- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166875
Precisión de IVCCI como medida de CVP
Precisión del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior como medida de la presión venosa central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La monitorización hemodinámica es importante en el manejo de pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) La evaluación del volumen intravascular, la infusión de líquidos o fármacos vasoactivos y el mantenimiento de una perfusión sistémica adecuada es esencial para reducir el riesgo de insuficiencia orgánica y/o mortalidad. .
El uso de PVC a través de un catéter venoso central es un método de referencia que se utiliza ampliamente en la UCI, ya que refleja la presión de llenado del ventrículo derecho (VD) y la precarga del VD.
La canulación venosa central tiene complicaciones importantes como neumotórax, hemotórax, punción arterial, mala posición del catéter, arritmias cardíacas, embolia venosa, hematoma subcutáneo e infección relacionada con el catéter, y es difícil utilizar este método en una situación de emergencia ya que requiere personal capacitado.
La medición del índice VCI mediante ecografía a pie de cama se utiliza ampliamente para evaluar el volumen intravascular en pacientes adultos y tiene la ventaja de ser no invasiva, rápida y confiable para evaluar el estado del volumen.
Además, medidas relacionadas como el diámetro de la VCI, la colapsabilidad de la VCI y el diámetro de la VCI a la aorta (AO) se han aplicado clínicamente para evaluar el estado del volumen y se han relacionado con la PVC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥18 años.
- Sexo: Ambos sexos.
- IMC: <35
- Paciente en quien se necesita canulación venosa central para su manejo.
- Pacientes que respiran espontáneamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con aumento de la presión intraabdominal.
- Pacientes que no pueden permanecer en decúbito supino.
- Pacientes en ventilación mecánica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Muestra de derivación
Se reclutarán 80 pacientes como muestra de derivación para calcular la ecuación de regresión.
|
Muestra de validación
Se reclutarán 80 pacientes como muestra de validación para probar el rendimiento de la ecuación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El resultado principal del presente estudio es examinar la precisión de IVCCI para medir la PVC y derivar una ecuación o fórmula para predecir la PVC a partir de la IVCCI.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MD186/2023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Índice de colapsabilidad IVC
-
Northwestern UniversityTerminado
-
Schülke & Mayr GmbHTerminadoInhibición de la formación de placa (por Gingivitis-Index ≤1.5)Alemania
-
Schülke & Mayr GmbHTerminadoInhibición de la formación de placa (por Gingivitis-Index ≤1.5)Austria, Alemania
-
Cairo UniversityTerminado
-
Isfahan University of Medical SciencesTerminadoChoque hemorrágico | Índice de colapsabilidad IVCIrán (República Islámica de
-
University of California, San DiegoRetiradoIVC - Anomalía de la vena cava inferiorEstados Unidos
-
Balton Sp.zo.o.KCRITerminadoInsuficiencia Venosa Crónica, IVCPolonia
-
Pierre Fabre MedicamentTerminadoInsuficiencia Venosa Crónica (IVC)Francia
-
Intervene, Inc.TerminadoInsuficiencia Venosa Crónica (IVC) | Reflujo venoso profundoEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma de células escamosas de hipofaringe recidivante | Carcinoma de células escamosas de laringe recidivante | Carcinoma de células escamosas de orofaringe recidivante | Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral recidivante | Carcinoma verrugoso de laringe recidivante | Carcinoma... y otras condicionesCanadá