- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06163664
Rollen til ChatGPT i Vestibulær Schwannoma Management
11. januar 2026 oppdatert av: Janet Choi, University of Southern California
Tidligere studier har vist at pasienter ofte gjennomgår betydelig beslutningskonflikt angående viktige medisinske beslutninger innen otolaryngologi.
Det mangler validerte verktøy tilgjengelig for beslutningsstøtte for pasienter.
Mens begrenset bevis har vist at kliniske beslutningsstøtteverktøy kan lindre beslutningskonflikter for pasienter med diagnose innen otolaryngologi, ble ikke samtalespråkmodeller brukt i disse studiene og kan gi ytterligere fordeler i denne sammenhengen.
Denne studien søker å evaluere effekten av å bruke ChatGPT, en samtalespråkmodell med grunnleggende klinisk kunnskap, for å lindre beslutningskonflikter for pasienter med ny diagnose innen otolaryngologi.
For denne pilotstudien er vestibulært schwannom, en godartet svulst som utvikles på den vestibulære nerven med kjent klinisk likevekt, valgt for den første studiediagnosen.
Effektiviteten vil bli evaluert ved å sammenligne svar på Decision Conflict Scale (DCS) og Satisfaction with Decision (SWD)-score mellom en gruppe gitt opplæring i ChatGPT og en kontrollgruppe (ingen ChatGPT-trening).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnostisert med vestibulært schwannom
- Ha tilgang til Internett-aktivert enhet som er kompatibel med ChatGPT
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- pasient uten diagnose av vestibulær schwannom
- pasienten har ikke tilgang til Internett-aktivert enhet
- pasient som takker nei til studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon med 1 ukes bruk av ChatGPT
|
Bruk av chatGPT i 1 uke
|
|
Aktiv komparator: Forsinket kontroll
Ingen ChatGPT-bruk i 1 uke og intervensjon etter 1 uke
|
Bruk av chatGPT i 1 uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i score på beslutningskonfliktskala etter ChatGPT-bruk
Tidsramme: baseline, 1 ukes oppfølging, 2 ukers oppfølging
|
Decision Conflict Scale (DCS) måler 5 dimensjoner av beslutningstaking (følelse: usikker, uinformert, uklar om verdier, ikke støttet, ineffektiv beslutningstaking).
15-element validert spørreskjema.
Poengområde 5-75 (høyere poengsum som tilsvarer høyere konfliktnivåer i beslutningstaking)
|
baseline, 1 ukes oppfølging, 2 ukers oppfølging
|
|
Endringer i score på tilfredshet med beslutninger etter bruk av ChatGPT
Tidsramme: baseline, 1 ukes oppfølging, 2 ukers oppfølging
|
Skalaen Satisfaction with Decision (SWD) måler tilfredshet med helsevesenets beslutninger.
6-element validert spørreskjema.
Poengområde 5-30 (høyere poengsum tilsvarende høyere grad av tilfredshet med beslutningen)
|
baseline, 1 ukes oppfølging, 2 ukers oppfølging
|
|
Endringer i poengsum for Kunnskap om vestibulær schwannomabehandling etter bruk av ChatGPT
Tidsramme: baseline, 1 ukes oppfølging, 2 ukers oppfølging
|
4-elements spørreskjema (Likert-skala) som vurderer deltakernes tillit til å forstå diagnosen og behandlingsalternativene for vestibulært schwannom.
Poengområde 5-20 (høyere poengsum som tilsvarer høyere grad av tillit til å forstå diagnose og behandling av vestibulær schwannom)
|
baseline, 1 ukes oppfølging, 2 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Nevroendokrine svulster
- Øresykdommer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Sykdommer i kranienerve
- Neurom
- Neoplasmer i kranienerve
- Vestibulocochleære nervesykdommer
- Retrokokleære sykdommer
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andre studie-ID-numre
- UP-23-00541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .