Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Microneedling vs Dermabrasion för tidig återuppbyggnad av ansiktsärr

26 februari 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Denna studie syftar till att avgöra om microneedling eller dermabrasion i den tidiga postoperativa perioden är överlägsen när det gäller att förbättra utseendet på operationsärr i ansiktet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Microneedling och dermabrasion är två vanliga metoder som kan utföras på kontoret för att behandla kirurgiska ärr.

Microneedling är en form av kollageninduktionsterapi som ofta används i kombination med blodplättsrik plasma eller hyaluronsyra.

Dermabrasion är en teknik som förbättrar hudstrukturen, kvaliteten och utseendet på ärr genom kollagenremodellering och reepitelisering.

För att avgöra vilken modalitet som är mest effektiv kommer vi att utföra en prospektiv studie, som randomiserar ett frivilligt urval av vuxna patienter med nya kirurgiska vertikala pannärr för att få antingen dermabrasion eller microneedling i den tidiga postoperativa perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga vuxna patienter kommer att identifieras genom att besöka kliniken för ansiktsplastik och rekonstruktiv kirurgi vid Atrium Health Wake Forest Baptist.
  • Patienterna kommer att vara 18 år+ och ha ett vertikalt operationsärr i den övre 1/3 av ansiktet (trichion till glabella).
  • Patienterna kommer att registreras i klinikens forskningsregister och ange intresse av att vara involverade i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som betygsätter typ 4-6 på Fitzpatrick-skalan kommer att exkluderas på grund av risken för dåligt resultat från dermabrasion.
  • Det finns inga andra planerade uteslutningskriterier. Patienter kommer inte att uteslutas på grund av kön, ras/etnicitet eller ålder, förutsatt att de uppfyller de beskrivna inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: microneedling
microneedling är en form av kollageninduktionsterapi som ofta används i kombination med blodplättsrik plasma eller hyaluronsyra - Patienterna kommer att få två behandlingar, en gång 6-8 veckor efter ansiktsoperation och den andra 12-16 veckor efter ansiktskirurgi.
Procedur: Microneedling
en form av kollageninduktionsterapi
Aktiv komparator: dermabrasion
dermabrasion är en teknik som förbättrar hudstrukturen, kvaliteten och utseendet på ärr genom kollagenremodellering och reepitelisering - Patienterna kommer att få standardbehandling 6-10 veckor efter ansiktsoperation
Procedur: Dermabrasion
en teknik som förbättrar hudstrukturen, kvaliteten och utseendet på ärr genom kollagenremodellering och reepitelisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Vancouver Scar Scale Scores
Tidsram: Månad 7
Fyra egenskaper hos ärret bedöms. Dessa är: vaskularitet, höjd, böjlighet och pigmentering. Varje egenskap ges en poäng, som läggs ihop för att ge en total poäng mellan 0 och 13 - lägre poäng anger normal hud
Månad 7
Förändring i patient- och observatörsärrbedömningsskala
Tidsram: Månad 7
Objekt och totala skalpoäng för patienten och observatören: Varje objekt på båda skalorna har en poäng på 1 till 10. Lägsta poängen är 1 och motsvarar den normala hudsituationen. Den totala poängen för båda skalorna kan beräknas helt enkelt genom att lägga till poängen för vart och ett av de sex objekten. Den totala poängen kommer att variera från 6 till 60 - lägre poäng anger normal hud
Månad 7
Förändring i Global Aesthetic Improvement Scale Scores
Tidsram: Månad 7
5-gradig skala där 2 = mycket förbättrad (markerad förbättring i utseende), 1 = förbättrad (förbättring i utseende men en bättring eller ombehandling är indikerad - lägre poäng anger normal hud
Månad 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00102716

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

bilddokumentation, avidentifierad, för granskning av ärruppkomst efter behandling

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter att all datainsamling är klar för att kunna utföra oberoende blindanalys av ärr vid alla tidpunkter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare om studieprotokollet involverade i ärrbedömning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärr

Kliniska prövningar på Microneedling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera