Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Microneedling vs Dermabrasion for tidlig gjenoppretting av ansiktsarr

5. mai 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Denne studien tar sikte på å finne ut om mikroneedling eller dermabrasjon i den tidlige postoperative perioden er overlegen når det gjelder å forbedre utseendet til kirurgiske arr i ansiktet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Microneedling og dermabrasion er to vanlige modaliteter som kan utføres på kontoret for å behandle kirurgiske arr.

Microneedling er en form for kollageninduksjonsterapi, ofte brukt i forbindelse med blodplaterikt plasma eller hyaluronsyre.

Dermabrasion er en teknikk som forbedrer hudstrukturen, kvaliteten og utseendet til arr gjennom kollagen-remodellering og reepitelisering.

For å finne ut hvilken modalitet som er mest effektiv, vil vi utføre en prospektiv studie, som randomiserer en frivillig prøve av voksne pasienter med nye kirurgiske vertikale pannearr for å motta enten dermabrasjon eller mikroneedling i den tidlige postoperative perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige voksne pasienter vil bli identifisert ved å besøke klinikken for ansiktsplastikk og rekonstruktiv kirurgi ved Atrium Health Wake Forest Baptist.
  • Pasientene vil være 18 år+ og ha et vertikalt operasjonsarr i den øvre 1/3 av ansiktet (trichion til glabella).
  • Pasienter vil registrere seg i klinikkens forskningsregister og angi interesse for å bli involvert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som vurderer type 4-6 på Fitzpatrick-skalaen vil bli ekskludert på grunn av risiko for dårlig utfall fra dermabrasjon.
  • Det er ingen andre planlagte eksklusjonskriterier. Pasienter vil ikke bli ekskludert på grunnlag av kjønn, rase/etnisitet eller alder, forutsatt at de oppfyller de beskrevne inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: microneedling
microneedling er en form for kollageninduksjonsterapi, ofte brukt sammen med blodplaterikt plasma eller hyaluronsyre - Pasienter vil motta to behandlinger, en gang 6-8 uker etter ansiktskirurgi, og den andre 12-16 uker etter ansiktskirurgi
Fremgangsmåte: Microneedling
en form for kollageninduksjonsterapi
Aktiv komparator: dermabrasjon
dermabrasion er en teknikk som forbedrer hudstrukturen, kvaliteten og utseendet til arr gjennom kollagen-remodellering og reepitelisering - Pasienter vil motta standardbehandling 6-10 uker etter ansiktskirurgi
Fremgangsmåte: Dermabrasjon
en teknikk som forbedrer hudstrukturen, kvaliteten og utseendet til arr gjennom kollagen-remodellering og reepitelisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Vancouver Scar Scale Scores
Tidsramme: Måned 7
Fire egenskaper ved arret vurderes. Disse er: vaskularitet, høyde, smidighet og pigmentering. Hver karakteristikk gis en poengsum, som legges sammen for å gi en total poengsum mellom 0 og 13 - lavere poengsum angir normal hud
Måned 7
Endring i arrvurderingsskalaen for pasient og observatør
Tidsramme: Måned 7
Elementer og totale skalapoeng for pasienten og observatøren: Hvert element på begge skalaene har en poengsum på 1 til 10. Den laveste skåren er 1 og tilsvarer normal hudsituasjon. Den totale poengsummen for begge skalaene kan beregnes ganske enkelt ved å legge til poengsummene for hvert av de seks elementene. Den totale poengsummen vil variere fra 6 til 60 - lavere poengsum angir normal hud
Måned 7
Endring i global estetisk forbedringsskala
Tidsramme: Måned 7
5-punkts skala der 2 = mye forbedret (markert forbedring i utseende), 1 = forbedret (forbedring i utseende, men en oppussing eller ny behandling er indisert - lavere poengsum angir normal hud
Måned 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient opplevd nytte
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren (smerteskala); ved 6 måneder (ja/nei)
Ved intervensjonstidspunktet vil pasientene bli bedt om å rangere smerte ved prosedyre på en skala fra 1-10 (1: minimalt ubehag, 10: alvorlig smerte). Ved 6 måneder vil de også gi et ja/nei svar på om de vil gjennomgå studieprotokollen (prosedyren) på nytt.
På tidspunktet for prosedyren (smerteskala); ved 6 måneder (ja/nei)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00102716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

bildedokumentasjon, avidentifisert, for gjennomgang av arrs utseende etter behandling

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter at all datainnsamling er fullført for å utføre uavhengig blindanalyse av arr til enhver tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere på studieprotokollen involvert i arrvurdering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere