Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Microneedling vs Dermabrasion for tidlig ansigts-arresurfacing

5. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om microneedling eller dermabrasion i den tidlige postoperative periode er overlegen til at forbedre udseendet af operationsar i ansigtet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Microneedling og dermabrasion er to almindelige modaliteter, der kan udføres på kontoret for at behandle kirurgiske ar.

Microneedling er en form for kollageninduktionsterapi, der ofte bruges i forbindelse med blodpladerigt plasma eller hyaluronsyre.

Dermabrasion er en teknik, der forbedrer hudens struktur, kvalitet og udseende af ar gennem kollagenombygning og reepitelisering.

For at bestemme, hvilken modalitet der er mest effektiv, vil vi udføre en prospektiv undersøgelse, der randomiserer en frivillig prøve af voksne patienter med nye kirurgiske vertikale pandear til at modtage enten dermabrasion eller microneedling i den tidlige postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige voksne patienter vil blive identificeret ved at besøge Facial Plastics and Reconstructive Surgery Clinic på Atrium Health Wake Forest Baptist.
  • Patienterne vil være 18 år+ og have et vertikalt operationsar i den øverste 1/3 af ansigtet (trichion til glabella).
  • Patienter vil tilmelde sig klinikkens forskningsregister og angive interesse for at blive involveret i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vurderer type 4-6 på Fitzpatrick-skalaen, vil blive ekskluderet på grund af risikoen for dårligt resultat fra dermabrasion.
  • Der er ingen andre planlagte udelukkelseskriterier. Patienter vil ikke blive udelukket på baggrund af køn, race/etnicitet eller alder, forudsat at de opfylder de beskrevne inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: microneedling
microneedling er en form for kollageninduktionsterapi, der ofte bruges sammen med blodpladerigt plasma eller hyaluronsyre - Patienterne vil modtage to behandlinger, én gang 6-8 uger efter ansigtskirurgi og den anden 12-16 uger efter ansigtskirurgi
Procedure: Microneedling
en form for kollageninduktionsterapi
Aktiv komparator: dermabrasion
dermabrasion er en teknik, der forbedrer hudens struktur, kvalitet og udseende af ar gennem kollagenombygning og reepitelisering - Patienterne vil modtage standardbehandling 6-10 uger efter ansigtskirurgi
Procedure: Dermabrasion
en teknik, der forbedrer hudens struktur, kvalitet og udseende af ar gennem kollagen-ombygning og reepitelisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Vancouver Scar Scale Scores
Tidsramme: Måned 7
Fire karakteristika ved arret vurderes. Disse er: vaskularitet, højde, bøjelighed og pigmentering. Hver egenskab får en score, som lægges sammen for at give en samlet score mellem 0 og 13 - lavere score angiver normal hud
Måned 7
Ændring i arvurderingsskalaen for patient og observatør
Tidsramme: Måned 7
Punkter og samlede skalaresultater for patienten og observatøren: Hvert punkt på begge skalaer har en score på 1 til 10. Den laveste score er 1 og svarer til den normale hudsituation. Den samlede score for begge skalaer kan beregnes ved blot at tilføje pointene for hvert af de seks elementer. Den samlede score vil variere fra 6 til 60 - lavere score angiver normal hud
Måned 7
Ændring i global æstetisk forbedringsskala
Tidsramme: Måned 7
5-punkts skala hvor 2 = meget forbedret (markant forbedring i udseende), 1 = forbedret (forbedring i udseende, men en touch-up eller genbehandling er indiceret - lavere score angiver normal hud
Måned 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient oplevet fordel
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren (smerteskala); ved 6 måneder (ja/nej)
På tidspunktet for indgrebet vil patienterne blive bedt om at rangere smerte ved proceduren på en skala fra 1-10 (1: minimalt ubehag, 10: svær smerte). Efter 6 måneder vil de også give et ja/nej svar på, om de vil gennemgå undersøgelsesprotokollen (proceduren) igen.
På tidspunktet for proceduren (smerteskala); ved 6 måneder (ja/nej)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00102716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

billeddokumentation, afidentificeret, til gennemgang af ars udseende efter behandling

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, efter at al dataindsamling er afsluttet, for at udføre uafhængig blind analyse af ar på alle tidspunkter.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere om undersøgelsesprotokollen involveret i arvurdering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Kliniske forsøg med Microneedling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner