- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06163664
Rol van ChatGPT bij Vestibulair Schwannoma-beheer
30 november 2023 bijgewerkt door: Janet Choi, University of Southern California
Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten vaak aanzienlijke beslissingsconflicten ondergaan met betrekking tot belangrijke medische beslissingen in de otolaryngologie.
Er zijn geen gevalideerde hulpmiddelen beschikbaar voor beslissingsondersteuning voor patiënten.
Hoewel beperkt bewijsmateriaal heeft aangetoond dat klinische beslissingsondersteunende instrumenten beslissingsconflicten kunnen verlichten bij patiënten met een diagnose in de KNO-heelkunde, werden in deze onderzoeken geen conversatietaalmodellen gebruikt, die in deze context extra voordeel kunnen opleveren.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van het gebruik van ChatGPT, een conversatietaalmodel met klinische basiskennis, bij het verlichten van beslissingsconflicten bij patiënten met een nieuwe diagnose in de otolaryngologie.
Voor deze pilotstudie is voor de initiële onderzoeksdiagnose gekozen voor vestibulair schwannoom, een goedaardige tumor die zich ontwikkelt op de vestibulaire zenuw met bekende klinische equipoise.
De werkzaamheid zal worden geëvalueerd door vergelijking van de reacties op de Decisional Conflict Scale (DCS) en Satisfaction with Decision (SWD) scores tussen een groep die training kreeg in ChatGPT en een controlegroep (geen ChatGPT-training).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met vestibulair schwannoom
- Toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding dat compatibel is met ChatGPT
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- patiënt zonder diagnose van vestibulair schwannoom
- Patiënt heeft geen toegang tot een apparaat met internetverbinding
- patiënt die deelname aan het onderzoek weigert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Interventie met 1 week gebruik van ChatGPT
|
Gebruik van chatGPT gedurende 1 week
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde controle
Geen ChatGPT-gebruik gedurende 1 week en interventie na 1 week
|
Gebruik van chatGPT gedurende 1 week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in scores van Decisional Conflict Scale na gebruik van ChatGPT
Tijdsspanne: baseline, 1 week follow-up, 2 weken follow-up
|
De Decisional Conflict Scale (DCS) meet 5 dimensies van besluitvorming (gevoel: onzeker, niet geïnformeerd, onduidelijk over waarden, niet ondersteund; ineffectieve besluitvorming).
Gevalideerde vragenlijst met 15 items.
Scorebereik 5-75 (hogere score komt overeen met hogere niveaus van conflicten in de besluitvorming)
|
baseline, 1 week follow-up, 2 weken follow-up
|
Veranderingen in de tevredenheidsscores over de beslissing na gebruik van ChatGPT
Tijdsspanne: baseline, 1 week follow-up, 2 weken follow-up
|
De Tevredenheid met Beslissingsschaal (SWD) meet de tevredenheid over beslissingen in de gezondheidszorg.
Gevalideerde vragenlijst met 6 items.
Scorebereik 5-30 (hogere score komt overeen met hogere niveaus van tevredenheid over de beslissing)
|
baseline, 1 week follow-up, 2 weken follow-up
|
Veranderingen in scores voor Kennis over het beheer van vestibulaire schwannomen na gebruik van ChatGPT
Tijdsspanne: baseline, 1 week follow-up, 2 weken follow-up
|
Vragenlijst uit 4 items (Likert-schaal) die het vertrouwen van de deelnemers beoordeelt in het begrijpen van de diagnose en behandelingsopties voor vestibulair schwannoom.
Scorebereik 5-20 (hogere score komt overeen met een hoger niveau van vertrouwen in het begrijpen van de diagnose en behandeling van vestibulair schwannoom)
|
baseline, 1 week follow-up, 2 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- KNO-ziekten
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Oor Ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Neuro-endocriene tumoren
- Zenuwschede neoplasmata
- Neoplasmata van het perifere zenuwstelsel
- Craniale zenuwneoplasmata
- Neuroma
- Vestibulocochleaire zenuwaandoeningen
- Retrocochleaire ziekten
- Neurilemmoom
- Neuroma, akoestisch
Andere studie-ID-nummers
- UP-23-00541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulair Schwannoom
-
House Ear InstituteOnbekendMeningeoom | Neurofibromatose 2 | Schwannoma, VestibulairVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooidNeurofibromatose type 1 | Neurofibromatose type 2 | Volwassen ependymoom | Terugkerende volwassen hersentumor | Akoestische Schwannoma | Volwassen anaplastisch meningeoom | Volwassen meningeoom graad I | Volwassen meningeoom graad II | Volwassen meningeaal hemangiopericytoom | Papillair meningeoom bij...Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Diffuus astrocytoom bij volwassenen | Volwassen ependymoom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Volwassen gemengd glioom | Volwassen myxopapillair ependymoom | Volwassen oligodendroglioom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsIngetrokkenRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Onbehandeld hersenstamglioom bij kinderen | Onbehandeld medulloblastoom bij kinderen | Onbehandelde supratentoriale primitieve neuro-ectodermale tumor bij kinderen | Volwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gebruik van chatGPT gedurende 1 week
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Werving
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidOculaire fysiologieVerenigde Staten