- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06163664
Papel de ChatGPT en el tratamiento del schwannoma vestibular
11 de enero de 2026 actualizado por: Janet Choi, University of Southern California
Estudios anteriores han demostrado que los pacientes frecuentemente experimentan importantes conflictos de decisión con respecto a decisiones médicas importantes en otorrinolaringología.
Faltan herramientas validadas disponibles para ayudar a los pacientes a tomar decisiones.
Si bien la evidencia limitada ha demostrado que las herramientas de apoyo a las decisiones clínicas pueden aliviar los conflictos de decisión en pacientes con diagnóstico en otorrinolaringología, en estos estudios no se emplearon modelos de lenguaje conversacional y pueden proporcionar un beneficio adicional en este contexto.
Este estudio busca evaluar la eficacia del uso de ChatGPT, un modelo de lenguaje conversacional con conocimiento clínico básico, para aliviar el conflicto de decisiones en pacientes con nuevo diagnóstico en otorrinolaringología.
Para este estudio piloto, se eligió para el diagnóstico inicial del estudio el schwannoma vestibular, un tumor benigno que se desarrolla en el nervio vestibular con un equilibrio clínico conocido.
La eficacia se evaluará comparando las respuestas a las puntuaciones de la Escala de conflicto de decisión (DCS) y la Satisfacción con la decisión (SWD) entre un grupo que recibió capacitación en ChatGPT y un grupo de control (sin capacitación en ChatGPT).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnosticado con schwannoma vestibular
- Tener acceso a un dispositivo con acceso a Internet que sea compatible con ChatGPT
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Paciente sin diagnóstico de schwannoma vestibular.
- El paciente no tiene acceso a un dispositivo con acceso a Internet.
- paciente que rechaza participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Intervención con 1 semana de uso de ChatGPT
|
Uso de chatGPT durante 1 semana
|
|
Comparador activo: Control retrasado
Sin uso de ChatGPT durante 1 semana e intervención después de 1 semana
|
Uso de chatGPT durante 1 semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las puntuaciones de la Escala de Conflicto Decisional después del uso de ChatGPT
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas
|
La Escala de Conflicto Decisional (DCS) mide 5 dimensiones de la toma de decisiones (sentimiento: incierto, desinformado, poco claro acerca de los valores, sin apoyo; toma de decisiones ineficaz).
Cuestionario validado de 15 ítems.
Rango de puntuación 5-75 (la puntuación más alta corresponde a niveles más altos de conflicto en la toma de decisiones)
|
línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas
|
|
Cambios en las puntuaciones de satisfacción con la decisión después del uso de ChatGPT
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas
|
La escala de Satisfacción con la Decisión (SWD) mide la satisfacción con las decisiones de atención médica.
Cuestionario validado de 6 ítems.
Rango de puntuación de 5 a 30 (una puntuación más alta corresponde a niveles más altos de satisfacción con la decisión)
|
línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas
|
|
Cambios en las puntuaciones de Conocimiento sobre el manejo del schwannoma vestibular después del uso de ChatGPT
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas
|
Cuestionario de 4 ítems (escala Likert) que evalúa la confianza de los participantes en la comprensión del diagnóstico y las opciones de tratamiento del schwannoma vestibular.
Rango de puntuación de 5 a 20 (una puntuación más alta corresponde a niveles más altos de confianza en la comprensión del diagnóstico y el tratamiento del schwannoma vestibular)
|
línea de base, seguimiento de 1 semana, seguimiento de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Tumores neuroendocrinos
- Enfermedades del oído
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Neuroma
- Neoplasias de nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neurilemoma
- Neuroma Acústico
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-00541
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .