- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06166875
Nauwkeurigheid van IVCCI als maatstaf voor CVP
Nauwkeurigheid van de inklapbaarheidsindex van de inferieure vena cava als maatstaf voor centrale veneuze druk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hemodynamische monitoring is belangrijk bij de behandeling van patiënten op de intensive care (ICU). Beoordeling van het intravasculaire volume, infusie van vloeistoffen of vasoactieve medicijnen en het handhaven van een adequate systemische perfusie zijn essentieel voor het verminderen van het risico op orgaanfalen en/of mortaliteit .
Het gebruik van CVP via een centrale veneuze katheter is een gouden standaardmethode die veelvuldig wordt gebruikt op de intensive care, omdat deze de vuldruk van de rechterventrikel (RV) en RV-voorbelasting weerspiegelt.
Centrale veneuze canulatie brengt aanzienlijke complicaties met zich mee, zoals pneumothorax, hemothorax, arteriële punctie, verkeerde plaatsing van de katheter, hartritmestoornissen, veneuze embolie, subcutaan hematoom en kathetergerelateerde infectie. Het is moeilijk om deze methode in een noodsituatie te gebruiken, omdat hiervoor bekwaam personeel nodig is.
Het meten van de IVC-index door middel van echografie aan het bed wordt veel gebruikt om het intravasculaire volume bij volwassen patiënten te beoordelen en heeft het voordeel dat het niet-invasief, snel en betrouwbaar is voor het beoordelen van de volumestatus.
Daarnaast zijn gerelateerde metingen zoals IVC-diameter, IVC-inklapbaarheid en IVC-aorta (AO)-diameter klinisch toegepast om de volumestatus te beoordelen en zijn ze gerelateerd aan CVP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11517
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥18 jaar.
- Geslacht: Beide geslachten.
- BMI: <35
- Patiënt bij wie centrale veneuze canulatie nodig is voor de behandeling.
- Spontaan ademende patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met verhoogde intra-abdominale druk.
- Patiënten die niet in staat zijn om op hun rug te liggen.
- Patiënten die mechanische beademing krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Afleidingsmonster
Er zullen 80 patiënten worden gerekruteerd als afleidingsmonster om de regressievergelijking te berekenen
|
|
Validatievoorbeeld
Er zullen 80 patiënten worden gerekruteerd als validatiemonster om de prestaties van de vergelijking te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat van het huidige onderzoek is het onderzoeken van de nauwkeurigheid van IVCCI voor het meten van CVP en het afleiden van een vergelijking of formule om CVP te voorspellen uit IVCCI.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MD186/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .