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Microagulhamento versus dermoabrasão para recapeamento precoce de cicatrizes faciais

5 de maio de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudo tem como objetivo determinar se o microagulhamento ou dermoabrasão no pós-operatório imediato é superior na melhoria da aparência de cicatrizes cirúrgicas na face.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Microagulhamento e dermoabrasão são duas modalidades comuns que podem ser realizadas em consultório para tratar cicatrizes cirúrgicas.

Microagulhamento é uma forma de terapia de indução de colágeno, frequentemente usada em conjunto com plasma rico em plaquetas ou ácido hialurônico.

A dermoabrasão é uma técnica que melhora a estrutura, a qualidade e a aparência das cicatrizes da pele por meio da remodelação e reepitelização do colágeno.

Para determinar qual modalidade é mais eficaz, realizaremos um estudo prospectivo, randomizando uma amostra voluntária de pacientes adultos com novas cicatrizes cirúrgicas verticais na testa para receber dermoabrasão ou microagulhamento no pós-operatório imediato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos voluntários serão identificados visitando a Clínica de Plástica Facial e Cirurgia Reconstrutiva do Atrium Health Wake Forest Baptist.
  • Os pacientes terão 18 anos ou mais e cicatriz cirúrgica vertical no 1/3 superior da face (tríquion à glabela).
  • Os pacientes serão inscritos no registro de pesquisa clínica e indicarão interesse em se envolver no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que classificam os Tipos 4-6 na escala Fitzpatrick serão excluídos devido ao risco de mau resultado da dermoabrasão.
  • Não há outros critérios de exclusão planejados. Os pacientes não serão excluídos com base em sexo, raça/etnia ou idade, desde que atendam aos critérios de inclusão descritos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: microagulhamento
microagulhamento é uma forma de terapia de indução de colágeno, frequentemente usada em conjunto com plasma rico em plaquetas ou ácido hialurônico - os pacientes receberão dois tratamentos, um entre 6 e 8 semanas após a cirurgia facial e o segundo entre 12 e 16 semanas após a cirurgia facial
Procedimento: Microagulhamento
uma forma de terapia de indução de colágeno
Comparador Ativo: dermoabrasão
dermoabrasão é uma técnica que melhora a estrutura, a qualidade e a aparência das cicatrizes da pele por meio da remodelação e reepitelização do colágeno - os pacientes receberão o tratamento padrão de 6 a 10 semanas após a cirurgia facial
Procedimento: Dermoabrasão
técnica que melhora a estrutura, a qualidade e a aparência das cicatrizes da pele por meio da remodelação e reepitelização do colágeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da escala de cicatrizes de Vancouver
Prazo: Mês 7
Quatro características da cicatriz são avaliadas. São eles: vascularização, altura, flexibilidade e pigmentação. Cada característica recebe uma pontuação, que é somada para dar uma pontuação geral entre 0 e 13 - pontuações mais baixas denotam pele normal
Mês 7
Mudança nas pontuações da escala de avaliação de cicatrizes do paciente e do observador
Prazo: Mês 7
Itens e pontuação total da escala para o paciente e observador: Cada item em ambas as escalas tem uma pontuação de 1 a 10. A pontuação mais baixa é 1 e corresponde à situação normal da pele. A pontuação total de ambas as escalas pode ser calculada simplesmente somando as pontuações de cada um dos seis itens. A pontuação total irá variar de 6 a 60 - pontuações mais baixas denotam pele normal
Mês 7
Mudança nas pontuações da escala global de melhoria estética
Prazo: Mês 7
Escala de 5 pontos em que 2 = muito melhorado (melhora acentuada na aparência), 1 = melhorado (melhoria na aparência, mas é indicado um retoque ou novo tratamento - pontuações mais baixas denotam pele normal
Mês 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Benefício percebido pelo paciente
Prazo: No momento do procedimento (escala de dor); aos 6 meses (sim/não)
No momento da intervenção, os pacientes serão solicitados a classificar a dor do procedimento em uma escala de 1 a 10 (1: desconforto mínimo, 10: dor intensa). Aos 6 meses, eles também darão uma resposta sim/não sobre se seriam submetidos ao protocolo (procedimento) do estudo novamente.
No momento do procedimento (escala de dor); aos 6 meses (sim/não)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00102716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

documentação fotográfica, desidentificada, para revisão da aparência da cicatriz após o tratamento

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão de toda a coleta de dados, a fim de realizar análises cegas independentes de cicatrizes em todos os momentos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores sobre o protocolo de estudo envolvido na avaliação de cicatrizes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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