extubationsfel definieras som ett framgångsrikt försök med spontan andning (SBT) men en oförmåga att upprätthålla oberoende andning i mer än 48 timmar utan icke-invasiv eller invasiv ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad borttagning av endotrakealtub
Tidsram: Patienten genomgår en spontan andningsförsök och mätningar görs 30 minuter efter avlägsnandet av endotrakealtuben.
Extubationsframgång definieras som framgångsrikt slutförande av en spontanandningsförsök (SBT) och upprätthållande av spontan andning utan andnöd under minst 48 timmar, utan behov av icke-invasiv eller invasiv ventilation.
Patienten genomgår en spontan andningsförsök och mätningar görs 30 minuter efter avlägsnandet av endotrakealtuben.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jun Liu, Master, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 269089632

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Inom 60 dagar efter publicering kommer vi att dela forskningsdata, inklusive men inte begränsat till studieprotokollet, statistisk analysplan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) och analytisk kod. Ovannämnda forskningsdata kommer att laddas upp i form av ärendeblad till https://github.com/.

Tidsram för IPD-delning

inom 60 dagar efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

individuella patientdata (IPD) delningsstandarder

Syfte:

Data är endast för laglig, vetenskaplig forskning, inte kommersiell eller olaglig användning.

Efterlevnad:

Användningen följer regler, etik och integritetsprinciper.

Forskningsförslag:

Använda forskare lämna in detaljerade förslag.

Etisk granskning:

Förslag behöver etikkommitténs godkännande.

Datasäkerhet:

Forskare säkerställer säker datahantering.

Avidentifiering:

Uppgifter som tillhandahålls avidentifieras för integritet.

Rapporteringsskyldighet:

Forskare rapporterar framsteg och delar resultat.

Uppdateringar av delningsplan:

Dataleverantörer kan uppdatera planer.

Samarbetsmöjligheter:

Dataleverantörer kan samarbeta kring analyser, publikationer.

Juridiskt ansvar:

Forskare följer lagliga regler och förhindrar missbruk.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Airway Extubation

3
Prenumerera