- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06163664
Rolle von ChatGPT bei der Behandlung von Vestibularisschwannomen
11. Januar 2026 aktualisiert von: Janet Choi, University of Southern California
Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten bei wichtigen medizinischen Entscheidungen in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde häufig erhebliche Entscheidungskonflikte erleiden.
Es fehlen validierte Instrumente zur Entscheidungsunterstützung für Patienten.
Während begrenzte Beweise gezeigt haben, dass klinische Entscheidungsunterstützungsinstrumente Entscheidungskonflikte bei Patienten mit einer Diagnose in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde lindern können, wurden in diesen Studien keine Konversationssprachmodelle eingesetzt und könnten in diesem Zusammenhang einen zusätzlichen Nutzen bieten.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von ChatGPT, einem Konversationssprachmodell mit klinischem Grundwissen, bei der Linderung von Entscheidungskonflikten bei Patienten mit neuer Diagnose in der HNO-Heilkunde zu bewerten.
Für diese Pilotstudie wurde als erste Studiendiagnose das Vestibularisschwannom ausgewählt, ein gutartiger Tumor, der sich am Nervus vestibularis mit bekanntem klinischem Gleichgewicht entwickelt.
Die Wirksamkeit wird durch Vergleich der Antworten auf die Ergebnisse der Decisional Conflict Scale (DCS) und der Satisfaction with Decision (SWD) zwischen einer Gruppe, die in ChatGPT geschult wurde, und einer Kontrollgruppe (kein ChatGPT-Training) bewertet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bei mir wurde ein Vestibularisschwannom diagnostiziert
- Zugriff auf ein internetfähiges Gerät haben, das mit ChatGPT kompatibel ist
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Patient ohne Diagnose eines Vestibularisschwannoms
- Der Patient hat keinen Zugriff auf ein internetfähiges Gerät
- Patient, der die Studienteilnahme ablehnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Intervention mit einwöchiger Nutzung von ChatGPT
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Nutzung von chatGPT für 1 Woche
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Aktiver Komparator: Verzögerte Kontrolle
Keine ChatGPT-Nutzung für 1 Woche und Intervention nach 1 Woche
|
Nutzung von chatGPT für 1 Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Werte der Entscheidungskonfliktskala nach der Verwendung von ChatGPT
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-wöchiges Follow-up, 2-wöchiges Follow-up
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Die Decisional Conflict Scale (DCS) misst 5 Dimensionen der Entscheidungsfindung (Gefühl: unsicher, uninformiert, unklar über Werte, nicht unterstützt; ineffektive Entscheidungsfindung).
Validierter Fragebogen mit 15 Punkten.
Bewertungsbereich 5–75 (höhere Bewertung entspricht einem höheren Konfliktniveau bei der Entscheidungsfindung)
|
Ausgangswert, 1-wöchiges Follow-up, 2-wöchiges Follow-up
|
|
Änderungen in der Zufriedenheit mit der Entscheidung nach der Verwendung von ChatGPT
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-wöchiges Follow-up, 2-wöchiges Follow-up
|
Die Skala „Satisfaction with Decision“ (SWD) misst die Zufriedenheit mit Entscheidungen im Gesundheitswesen.
Validierter Fragebogen mit 6 Punkten.
Bewertungsbereich 5–30 (höhere Bewertung entspricht einer höheren Zufriedenheit mit der Entscheidung)
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Ausgangswert, 1-wöchiges Follow-up, 2-wöchiges Follow-up
|
|
Änderungen in den Bewertungen für Wissen über die Behandlung von Vestibularisschwannomen nach der Verwendung von ChatGPT
Zeitfenster: Ausgangswert, 1-wöchiges Follow-up, 2-wöchiges Follow-up
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4-Punkte-Fragebogen (Likert-Skala), der das Vertrauen der Teilnehmer in das Verständnis der Diagnose und Behandlungsmöglichkeiten für Vestibularisschwannom bewertet.
Bewertungsbereich 5–20 (höhere Bewertung entspricht einem höheren Maß an Vertrauen in das Verständnis der Diagnose und Behandlung von Vestibularisschwannomen)
|
Ausgangswert, 1-wöchiges Follow-up, 2-wöchiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neuroendokrine Tumoren
- Ohrenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neurom
- Neubildungen der Hirnnerven
- Vestibulocochlea-Nervenerkrankungen
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Neurilemmom
- Neurom, Akustik
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-23-00541
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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