Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroneulaus vs dermabrasion varhaiseen kasvojen arpien pinnoitukseen

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mikroneulaus tai dermabrasio varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana parempi parantamaan kirurgisten arpien ulkonäköä kasvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroneulaus ja dermabrasio ovat kaksi yleistä menetelmää, jotka voidaan suorittaa toimistossa kirurgisten arpien hoitamiseksi.

Mikroneulaus on eräänlainen kollageenin induktiohoito, jota käytetään usein yhdessä verihiutalepitoisen plasman tai hyaluronihapon kanssa.

Dermabrasio on tekniikka, joka parantaa ihon rakennetta, laatua ja arpien ulkonäköä kollageenin uudistumisen ja epitelisoinnin avulla.

Määrittääksemme, mikä menetelmä on tehokkain, teemme prospektiivisen tutkimuksen, jossa satunnaistetaan vapaaehtoiset aikuispotilaat, joilla on uusia kirurgisia pystysuoraa otsaarpia, jotka saavat joko dermabrasion tai mikroneulauksen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset aikuispotilaat tunnistetaan käymällä Atrium Health Wake Forest Baptistin kasvojen plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian klinikalla.
  • Potilaat ovat yli 18-vuotiaita ja heillä on pystysuora leikkausarpi ylemmässä 1/3 kasvossa (trichion to glabella).
  • Potilaat ilmoittautuvat klinikan tutkimusrekisteriin ja osoittavat kiinnostuksensa olla mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka arvioivat tyypit 4–6 Fitzpatrick-asteikolla, suljetaan pois dermabrasion huonon tuloksen riskin vuoksi.
  • Muita suunniteltuja poissulkemiskriteerejä ei ole. Potilaita ei suljeta pois sukupuolen, rodun/etnisen taustan tai iän perusteella edellyttäen, että he täyttävät kuvatut sisällyttämiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: mikroneulaus
mikroneulaus on kollageenin induktiohoidon muoto, jota käytetään usein yhdessä verihiutalepitoisen plasman tai hyaluronihapon kanssa - Potilaat saavat kaksi hoitoa, kerran 6-8 viikon kuluttua kasvoleikkauksesta ja toisen 12-16 viikon kuluttua kasvoleikkauksesta.
Menettely: Mikroneulaus
eräänlainen kollageenin induktiohoito
Active Comparator: dermabrasio
dermabrasio on tekniikka, joka parantaa ihon rakennetta, laatua ja arpien ulkonäköä kollageeniremodeloinnilla ja reepitelisaatiolla - Potilaat saavat normaalia hoitoa 6-10 viikkoa kasvoleikkauksen jälkeen
Menettely: Dermabrasion
tekniikka, joka parantaa ihon rakennetta, laatua ja arpien ulkonäköä kollageenin uudistumisen ja epiteelisoinnin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Vancouver Scar Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Arven neljä ominaisuutta arvioidaan. Näitä ovat: verisuonisuus, korkeus, taipuisuus ja pigmentaatio. Jokaiselle ominaisuudelle annetaan pisteet, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-13 - normaalia ihoa ilmaisevat pienemmät pisteet
Kuukausi 7
Muutos potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Asiat ja asteikon kokonaispisteet potilaalle ja tarkkailijalle: Kummankin asteikon pisteet ovat 1-10. Alin pistemäärä on 1 ja vastaa normaalia ihotilannetta. Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä voidaan laskea yksinkertaisesti lisäämällä kunkin kuuden kohteen pisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–60 – normaalia ihoa osoittavat pienemmät pisteet
Kuukausi 7
Muutos maailmanlaajuisten esteettisten parannuspisteiden pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 7
5 pisteen asteikko, jossa 2 = paljon parantunut (merkittävä ulkonäön parantuminen), 1 = parantunut (ulkonäkö parantunut, mutta korjaus tai uusintahoito on indikoitu - pienemmät pisteet ilmaisevat normaalia ihoa
Kuukausi 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00102716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

valokuvadokumentaatio, tunnistamaton, arven ulkonäön tarkistamista varten hoidon jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun kaikki tiedonkeruu on suoritettu, jotta arpien riippumaton sokkoanalyysi voidaan suorittaa kaikkina aikoina.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokollan tutkijat osallistuvat arpien arviointiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset Mikroneulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa