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Microneedling vs. Dermabrasion zur frühzeitigen Narbenerneuerung im Gesicht

5. Mai 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Microneedling oder Dermabrasion in der frühen postoperativen Phase bei der Verbesserung des Erscheinungsbilds von Operationsnarben im Gesicht überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Microneedling und Dermabrasion sind zwei gängige Methoden, die in der Praxis zur Behandlung von Operationsnarben durchgeführt werden können.

Microneedling ist eine Form der Kollagen-Induktionstherapie, die häufig in Verbindung mit plättchenreichem Plasma oder Hyaluronsäure eingesetzt wird.

Dermabrasion ist eine Technik, die die Hautstruktur, -qualität und das Erscheinungsbild von Narben durch Kollagenumbau und Reepithelisierung verbessert.

Um festzustellen, welche Modalität am effektivsten ist, werden wir eine prospektive Studie durchführen und eine freiwillige Stichprobe erwachsener Patienten mit neuen chirurgischen vertikalen Stirnnarben randomisieren, um in der frühen postoperativen Phase entweder eine Dermabrasion oder eine Mikronadelung zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige erwachsene Patienten werden durch einen Besuch in der Klinik für Gesichtsplastik und rekonstruktive Chirurgie im Atrium Health Wake Forest Baptist identifiziert.
  • Die Patienten sind mindestens 18 Jahre alt und haben eine vertikale Operationsnarbe im oberen Drittel des Gesichts (Trichion bis Glabella).
  • Die Patienten werden in das klinische Forschungsregister eingetragen und zeigen Interesse an einer Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Fitzpatrick-Skala die Typen 4–6 einstufen, werden aufgrund des Risikos eines schlechten Ergebnisses der Dermabrasion ausgeschlossen.
  • Weitere Ausschlusskriterien sind nicht vorgesehen. Patienten werden nicht aufgrund von Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit oder Alter ausgeschlossen, sofern sie die beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mikronadelung
Microneedling ist eine Form der Kollagen-Induktionstherapie, die oft in Verbindung mit plättchenreichem Plasma oder Hyaluronsäure eingesetzt wird. Die Patienten erhalten zwei Behandlungen, einmal 6–8 Wochen nach der Gesichtsoperation und die zweite 12–16 Wochen nach der Gesichtsoperation
Verfahren: Microneedling
eine Form der Kollagen-Induktionstherapie
Aktiver Komparator: Dermabrasion
Dermabrasion ist eine Technik, die die Hautstruktur, -qualität und das Erscheinungsbild von Narben durch Kollagenumbau und Reepithelisierung verbessert. Die Patienten erhalten 6–10 Wochen nach der Gesichtsoperation die Standardbehandlung
Verfahren: Dermabrasion
Eine Technik, die die Hautstruktur, -qualität und das Erscheinungsbild von Narben durch Kollagenumbau und Reepithelisierung verbessert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vancouver Scar Scale Scores
Zeitfenster: Monat 7
Es werden vier Merkmale der Narbe beurteilt. Dies sind: Vaskularität, Höhe, Biegsamkeit und Pigmentierung. Für jedes Merkmal wird eine Bewertung vergeben, die addiert wird, um eine Gesamtbewertung zwischen 0 und 13 zu ergeben – niedrigere Bewertungen bedeuten normale Haut
Monat 7
Änderung der Narbenbewertungsskala für Patienten und Beobachter
Zeitfenster: Monat 7
Items und Gesamtskalenwerte für Patient und Beobachter: Jedes Item auf beiden Skalen hat einen Wert von 1 bis 10. Der niedrigste Wert ist 1 und entspricht der normalen Hautsituation. Die Gesamtpunktzahl beider Skalen kann einfach durch Addition der Punktzahlen für jedes der sechs Items berechnet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 60, wobei niedrigere Werte auf normale Haut hinweisen
Monat 7
Änderung der globalen Skala zur ästhetischen Verbesserung
Zeitfenster: Monat 7
5-Punkte-Skala, wobei 2 = stark verbessert (deutliche Verbesserung des Aussehens), 1 = verbessert (Verbesserung des Aussehens, aber eine Ausbesserung oder erneute Behandlung ist angezeigt – niedrigere Werte bedeuten normale Haut).
Monat 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs (Schmerzskala); nach 6 Monaten (ja/nein)
Zum Zeitpunkt des Eingriffs werden die Patienten gebeten, die Schmerzen des Eingriffs auf einer Skala von 1–10 einzustufen (1: minimale Beschwerden, 10: starke Schmerzen). Nach 6 Monaten geben sie außerdem eine Ja/Nein-Antwort dazu, ob sie sich dem Studienprotokoll (Verfahren) erneut unterziehen würden.
Zum Zeitpunkt des Eingriffs (Schmerzskala); nach 6 Monaten (ja/nein)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00102716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Fotodokumentation, anonymisiert, zur Überprüfung des Narbenbildes nach der Behandlung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der gesamten Datenerfassung verfügbar sein, um zu jedem Zeitpunkt eine unabhängige Blindanalyse der Narben durchführen zu können.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher des Studienprotokolls, die an der Narbenbeurteilung beteiligt sind

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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