- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06163664
Ruolo di ChatGPT nella gestione dello Schwannoma vestibolare
11 gennaio 2026 aggiornato da: Janet Choi, University of Southern California
Studi precedenti hanno dimostrato che i pazienti spesso vanno incontro a significativi conflitti decisionali riguardo alle principali decisioni mediche in otorinolaringoiatria.
Mancano strumenti validati disponibili per il supporto decisionale dei pazienti.
Sebbene prove limitate abbiano dimostrato che gli strumenti di supporto alle decisioni cliniche possono alleviare i conflitti decisionali per i pazienti con diagnosi in otorinolaringoiatria, i modelli linguistici conversazionali non sono stati impiegati in questi studi e possono fornire ulteriori vantaggi in questo contesto.
Questo studio cerca di valutare l'efficacia dell'utilizzo di ChatGPT, un modello di linguaggio conversazionale con conoscenze cliniche di base, nell'alleviare il conflitto decisionale per i pazienti con nuova diagnosi in otorinolaringoiatria.
Per questo studio pilota, per la diagnosi iniziale dello studio è stato scelto lo schwannoma vestibolare, un tumore benigno che si sviluppa sul nervo vestibolare con noto equilibrio clinico.
L'efficacia verrà valutata confrontando le risposte ai punteggi Decisional Conflict Scale (DCS) e Satisfaction with Decision (SWD) tra un gruppo che ha ricevuto formazione su ChatGPT e un gruppo di controllo (nessuna formazione su ChatGPT).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi di schwannoma vestibolare
- Avere accesso a un dispositivo abilitato a Internet compatibile con ChatGPT
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- paziente senza diagnosi di schwannoma vestibolare
- il paziente non ha accesso al dispositivo abilitato a Internet
- paziente che rifiuta la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Intervento con utilizzo di ChatGPT per 1 settimana
|
Utilizzo di chatGPT per 1 settimana
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Comparatore attivo: Controllo ritardato
Nessun utilizzo di ChatGPT per 1 settimana e intervento dopo 1 settimana
|
Utilizzo di chatGPT per 1 settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei punteggi della scala dei conflitti decisionali dopo l'uso di ChatGPT
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 settimana, follow-up a 2 settimane
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La scala del conflitto decisionale (DCS) misura 5 dimensioni del processo decisionale (sensazione: incerto, disinformato, poco chiaro sui valori, non supportato; processo decisionale inefficace).
Questionario validato di 15 item.
Intervallo di punteggio 5-75 (punteggio più alto corrispondente a livelli più elevati di conflitto nel processo decisionale)
|
basale, follow-up a 1 settimana, follow-up a 2 settimane
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Cambiamenti nei punteggi di soddisfazione con la decisione dopo l'utilizzo di ChatGPT
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 settimana, follow-up a 2 settimane
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La scala Soddisfazione con la Decisione (SWD) misura la soddisfazione per le decisioni sanitarie.
Questionario validato composto da 6 item.
Intervallo di punteggio 5-30 (punteggio più alto corrispondente a livelli più elevati di soddisfazione per la decisione)
|
basale, follow-up a 1 settimana, follow-up a 2 settimane
|
|
Cambiamenti nei punteggi per Conoscenza sulla gestione dello schwannoma vestibolare dopo l'uso di ChatGPT
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 settimana, follow-up a 2 settimane
|
Questionario a 4 voci (scala Likert) che valuta la fiducia dei partecipanti nella comprensione della diagnosi e delle opzioni di trattamento per lo schwannoma vestibolare.
Intervallo di punteggio 5-20 (punteggio più alto corrispondente a livelli più elevati di fiducia nella comprensione della diagnosi e nella gestione dello schwannoma vestibolare)
|
basale, follow-up a 1 settimana, follow-up a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Tumori neuroendocrini
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie dei nervi cranici
- Neuroma
- Neoplasie dei nervi cranici
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Neurilemmoma
- Neuroma, acustico
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-23-00541
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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