- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06163664
Rola ChatGPT w leczeniu nerwiaka przedsionkowego
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Janet Choi, University of Southern California
Poprzednie badania wykazały, że u pacjentów często dochodzi do znaczących konfliktów decyzyjnych dotyczących głównych decyzji medycznych w otolaryngologii.
Brakuje sprawdzonych narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji przez pacjentów.
Chociaż ograniczone dowody wykazały, że narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych mogą złagodzić konflikt decyzyjny u pacjentów z diagnozą otolaryngologiczną, w badaniach tych nie zastosowano modeli języka konwersacyjnego, co może zapewnić dodatkowe korzyści w tym kontekście.
Celem tego badania jest ocena skuteczności stosowania ChatGPT, modelu języka konwersacyjnego opartego na podstawowej wiedzy klinicznej, w łagodzeniu konfliktów decyzyjnych u pacjentów z nową diagnozą w otolaryngologii.
Na potrzeby tego badania pilotażowego do wstępnej diagnozy w ramach badania wybrano nerwiaka przedsionkowego – łagodny nowotwór rozwijający się na nerwie przedsionkowym o znanej równowadze klinicznej.
Skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie odpowiedzi w Skali Konfliktu Decyzji (DCS) i wyników Satysfakcji z Decyzji (SWD) pomiędzy grupą biorącą udział w szkoleniu w ChatGPT i grupą kontrolną (bez szkolenia ChatGPT).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowano nerwiaka przedsionkowego
- Mieć dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu, które jest kompatybilne z ChatGPT
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- pacjent bez rozpoznania nerwiaka przedsionkowego
- pacjent nie ma dostępu do urządzenia z dostępem do Internetu
- pacjent, który odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja z 1 tygodniem korzystania z ChatGPT
|
Korzystanie z chatGPT przez 1 tydzień
|
|
Aktywny komparator: Opóźniona kontrola
Zakaz używania ChatGPT przez 1 tydzień i interwencja po 1 tygodniu
|
Korzystanie z chatGPT przez 1 tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Skali Konfliktu Decyzji po użyciu ChatGPT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 2 tygodniach
|
Skala Konfliktu Decyzji (DCS) mierzy 5 wymiarów podejmowania decyzji (poczucie: niepewności, niedoinformowania, niejasności co do wartości, braku wsparcia, nieskutecznego podejmowania decyzji).
Kwestionariusz z walidacją składający się z 15 pozycji.
Zakres punktacji 5-75 (wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi konfliktu w podejmowaniu decyzji)
|
wartość wyjściowa, kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiany w wynikach zadowolenia z decyzji po użyciu ChatGPT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 2 tygodniach
|
Skala Satysfakcji z Decyzji (SWD) mierzy satysfakcję z decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.
Kwestionariusz z walidacją składający się z 6 pozycji.
Zakres punktacji 5-30 (wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi satysfakcji z decyzji)
|
wartość wyjściowa, kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiany w wynikach wiedzy na temat leczenia nerwiaka przedsionkowego po zastosowaniu ChatGPT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 2 tygodniach
|
4-punktowy kwestionariusz (skala Likerta) oceniający pewność uczestników co do zrozumienia diagnostyki i możliwości leczenia nerwiaka przedsionkowego.
Zakres punktacji 5–20 (wyższy wynik odpowiada wyższemu poziomowi pewności co do zrozumienia diagnozy i leczenia nerwiaka przedsionkowego)
|
wartość wyjściowa, kontrola po 1 tygodniu, obserwacja po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Guzy neuroendokrynne
- Choroby uszu
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby nerwów czaszkowych
- Nerwiak
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Choroby nerwu przedsionkowo-ślimakowego
- Choroby pozaślimakowe
- Nerwiak nerwowy
- Neuroma, akustyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-23-00541
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .