- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06166875
Précision de l'IVCCI comme mesure du CVP
Précision de l'indice d'effondrement de la veine cave inférieure comme mesure de la pression veineuse centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La surveillance hémodynamique est importante dans la prise en charge des patients en unité de soins intensifs (USI). L'évaluation du volume intravasculaire, la perfusion de liquides ou de médicaments vasoactifs et le maintien d'une perfusion systémique adéquate sont essentiels pour réduire le risque de défaillance d'organe et/ou de mortalité. .
L'utilisation de la CVP via un cathéter veineux central est une méthode de référence largement utilisée en soins intensifs car elle reflète la pression de remplissage du ventricule droit (VD) et la précharge du VD.
La canulation veineuse centrale entraîne des complications importantes telles qu'un pneumothorax, un hémothorax, une ponction artérielle, une malposition du cathéter, des arythmies cardiaques, une embolie veineuse, un hématome sous-cutané et une infection liée au cathéter, et il est difficile d'utiliser cette méthode dans une situation d'urgence car elle nécessite un personnel qualifié.
La mesure de l'indice VCI par échographie au chevet du patient est largement utilisée pour évaluer le volume intravasculaire chez les patients adultes et présente l'avantage d'être non invasive, rapide et fiable pour évaluer l'état du volume.
En outre, des mesures connexes telles que le diamètre de la VCI, la collapsibilité de la VCI et le diamètre de la VCI à l'aorte (AO) ont été appliquées cliniquement pour évaluer l'état du volume et ont été liées à la CVP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11517
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18 ans.
- Sexe : Les deux sexes.
- IMC : <35
- Patient chez qui une canulation veineuse centrale est nécessaire pour la prise en charge.
- Patients qui respirent spontanément.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une augmentation de la pression intra-abdominale.
- Patients incapables de s'allonger sur le dos.
- Patients sous ventilation mécanique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Échantillon de dérivation
80 patients seront recrutés comme échantillon de dérivation pour calculer l'équation de régression
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Échantillon de validation
80 patients seront recrutés comme échantillon de validation pour tester les performances de l'équation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le principal résultat de la présente étude est d'examiner l'exactitude de l'IVCCI pour la mesure de la CVP et de dériver une équation ou une formule pour prédire la CVP à partir de l'IVCCI.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD186/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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