- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06163664
Papel do ChatGPT no manejo do Schwannoma Vestibular
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Janet Choi, University of Southern California
Estudos anteriores demonstraram que os pacientes frequentemente passam por conflitos de decisão significativos em relação às principais decisões médicas em otorrinolaringologia.
Faltam ferramentas validadas disponíveis para apoio à decisão dos pacientes.
Embora evidências limitadas tenham demonstrado que as ferramentas de apoio à decisão clínica podem aliviar conflitos de decisão em pacientes com diagnóstico em otorrinolaringologia, modelos de linguagem conversacional não foram empregados nesses estudos e podem fornecer benefícios adicionais neste contexto.
Este estudo busca avaliar a eficácia do uso do ChatGPT, modelo de linguagem conversacional com conhecimentos clínicos básicos, no alívio de conflitos de decisão em pacientes com novo diagnóstico em otorrinolaringologia.
Para este estudo piloto, o schwannoma vestibular, um tumor benigno que se desenvolve no nervo vestibular com equilíbrio clínico conhecido, foi escolhido para o diagnóstico inicial do estudo.
A eficácia será avaliada pela comparação das respostas à Escala de Conflito Decisório (DCS) e pontuações de Satisfação com Decisão (SWD) entre um grupo que recebeu treinamento em ChatGPT e um grupo de controle (sem treinamento em ChatGPT).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com schwannoma vestibular
- Tenha acesso a um dispositivo com internet compatível com ChatGPT
Critério de exclusão:
- < 18 anos
- paciente sem diagnóstico de schwannoma vestibular
- o paciente não tem acesso a um dispositivo habilitado para internet
- paciente que recusa a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Intervenção com 1 semana de uso do ChatGPT
|
Uso do chatGPT por 1 semana
|
|
Comparador Ativo: Controle atrasado
Sem uso do ChatGPT por 1 semana e intervenção após 1 semana
|
Uso do chatGPT por 1 semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas pontuações da Escala de Conflito Decisório após o uso do ChatGPT
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 2 semanas
|
A Escala de Conflito Decisório (DCS) mede 5 dimensões da tomada de decisão (sentimento: incerto, desinformado, pouco claro sobre os valores, sem apoio; tomada de decisão ineficaz).
Questionário validado com 15 itens.
Faixa de pontuação de 5 a 75 (pontuação mais alta corresponde a níveis mais altos de conflito na tomada de decisão)
|
linha de base, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 2 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações de Satisfação com Decisão após uso do ChatGPT
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 2 semanas
|
A escala de Satisfação com a Decisão (SWD) mede a satisfação com as decisões sobre cuidados de saúde.
Questionário validado de 6 itens.
Faixa de pontuação de 5 a 30 (pontuação mais alta corresponde a níveis mais altos de satisfação com a decisão)
|
linha de base, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 2 semanas
|
|
Mudanças nas pontuações de Conhecimento sobre manejo do schwannoma vestibular após uso do ChatGPT
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 2 semanas
|
Questionário de 4 itens (escala Likert) que avalia a confiança dos participantes na compreensão do diagnóstico e das opções de tratamento do schwannoma vestibular.
Faixa de pontuação de 5 a 20 (pontuação mais alta corresponde a níveis mais altos de confiança na compreensão do diagnóstico e tratamento do schwannoma vestibular)
|
linha de base, acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Tumores Neuroendócrinos
- Doenças do ouvido
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças do Nervo Craniano
- Neuroma
- Neoplasias do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Vestibulococlear
- Doenças Retrococleares
- Neurilemoma
- Neuroma Acústico
Outros números de identificação do estudo
- UP-23-00541
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .