- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06163664
Role ChatGPT ve vestibulárním Schwannoma Management
30. listopadu 2023 aktualizováno: Janet Choi, University of Southern California
Předchozí studie prokázaly, že pacienti často podstupují významný rozhodovací konflikt ohledně hlavních lékařských rozhodnutí v otolaryngologii.
Pro podporu rozhodování pacientů chybí ověřené nástroje.
Zatímco omezené důkazy prokázaly, že nástroje na podporu klinického rozhodování mohou u pacientů s diagnózou otolaryngologie zmírnit rozhodovací konflikty, modely konverzačního jazyka nebyly v těchto studiích použity a mohou v tomto kontextu poskytnout další přínos.
Tato studie se snaží zhodnotit účinnost použití ChatGPT, konverzačního jazykového modelu se základními klinickými znalostmi, při zmírňování rozhodovacího konfliktu u pacientů s novou diagnózou v otolaryngologii.
Pro tuto pilotní studii byl pro diagnózu počáteční studie vybrán vestibulární schwannom, benigní nádor, který se vyvíjí na vestibulárním nervu se známou klinickou rovnovážností.
Účinnost bude hodnocena porovnáním odpovědí na škálu rozhodovacích konfliktů (DCS) a skóre spokojenosti s rozhodnutím (SWD) mezi skupinou, která absolvovala školení ChatGPT, a kontrolní skupinou (žádné školení ChatGPT).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Diagnostikován vestibulární schwannom
- Mít přístup k zařízení s připojením k internetu, které je kompatibilní s ChatGPT
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- pacient bez diagnózy vestibulárního schwannomu
- pacient nemá přístup k zařízení s připojením k internetu
- pacient, který odmítne účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervence s 1 týdnem používání ChatGPT
|
Použití chatGPT po dobu 1 týdne
|
Aktivní komparátor: Zpožděné ovládání
Žádné používání ChatGPT po dobu 1 týdne a intervence po 1 týdnu
|
Použití chatGPT po dobu 1 týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve skóre škály rozhodovacích konfliktů po použití ChatGPT
Časové okno: výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
|
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS) měří 5 dimenzí rozhodování (pocit: nejistý, neinformovaný, nejasný v hodnotách, nepodložený; neefektivní rozhodování).
15-položkový validovaný dotazník.
Rozsah skóre 5-75 (vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním konfliktů při rozhodování)
|
výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
|
Změny ve skóre spokojenosti s rozhodnutím po použití ChatGPT
Časové okno: výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
|
Škála Satisfaction with Decision (SWD) měří spokojenost s rozhodnutími o zdravotní péči.
6-položkový validovaný dotazník.
Rozsah skóre 5-30 (vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni spokojenosti s rozhodnutím)
|
výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
|
Změny ve skóre pro znalosti o léčbě vestibulárního schwannomu po použití ChatGPT
Časové okno: výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
|
4položkový dotazník (Likertova škála) hodnotící důvěru účastníků v pochopení diagnózy a možností léčby vestibulárního schwannomu.
Rozsah skóre 5-20 (vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním důvěry v pochopení diagnózy a léčby vestibulárního schwannomu)
|
výchozí stav, 1 týden sledování, 2 týdny sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Otorinolaryngologické novotvary
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Nemoci uší
- Novotvary nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary nervových pochev
- Novotvary periferního nervového systému
- Novotvary kraniálních nervů
- Neurom
- Vestibulokochleární nervová onemocnění
- Retrokochleární onemocnění
- Neurilemoma
- Neuroma, Akustika
Další identifikační čísla studie
- UP-23-00541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vestibulární schwannom
-
University of Alabama at BirminghamMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborNeurofibromatóza 2 | Progresivní vestibulární schwannom (VS)Spojené státy
-
Scott R. Plotkin, MD, PhDTakeda; National Comprehensive Cancer Network; The Children's Tumor FoundationNáborEpendymom | Meningiom | Neurofibromatóza typu 2 | Vestibulární schwannom | Nevestibulární schwannomSpojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoVestibulární schwannomRakousko
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of LorraineNeznámý
-
Ramathibodi HospitalNeznámýVestibulární schwannom
-
Medical University of ViennaNábor
-
Mayo ClinicDokončenoVestibulární schwannomSpojené státy
-
Haukeland University HospitalDokončenoVestibulární schwannomNorsko
-
Lund UniversityStaženo
-
Seoul National University HospitalNeznámýVestibulární schwannom
Klinické studie na Použití chatGPT po dobu 1 týdne
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor