- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06166875
Nøyaktighet av IVCCI som mål for CVP
Nøyaktighet av Inferior Vena Cava Collapsibility Index som et mål for sentralt venetrykk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hemodynamisk overvåking er viktig i behandlingen av pasienter på intensivavdelingen (ICU) Vurdering av intravaskulært volum, infusjon av væsker eller vasoaktive legemidler og opprettholdelse av en adekvat systemisk perfusjon er avgjørende for å redusere risikoen for organsvikt og/eller dødelighet .
Bruken av CVP gjennom sentralt venekateter er en gullstandardmetode som er mye brukt på intensivavdelingen da den reflekterer fyllingstrykket til høyre ventrikkel (RV) og RV preload.
Sentral venøs kanylering har betydelige komplikasjoner som pneumothorax, hemothorax, arteriell punktering, kateterfeilstilling, hjertearytmier, venøs emboli, subkutan hematom og kateterrelatert infeksjon, og det er vanskelig å bruke denne metoden i en nødsituasjon da den krever dyktig personell.
Måling av IVC-indeks med ultralyd ved sengekanten er mye brukt for å vurdere det intravaskulære volumet hos voksne pasienter og har fordelen av å være ikke-invasiv, rask og pålitelig for å vurdere volumstatus.
Dessuten har relaterte mål som IVC-diameter, IVC-sammenleggbarhet og IVC til aorta (AO)-diameter blitt brukt klinisk for å vurdere volumstatus og har vært relatert til CVP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11517
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥18 år.
- Kjønn: Begge kjønn.
- BMI: <35
- Pasient hvor sentral venøs kanylering er nødvendig for behandling.
- Pasienter som puster spontant.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med økt intraabdominalt trykk.
- Pasienter som ikke klarer å ligge på rygg.
- Pasienter på mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Avledningsprøve
80 pasienter vil bli rekruttert som et avledningsutvalg for å beregne regresjonsligningen
|
|
Valideringseksempel
80 pasienter vil bli rekruttert som en valideringsprøve for å teste ytelsen til ligningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet av denne studien er å undersøke nøyaktigheten til IVCCI for måling av CVP og å utlede ligning eller formel for å forutsi CVP fra IVCCI.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MD186/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .