- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06166875
Nøjagtighed af IVCCI som et mål for CVP
Nøjagtighed af Inferior Vena Cava Collapsibility Index som et mål for centralt venetryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hæmodynamisk monitorering er vigtig i behandlingen af patienter på intensivafdelingen (ICU) Vurdering af det intravaskulære volumen, infusion af væsker eller vasoaktive lægemidler og opretholdelse af en tilstrækkelig systemisk perfusion er afgørende for reduktion af risikoen for organsvigt og/eller dødelighed .
Anvendelsen af CVP gennem centralt venekateter er en guldstandardmetode, der i vid udstrækning anvendes på intensivafdelingen, da den afspejler fyldningstrykket i højre ventrikel (RV) og RV-preload.
Central venøs kanylering har betydelige komplikationer såsom pneumothorax, hæmotorax, arteriel punktering, kateterfejlstilling, hjertearytmier, venøs emboli, subkutan hæmatom og kateterrelateret infektion, og det er vanskeligt at bruge denne metode i en nødsituation, da den kræver kvalificeret personale.
Måling af IVC-indeks med ultralyd ved sengekanten bruges i vid udstrækning til at vurdere det intravaskulære volumen hos voksne patienter og har den fordel, at det er ikke-invasivt, hurtigt og pålideligt til at vurdere volumenstatus.
Desuden er relaterede mål såsom IVC-diameter, IVC-sammenklappelighed og IVC til aorta (AO)-diameter blevet anvendt klinisk for at vurdere volumenstatus og har været relateret til CVP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥18 år.
- Køn: Begge køn.
- BMI: <35
- Patient, hvor central venøs kanylering er nødvendig til behandling.
- Spontant vejrtrækningspatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med øget intraabdominalt tryk.
- Patienter, der ikke er i stand til at ligge på ryggen.
- Patienter på mekanisk ventilation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Afledningsprøve
80 patienter vil blive rekrutteret som en afledningsprøve til at beregne regressionsligningen
|
Valideringseksempel
80 patienter vil blive rekrutteret som en valideringsprøve for at teste ligningens ydeevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultat af den aktuelle undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden af IVCCI til måling af CVP og at udlede ligning eller formel til at forudsige CVP fra IVCCI.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MD186/2023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IVC-sammenklappelighedsindeks
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringBlodtryk | Pulsbølgeanalyse | Ankel Brachial Index | PatientresultatvurderingKina
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetVævsperfusion | Trykfordeling | Militære kuld | Peak Pressure Index | Samlet overfladearealForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetRenal Resistive Index | Resultat | Større højrisikooperationerItalien
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
-
Duke UniversityRekrutteringVelvære for omsorgspersoner (Caregiver Strain Index)Forenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenAfsluttet
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun