- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06166875
Точность IVCCI как меры CVP
Точность индекса спадаемости нижней полой вены как меры центрального венозного давления
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гемодинамический мониторинг важен при ведении пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Оценка внутрисосудистого объема, инфузия жидкостей или вазоактивных препаратов и поддержание адекватной системной перфузии необходимы для снижения риска органной недостаточности и/или смертности. .
Использование ЦВД через центральный венозный катетер является золотым стандартным методом, который широко используется в отделениях интенсивной терапии, поскольку он отражает давление наполнения правого желудочка (ПЖ) и преднагрузку ПЖ.
Канюляция центральной вены имеет серьезные осложнения, такие как пневмоторакс, гемоторакс, артериальная пункция, неправильное положение катетера, сердечные аритмии, венозная эмболия, подкожная гематома и катетер-связанная инфекция, и этот метод трудно использовать в экстренной ситуации, поскольку он требует квалифицированного персонала.
Измерение индекса НПВ с помощью прикроватного ультразвука широко используется для оценки внутрисосудистого объема у взрослых пациентов и имеет то преимущество, что оно неинвазивно, быстро и надежно для оценки состояния объема.
Кроме того, соответствующие показатели, такие как диаметр НПВ, коллапсность НПВ и диаметр НПВ до аорты (АО), применялись клинически для оценки состояния объема и были связаны с ЦВД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11517
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18 лет.
- Пол: Оба пола.
- ИМТ: <35
- Пациент, которому для лечения необходима центральная венозная канюляция.
- Спонтанно дышащие пациенты.
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенным внутрибрюшным давлением.
- Больные, которые не могут лежать на спине.
- Больные на искусственной вентиляции легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Образец вывода
80 пациентов будут выбраны в качестве выборки для расчета уравнения регрессии.
|
|
Образец проверки
80 пациентов будут набраны в качестве проверочной выборки для проверки эффективности уравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным результатом текущего исследования является изучение точности IVCCI для измерения CVP и вывод уравнения или формулы для прогнозирования CVP на основе IVCCI.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD186/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .