- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06166875
Precisão do IVCCI como medida de PVC
Precisão do índice de colapsabilidade da veia cava inferior como medida da pressão venosa central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A monitorização hemodinâmica é importante no manejo de pacientes em unidade de terapia intensiva (UTI) A avaliação do volume intravascular, a infusão de fluidos ou drogas vasoativas e a manutenção de uma perfusão sistêmica adequada são essenciais para redução do risco de falência de órgãos e/ou mortalidade .
A utilização de PVC por meio de cateter venoso central é método padrão-ouro e amplamente utilizado em UTI, pois reflete a pressão de enchimento do ventrículo direito (VD) e a pré-carga do VD.
A canulação venosa central apresenta complicações significativas, como pneumotórax, hemotórax, punção arterial, mau posicionamento do cateter, arritmias cardíacas, embolia venosa, hematoma subcutâneo e infecção relacionada ao cateter, e é difícil usar esse método em uma situação de emergência, pois requer pessoal qualificado.
A medição do índice VCI por ultrassonografia à beira do leito é amplamente utilizada para avaliar o volume intravascular em pacientes adultos e tem a vantagem de ser não invasiva, rápida e confiável para avaliar o status do volume.
Além disso, medidas relacionadas, como diâmetro da VCI, colapsabilidade da VCI e diâmetro da VCI para aorta (AO), foram aplicadas clinicamente para avaliar o status do volume e foram relacionadas à PVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11517
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 anos.
- Sexo: Ambos os sexos.
- IMC: <35
- Paciente no qual é necessária canulação venosa central para manejo.
- Pacientes com respiração espontânea.
Critério de exclusão:
- Pacientes com aumento da pressão intra-abdominal.
- Pacientes que não conseguem deitar em decúbito dorsal.
- Pacientes em ventilação mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amostra de Derivação
80 pacientes serão recrutados como amostra de derivação para calcular a equação de regressão
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Amostra de validação
80 pacientes serão recrutados como amostra de validação para testar o desempenho da equação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O resultado primário do presente estudo é examinar a precisão do IVCCI para medição de PVC e derivar equação ou fórmula para prever PVC a partir de IVCCI.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD186/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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