- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06166875
Dokładność IVCCI jako miara CVP
Dokładność wskaźnika zapadalności żyły głównej dolnej jako miary centralnego ciśnienia żylnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Monitorowanie hemodynamiczne jest ważne w postępowaniu z pacjentami przebywającymi na oddziale intensywnej terapii (OIT). Ocena objętości wewnątrznaczyniowej, wlew płynów lub leków wazoaktywnych oraz utrzymanie odpowiedniej perfuzji ogólnoustrojowej jest niezbędne dla zmniejszenia ryzyka niewydolności narządów i/lub śmiertelności .
Zastosowanie CVP przez cewnik do żyły centralnej jest metodą złotego standardu, szeroko stosowaną na oddziałach intensywnej terapii, ponieważ odzwierciedla ciśnienie napełniania prawej komory (RV) i obciążenie wstępne RV.
Kaniulacja żył centralnych wiąże się z poważnymi powikłaniami, takimi jak odma opłucnowa, krwiak opłucnowy, nakłucie tętnicze, nieprawidłowe położenie cewnika, zaburzenia rytmu serca, zatorowość żylna, krwiak podskórny i zakażenie związane z cewnikiem, a zastosowanie tej metody w sytuacji awaryjnej jest trudne, ponieważ wymaga wykwalifikowanego personelu.
Pomiar wskaźnika IVC za pomocą przyłóżkowej ultrasonografii jest szeroko stosowany do oceny objętości wewnątrznaczyniowej u dorosłych pacjentów, a jego zaletą jest to, że jest nieinwazyjny, szybki i niezawodny w ocenie stanu objętości.
Poza tym powiązane pomiary, takie jak średnica IVC, zapadalność IVC i średnica IVC do aorty (AO), zostały zastosowane klinicznie do oceny stanu objętości i zostały powiązane z CVP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥18 lat.
- Płeć: Obie płcie.
- BMI: <35
- Pacjent, u którego konieczna jest kaniulacja żyły centralnej.
- Pacjenci oddychający spontanicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem w jamie brzusznej.
- Pacjenci, którzy nie mogą leżeć na wznak.
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Próbka wyprowadzenia
Do obliczenia równania regresji zostanie wybranych 80 pacjentów
|
Próbka walidacyjna
Do próby walidacyjnej w celu sprawdzenia skuteczności równania zostanie wybranych 80 pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Głównym wynikiem obecnego badania jest sprawdzenie dokładności IVCCI do pomiaru CVP i wyprowadzenie równania lub wzoru do przewidywania CVP na podstawie IVCCI.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD186/2023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks zapadalności IVC
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
University of California, San DiegoWycofaneIVC – nieprawidłowość żyły głównej dolnejStany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesZakończonyWstrząs krwotoczny | Indeks zapadalności IVCIran (Islamska Republika
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyKapecytabina i worinostat w leczeniu pacjentów z nawracającym i/lub przerzutowym rakiem głowy i szyiNawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej w stadium IVA | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVA | Rak płaskonabłonkowy... i inne warunkiKanada, Stany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyCVP i SVV podczas hepatektomii od żywego dawcy | Stopień pola operacyjnego (stan pola operacyjnego; krwawienie, napięcie IVC)Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej | Nawracający rak brodawkowaty krtani | Nawracający przerzutowy rak płaskonabłonkowy szyi z utajonym... i inne warunkiKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych | Nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej | Nawracający rak płaskonabłonkowy rogowaciejący jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone, Chiny
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień IV raka płaskonabłonkowego gardła AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVA AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko, Afryka Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak języka | Nawracający rak ślinianek | Nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego | Nawracający rak płaskonabłonkowy krtani | Nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej | Nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Nawracający rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone