Přesnost IVCCI jako měřítko CVP
Přesnost indexu sbalitelnosti dolní duté žíly jako míra centrálního žilního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hemodynamické monitorování je důležité při léčbě pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) Hodnocení intravaskulárního objemu, infuze tekutin nebo vazoaktivních léků a udržování adekvátní systémové perfuze je zásadní pro snížení rizika orgánového selhání a/nebo mortality .
Použití CVP prostřednictvím centrálního žilního katétru je metoda zlatého standardu, která je široce používána na JIP, protože odráží plnící tlak pravé komory (RV) a předpětí PK.
Centrální žilní kanylace má významné komplikace, jako je pneumotorax, hemotorax, arteriální punkce, nesprávná poloha katetru, srdeční arytmie, žilní embolie, subkutánní hematom a infekce související s katetrem, a je obtížné tuto metodu použít v nouzové situaci, protože vyžaduje kvalifikovaný personál.
Měření IVC indexu ultrazvukem u lůžka je široce používáno k hodnocení intravaskulárního objemu u dospělých pacientů a má tu výhodu, že je neinvazivní, rychlé a spolehlivé pro hodnocení stavu objemu.
Kromě toho byla k posouzení stavu objemu klinicky použita související měření, jako je průměr IVC, sbalitelnost IVC a průměr IVC do aorty (AO) a byly vztaženy k CVP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥18 let.
- Pohlaví: Obě pohlaví.
- BMI: <35
- Pacient, u kterého je k léčbě nutná centrální žilní kanyla.
- Spontánně dýchající pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zvýšeným nitrobřišním tlakem.
- Pacienti, kteří nemohou ležet na zádech.
- Pacienti na mechanické ventilaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vzorek odvození
80 pacientů bude vybráno jako derivační vzorek pro výpočet regresní rovnice
|
|
Ověřovací vzorek
80 pacientů bude přijato jako validační vzorek pro testování výkonnosti rovnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem současné studie je prozkoumat přesnost IVCCI pro měření CVP a odvodit rovnici nebo vzorec pro predikci CVP z IVCCI.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD186/2023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .