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Microneedling vs dermoabrasione per il resurfacing precoce delle cicatrici facciali

5 maggio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Questo studio mira a determinare se il microneedling o la dermoabrasione nel primo periodo postoperatorio siano superiori nel migliorare l'aspetto delle cicatrici chirurgiche sul viso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il microneedling e la dermoabrasione sono due modalità comuni che possono essere eseguite in studio per trattare le cicatrici chirurgiche.

Il microneedling è una forma di terapia di induzione del collagene, spesso utilizzata in combinazione con plasma ricco di piastrine o acido ialuronico.

La dermoabrasione è una tecnica che migliora la struttura della pelle, la qualità e l'aspetto delle cicatrici attraverso il rimodellamento e la riepitelizzazione del collagene.

Per determinare quale modalità sia più efficace, eseguiremo uno studio prospettico, randomizzando un campione volontario di pazienti adulti con nuove cicatrici chirurgiche verticali sulla fronte a ricevere dermoabrasione o microneedling nel primo periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti adulti volontari verranno identificati visitando la clinica di chirurgia plastica e ricostruttiva facciale presso l'Atrium Health Wake Forest Baptist.
  • I pazienti avranno più di 18 anni e avranno una cicatrice chirurgica verticale nella parte superiore del 1/3 del viso (dal trichione alla glabella).
  • I pazienti si iscriveranno al registro della ricerca clinica e indicheranno interesse a essere coinvolti nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che classificano i tipi 4-6 sulla scala Fitzpatrick saranno esclusi a causa del rischio di scarsi risultati derivanti dalla dermoabrasione.
  • Non sono previsti altri criteri di esclusione. I pazienti non saranno esclusi in base al sesso, alla razza/etnia o all'età, a condizione che soddisfino i criteri di inclusione descritti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: microaghi
il microneedling è una forma di terapia di induzione del collagene, spesso utilizzata in combinazione con plasma ricco di piastrine o acido ialuronico. I pazienti riceveranno due trattamenti, uno a 6-8 settimane dopo l'intervento chirurgico al viso e il secondo a 12-16 settimane dopo l'intervento chirurgico al viso
Procedura: Microaghi
una forma di terapia di induzione del collagene
Comparatore attivo: dermoabrasione
la dermoabrasione è una tecnica che migliora la struttura della pelle, la qualità e l'aspetto delle cicatrici attraverso il rimodellamento e la riepitelizzazione del collagene. I pazienti riceveranno il trattamento standard 6-10 settimane dopo l'intervento chirurgico al viso
Procedura: Dermoabrasione
una tecnica che migliora la struttura della pelle, la qualità e l'aspetto delle cicatrici attraverso il rimodellamento e la riepitelizzazione del collagene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi della scala delle cicatrici di Vancouver
Lasso di tempo: Mese 7
Vengono valutate quattro caratteristiche della cicatrice. Questi sono: vascolarizzazione, altezza, flessibilità e pigmentazione. A ciascuna caratteristica viene assegnato un punteggio, che vengono sommati per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 13: i punteggi più bassi indicano una pelle normale
Mese 7
Variazione dei punteggi della scala di valutazione delle cicatrici del paziente e dell'osservatore
Lasso di tempo: Mese 7
Item e punteggi totali della scala per il paziente e l'osservatore: ogni item su entrambe le scale ha un punteggio da 1 a 10. Il punteggio più basso è 1 e corrisponde alla normale situazione cutanea. Il punteggio totale di entrambe le scale può essere calcolato semplicemente sommando i punteggi di ciascuno dei sei item. Il punteggio totale varierà da 6 a 60: i punteggi più bassi indicano una pelle normale
Mese 7
Cambiamento nei punteggi della scala di miglioramento estetico globale
Lasso di tempo: Mese 7
Scala a 5 punti in cui 2 = molto migliorato (marcato miglioramento dell'aspetto), 1 = migliorato (miglioramento dell'aspetto ma è indicato un ritocco o un nuovo trattamento - punteggi più bassi indicano pelle normale
Mese 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beneficio percepito dal paziente
Lasso di tempo: Al momento della procedura (scala del dolore); a 6 mesi (sì/no)
Al momento dell'intervento, ai pazienti verrà chiesto di classificare il dolore causato dalla procedura su una scala da 1 a 10 (1: disagio minimo, 10: dolore grave). A 6 mesi, daranno anche una risposta sì/no riguardo alla possibilità di sottoporsi nuovamente al protocollo (procedura) di studio.
Al momento della procedura (scala del dolore); a 6 mesi (sì/no)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00102716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

documentazione fotografica, deidentificata, per la revisione dell'aspetto della cicatrice dopo il trattamento

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine della raccolta dei dati al fine di eseguire analisi indipendenti in cieco delle cicatrici in ogni momento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori del protocollo di studio coinvolti nella valutazione delle cicatrici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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