- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06163664
Rôle de ChatGPT dans la gestion du schwannome vestibulaire
11 janvier 2026 mis à jour par: Janet Choi, University of Southern California
Des études antérieures ont démontré que les patients subissent fréquemment des conflits de décision importants concernant les décisions médicales majeures en oto-rhino-laryngologie.
Il manque des outils validés disponibles pour l’aide à la décision pour les patients.
Bien que des preuves limitées aient démontré que les outils d'aide à la décision clinique peuvent atténuer les conflits de décision pour les patients ayant reçu un diagnostic en oto-rhino-laryngologie, les modèles de langage conversationnel n'ont pas été utilisés dans ces études et peuvent apporter un bénéfice supplémentaire dans ce contexte.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation de ChatGPT, un modèle de langage conversationnel avec des connaissances cliniques de base, pour atténuer les conflits de décision pour les patients avec un nouveau diagnostic en oto-rhino-laryngologie.
Pour cette étude pilote, le schwannome vestibulaire, une tumeur bénigne qui se développe sur le nerf vestibulaire avec un équilibre clinique connu, a été choisi pour le diagnostic initial de l'étude.
L'efficacité sera évaluée par comparaison des réponses aux scores de l'échelle de conflit décisionnel (DCS) et de satisfaction à l'égard de la décision (SWD) entre un groupe ayant reçu une formation sur ChatGPT et un groupe témoin (pas de formation ChatGPT).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de schwannome vestibulaire
- Avoir accès à un appareil connecté à Internet compatible avec ChatGPT
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- patient sans diagnostic de schwannome vestibulaire
- le patient n'a pas accès à un appareil compatible Internet
- patient qui refuse de participer à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Intervention avec 1 semaine d'utilisation de ChatGPT
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Utilisation de chatGPT pendant 1 semaine
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Comparateur actif: Contrôle différé
Pas d'utilisation de ChatGPT pendant 1 semaine et intervention après 1 semaine
|
Utilisation de chatGPT pendant 1 semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des scores de l'échelle de conflit décisionnel après l'utilisation de ChatGPT
Délai: référence, 1 semaine de suivi, 2 semaines de suivi
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L'échelle de conflit décisionnel (DCS) mesure 5 dimensions de la prise de décision (sentiment : incertain, mal informé, peu clair sur les valeurs, non soutenu ; prise de décision inefficace).
Questionnaire validé en 15 items.
Plage de scores de 5 à 75 (un score plus élevé correspondant à des niveaux plus élevés de conflit dans la prise de décision)
|
référence, 1 semaine de suivi, 2 semaines de suivi
|
|
Modifications des scores de satisfaction à l'égard de la décision après l'utilisation de ChatGPT
Délai: référence, 1 semaine de suivi, 2 semaines de suivi
|
L'échelle de satisfaction à l'égard de la décision (SWD) mesure la satisfaction à l'égard des décisions en matière de soins de santé.
Questionnaire validé en 6 items.
Plage de scores de 5 à 30 (un score plus élevé correspondant à des niveaux de satisfaction plus élevés à l'égard de la décision)
|
référence, 1 semaine de suivi, 2 semaines de suivi
|
|
Modifications des scores pour les connaissances sur la gestion du schwannome vestibulaire après l'utilisation de ChatGPT
Délai: référence, 1 semaine de suivi, 2 semaines de suivi
|
Questionnaire en 4 éléments (échelle de Likert) évaluant la confiance des participants dans la compréhension du diagnostic et des options de traitement du schwannome vestibulaire.
Plage de scores de 5 à 20 (score plus élevé correspondant à des niveaux de confiance plus élevés dans la compréhension du diagnostic et de la prise en charge du schwannome vestibulaire)
|
référence, 1 semaine de suivi, 2 semaines de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs neuroendocrines
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies des nerfs crâniens
- Névrome
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Neurilemmome
- Névrome, Acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-23-00541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .