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Genauigkeit von IVCCI als Maß für CVP

24. Mai 2026 aktualisiert von: Nermeen Shawky Ahmed Mohamed

Genauigkeit des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene als Maß für den zentralvenösen Druck

Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, die Genauigkeit von IVCCI zur Messung des CVP zu untersuchen und eine Gleichung oder Formel zur Vorhersage des CVP aus IVCCI abzuleiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die hämodynamische Überwachung ist wichtig bei der Behandlung von Patienten auf der Intensivstation. Die Beurteilung des intravaskulären Volumens, die Infusion von Flüssigkeiten oder vasoaktiven Arzneimitteln und die Aufrechterhaltung einer angemessenen systemischen Perfusion sind für die Verringerung des Risikos von Organversagen und/oder Mortalität von entscheidender Bedeutung .

Die Verwendung von CVP über einen zentralen Venenkatheter ist eine Goldstandardmethode, die auf der Intensivstation häufig eingesetzt wird, da sie den Fülldruck des rechten Ventrikels (RV) und die Vorspannung des rechten Ventrikels widerspiegelt.

Bei der zentralvenösen Kanülierung kommt es zu erheblichen Komplikationen wie Pneumothorax, Hämothorax, Arterienpunktion, Fehlstellung des Katheters, Herzrhythmusstörungen, Venenembolie, subkutanem Hämatom und katheterbedingten Infektionen, und es ist schwierig, diese Methode in einer Notfallsituation anzuwenden, da hierfür qualifiziertes Personal erforderlich ist.

Die Messung des IVC-Index mittels Ultraschall am Krankenbett wird häufig zur Beurteilung des intravaskulären Volumens bei erwachsenen Patienten eingesetzt und hat den Vorteil, dass sie für die Beurteilung des Volumenstatus nichtinvasiv, schnell und zuverlässig ist.

Darüber hinaus wurden verwandte Messungen wie der IVC-Durchmesser, die IVC-Kollabierbarkeit und der IVC-zu-Aorta-(AO)-Durchmesser klinisch zur Beurteilung des Volumenstatus angewendet und mit dem CVP in Zusammenhang gebracht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11517
        • Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten auf der Intensivstation aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥18 Jahre.
  • Geschlecht: Beide Geschlechter.
  • BMI: <35
  • Patient, bei dem zur Behandlung eine zentralvenöse Kanülierung erforderlich ist.
  • Spontanatmende Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erhöhtem intraabdominellen Druck.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, auf dem Rücken zu liegen.
  • Patienten mit mechanischer Beatmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ableitungsbeispiel
80 Patienten werden als Ableitungsstichprobe zur Berechnung der Regressionsgleichung rekrutiert
Validierungsbeispiel
80 Patienten werden als Validierungsstichprobe rekrutiert, um die Leistung der Gleichung zu testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis der aktuellen Studie besteht darin, die Genauigkeit von IVCCI zur Messung des CVP zu untersuchen und eine Gleichung oder Formel zur Vorhersage des CVP aus IVCCI abzuleiten.
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nermeen Shawky Ahmed Mohamed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD186/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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