- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06163664
Роль ChatGPT в лечении вестибулярной шванномы
11 января 2026 г. обновлено: Janet Choi, University of Southern California
Предыдущие исследования показали, что пациенты часто сталкиваются с серьезными конфликтами в принятии важных медицинских решений в отоларингологии.
Не хватает проверенных инструментов для поддержки принятия решений пациентами.
Хотя ограниченные данные продемонстрировали, что инструменты поддержки клинических решений могут облегчить конфликт решений у пациентов с диагнозом в отоларингологии, модели разговорного языка в этих исследованиях не использовались и могут обеспечить дополнительную пользу в этом контексте.
Целью данного исследования является оценка эффективности использования ChatGPT, модели разговорного языка с базовыми клиническими знаниями, для облегчения конфликта решений у пациентов с новым диагнозом в отоларингологии.
Для этого пилотного исследования в качестве первоначального диагноза была выбрана вестибулярная шваннома, доброкачественная опухоль, которая развивается на вестибулярном нерве с известным клиническим состоянием.
Эффективность будет оцениваться путем сравнения ответов по шкале конфликта решений (DCS) и удовлетворенности решением (SWD) между группой, прошедшей обучение в ChatGPT, и контрольной группой (без обучения ChatGPT).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Поставлен диагноз: вестибулярная шваннома.
- Иметь доступ к устройству с подключением к Интернету, совместимому с ChatGPT.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- пациент без диагноза вестибулярной шванномы
- у пациента нет доступа к устройству с доступом в Интернет
- пациент, который отказывается от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство с использованием ChatGPT в течение 1 недели.
|
Использование чатаGPT в течение 1 недели.
|
|
Активный компаратор: Замедленное управление
Никакого использования ChatGPT в течение 1 недели и вмешательства через 1 неделю.
|
Использование чатаGPT в течение 1 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах шкалы принятия решений после использования ChatGPT
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели
|
Шкала конфликта решений (DCS) измеряет 5 аспектов принятия решений (чувство: неуверенность, неосведомленность, неясность ценностей, отсутствие поддержки, неэффективное принятие решений).
Валидированная анкета из 15 пунктов.
Диапазон баллов от 5 до 75 (более высокий балл соответствует более высокому уровню конфликтности при принятии решений)
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели
|
|
Изменения в баллах удовлетворенности решением после использования ChatGPT
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели
|
Шкала удовлетворенности решением (SWD) измеряет удовлетворенность решениями в области здравоохранения.
Валидированная анкета из 6 пунктов.
Диапазон баллов от 5 до 30 (более высокий балл соответствует более высокому уровню удовлетворенности решением)
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели
|
|
Изменения в баллах за «Знания по лечению вестибулярной шванномы» после использования ChatGPT
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели
|
Анкета из 4 пунктов (шкала Лайкерта), оценивающая уверенность участников в понимании диагноза и вариантов лечения вестибулярной шванномы.
Диапазон баллов от 5 до 20 (более высокий балл соответствует более высокому уровню уверенности в понимании диагностики и лечения вестибулярной шванномы)
|
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 неделю, последующее наблюдение через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Оториноларингологические заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Нейроэндокринные опухоли
- Ушные заболевания
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Неврома
- Новообразования черепных нервов
- Заболевания преддверно-улиткового нерва
- Ретрокохлеарные заболевания
- Неврилеммома
- Неврома, Акустическая
Другие идентификационные номера исследования
- UP-23-00541
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .