- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06166875
Noggrannhet av IVCCI som ett mått på CVP
Noggrannhet av Inferior Vena Cava Collapsibility Index som ett mått på centralt venöst tryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hemodynamisk övervakning är viktig vid hanteringen av patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) Bedömning av den intravaskulära volymen, infusion av vätskor eller vasoaktiva läkemedel och upprätthållande av en adekvat systemisk perfusion är avgörande för att minska risken för organsvikt och/eller mortalitet .
Användningen av CVP genom central venkateter är en gyllene standardmetod som används flitigt på intensivvårdsavdelningen eftersom den återspeglar fyllningstrycket i höger kammare (RV) och RV-förspänning.
Central venkanylering har betydande komplikationer såsom pneumothorax, hemothorax, arteriell punktering, kateterfel, hjärtarytmier, venemboli, subkutant hematom och kateterrelaterad infektion, och det är svårt att använda denna metod i en nödsituation eftersom den kräver kunnig personal.
Mätning av IVC-index med ultraljud vid sängen används i stor utsträckning för att bedöma den intravaskulära volymen hos vuxna patienter och har fördelen av att vara icke-invasiv, snabb och tillförlitlig för att bedöma volymstatus.
Dessutom har relaterade mått såsom IVC-diameter, IVC-kollapsbarhet och IVC till aorta (AO)-diameter använts kliniskt för att bedöma volymstatus och har varit relaterade till CVP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11517
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 år.
- Kön: Båda könen.
- BMI: <35
- Patient hos vilken central venkanylering behövs för hantering.
- Patienter som andas spontant.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ökat intraabdominalt tryck.
- Patienter som inte kan ligga på rygg.
- Patienter på mekanisk ventilation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Härledningsprov
80 patienter kommer att rekryteras som ett härledningsprov för att beräkna regressionsekvationen
|
|
Valideringsprov
80 patienter kommer att rekryteras som ett valideringsprov för att testa ekvationens prestanda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet av den aktuella studien är att undersöka noggrannheten hos IVCCI för mätning av CVP och att härleda ekvation eller formel för att förutsäga CVP från IVCCI.
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD186/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .