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Microneedling vs Dermabrasion pour le resurfaçage précoce des cicatrices faciales

5 mai 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Cette étude vise à déterminer si le microneedling ou la dermabrasion au début de la période postopératoire est supérieur pour améliorer l'apparence des cicatrices chirurgicales sur le visage.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le microneedling et la dermabrasion sont deux modalités courantes qui peuvent être pratiquées en cabinet pour traiter les cicatrices chirurgicales.

Le microneedling est une forme de thérapie d’induction du collagène, souvent utilisée en association avec du plasma riche en plaquettes ou de l’acide hyaluronique.

La dermabrasion est une technique qui améliore la structure, la qualité et l’apparence de la peau grâce au remodelage du collagène et à la réépithélisation.

Pour déterminer quelle modalité est la plus efficace, nous réaliserons une étude prospective, randomisant un échantillon volontaire de patients adultes présentant de nouvelles cicatrices chirurgicales verticales du front pour recevoir soit une dermabrasion, soit un microneedling au début de la période postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes volontaires seront identifiés en visitant la clinique de chirurgie plastique et reconstructive du visage d'Atrium Health Wake Forest Baptist.
  • Les patients seront âgés de 18 ans et plus et auront une cicatrice chirurgicale verticale dans le tiers supérieur du visage (trichion à glabelle).
  • Les patients s'inscriront au registre de recherche clinique et indiqueront leur intérêt à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui évaluent les types 4 à 6 sur l'échelle de Fitzpatrick seront exclus en raison du risque de mauvais résultats de la dermabrasion.
  • Il n'y a pas d'autres critères d'exclusion prévus. Les patients ne seront pas exclus sur la base du sexe, de la race/origine ethnique ou de l'âge, à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion décrits.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: microneedling
Le microneedling est une forme de thérapie d'induction de collagène, souvent utilisée en association avec du plasma riche en plaquettes ou de l'acide hyaluronique. Les patients recevront deux traitements, un 6 à 8 semaines après une chirurgie faciale et le second 12 à 16 semaines après une chirurgie faciale.
Procédure: Microneedling
une forme de thérapie d'induction de collagène
Comparateur actif: dermabrasion
la dermabrasion est une technique qui améliore la structure, la qualité et l'apparence de la peau grâce au remodelage du collagène et à la réépithélisation. Les patients recevront le traitement standard 6 à 10 semaines après la chirurgie du visage.
Procédure: Dermabrasion
une technique qui améliore la structure cutanée, la qualité et l'apparence des cicatrices grâce au remodelage du collagène et à la réépithélisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'échelle des cicatrices de Vancouver
Délai: Mois 7
Quatre caractéristiques de la cicatrice sont évaluées. Ce sont : la vascularisation, la hauteur, la souplesse et la pigmentation. Chaque caractéristique reçoit un score, qui est additionné pour donner un score global compris entre 0 et 13 - les scores les plus bas dénotent une peau normale.
Mois 7
Modification des scores de l'échelle d'évaluation des cicatrices des patients et des observateurs
Délai: Mois 7
Éléments et scores totaux de l'échelle pour le patient et l'observateur : chaque élément des deux échelles a un score de 1 à 10. Le score le plus bas est de 1 et correspond à la situation cutanée normale. Le score total des deux échelles peut être calculé simplement en additionnant les scores de chacun des six éléments. Le score total sera compris entre 6 et 60 - des scores inférieurs indiquant une peau normale
Mois 7
Modification des scores de l'échelle d'amélioration esthétique globale
Délai: Mois 7
Échelle de 5 points dans laquelle 2 = beaucoup amélioré (amélioration marquée de l'apparence), 1 = amélioré (amélioration de l'apparence mais une retouche ou un retraitement est indiqué - des scores plus faibles dénotent une peau normale
Mois 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bénéfice perçu par le patient
Délai: Au moment de l’intervention (échelle de douleur) ; à 6 mois (oui/non)
Au moment de l'intervention, il sera demandé aux patients de classer la douleur de la procédure sur une échelle de 1 à 10 (1 : inconfort minime, 10 : douleur intense). À 6 mois, ils donneront également une réponse oui/non quant à savoir s'ils subiraient à nouveau le protocole (procédure) de l'étude.
Au moment de l’intervention (échelle de douleur) ; à 6 mois (oui/non)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00102716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

documentation photographique, anonymisée, pour examiner l'apparence de la cicatrice après le traitement

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois la collecte de données terminée afin d'effectuer une analyse indépendante en aveugle des cicatrices à tout moment.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs sur le protocole d’étude impliqué dans l’évaluation des cicatrices

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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