- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06166875
Accuratezza dell'IVCCI come misura del CVP
Accuratezza dell'indice di collassabilità della vena cava inferiore come misura della pressione venosa centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio emodinamico è importante nella gestione dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (UTI) La valutazione del volume intravascolare, l'infusione di liquidi o farmaci vasoattivi e il mantenimento di un'adeguata perfusione sistemica sono essenziali per ridurre il rischio di insufficienza d'organo e/o mortalità .
L'uso della CVP attraverso il catetere venoso centrale è un metodo gold standard ampiamente utilizzato in terapia intensiva poiché riflette la pressione di riempimento del ventricolo destro (RV) e il precarico RV.
L'incannulazione venosa centrale presenta complicazioni significative come pneumotorace, emotorace, puntura arteriosa, malposizionamento del catetere, aritmie cardiache, embolia venosa, ematoma sottocutaneo e infezioni correlate al catetere ed è difficile utilizzare questo metodo in una situazione di emergenza poiché richiede personale qualificato.
La misurazione dell'indice IVC mediante ecografia al letto del paziente è ampiamente utilizzata per valutare il volume intravascolare nei pazienti adulti e presenta il vantaggio di essere non invasiva, rapida e affidabile per valutare lo stato del volume.
Inoltre, misure correlate come il diametro della VCI, la collassabilità della VCI e il diametro della VCI rispetto all'aorta (AO) sono state applicate clinicamente per valutare lo stato del volume e sono state correlate alla CVP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11517
- Department of Anesthesiology, Intensive Care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥18 anni.
- Sesso: entrambi i sessi.
- IMC: <35
- Paziente in cui è necessaria l'incannulazione venosa centrale per la gestione.
- Pazienti che respirano spontaneamente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aumento della pressione intraaddominale.
- Pazienti che non sono in grado di stare supini.
- Pazienti in ventilazione meccanica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Esempio di derivazione
80 pazienti verranno reclutati come campione di derivazione per calcolare l'equazione di regressione
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Esempio di convalida
80 pazienti verranno reclutati come campione di validazione per testare le prestazioni dell'equazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'esito principale del presente studio è esaminare l'accuratezza dell'IVCCI per la misurazione della CVP e ricavare un'equazione o una formula per prevedere la CVP dall'IVCCI.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD186/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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