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Microagujas versus dermoabrasión para el rejuvenecimiento temprano de cicatrices faciales

5 de mayo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudio tiene como objetivo determinar si la microaguja o la dermoabrasión en el postoperatorio temprano es superior para mejorar la apariencia de las cicatrices quirúrgicas en la cara.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La microaguja y la dermoabrasión son dos modalidades comunes que se pueden realizar en el consultorio para tratar cicatrices quirúrgicas.

La microaguja es una forma de terapia de inducción de colágeno, que a menudo se usa junto con plasma rico en plaquetas o ácido hialurónico.

La dermoabrasión es una técnica que mejora la estructura de la piel, la calidad y la apariencia de las cicatrices mediante la remodelación del colágeno y la reepitelización.

Para determinar qué modalidad es más eficaz, realizaremos un estudio prospectivo, aleatorizando una muestra voluntaria de pacientes adultos con nuevas cicatrices quirúrgicas verticales en la frente para recibir dermoabrasión o microagujas en el postoperatorio temprano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes adultos voluntarios serán identificados visitando la Clínica de Cirugía Reconstructiva y Plástica Facial en Atrium Health Wake Forest Baptist.
  • Los pacientes tendrán 18 años o más y tendrán una cicatriz quirúrgica vertical en el tercio superior de la cara (tricion a glabela).
  • Los pacientes se inscribirán en el registro de investigación clínica e indicarán interés en participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que califiquen los tipos 4 a 6 en la escala de Fitzpatrick serán excluidos debido al riesgo de un mal resultado de la dermoabrasión.
  • No existen otros criterios de exclusión planificados. Los pacientes no serán excluidos por motivos de género, raza/etnia o edad, siempre que cumplan con los criterios de inclusión descritos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: microagujas
La microaguja es una forma de terapia de inducción de colágeno, que a menudo se usa junto con plasma rico en plaquetas o ácido hialurónico. Los pacientes recibirán dos tratamientos, uno entre las 6 y 8 semanas después de la cirugía facial y el segundo entre las 12 y 16 semanas después de la cirugía facial.
Procedimiento: Microagujas
una forma de terapia de inducción de colágeno
Comparador activo: dermoabrasión
la dermoabrasión es una técnica que mejora la estructura de la piel, la calidad y la apariencia de las cicatrices mediante la remodelación del colágeno y la reepitelización. Los pacientes recibirán el tratamiento estándar de atención entre 6 y 10 semanas después de la cirugía facial.
Procedimiento: Dermoabrasión
una técnica que mejora la estructura de la piel, la calidad y la apariencia de las cicatrices mediante la remodelación del colágeno y la reepitelización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la escala de cicatrices de Vancouver
Periodo de tiempo: Mes 7
Se valoran cuatro características de la cicatriz. Estos son: vascularidad, altura, flexibilidad y pigmentación. A cada característica se le asigna una puntuación, que se suma para dar una puntuación general entre 0 y 13 (las puntuaciones más bajas indican piel normal).
Mes 7
Cambio en las puntuaciones de la escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador
Periodo de tiempo: Mes 7
Ítems y puntuaciones totales de la escala para el paciente y el observador: Cada ítem de ambas escalas tiene una puntuación de 1 a 10. La puntuación más baja es 1 y corresponde a la situación normal de la piel. La puntuación total de ambas escalas se puede calcular simplemente sumando las puntuaciones de cada uno de los seis ítems. La puntuación total oscilará entre 6 y 60; las puntuaciones más bajas denotan piel normal.
Mes 7
Cambio en las puntuaciones de la escala de mejora estética global
Periodo de tiempo: Mes 7
Escala de 5 puntos en la que 2 = mucho mejor (mejora marcada en la apariencia), 1 = mejor (mejora en la apariencia, pero está indicado un retoque o un nuevo tratamiento; las puntuaciones más bajas denotan piel normal)
Mes 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beneficio percibido por el paciente
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento (escala de dolor); a los 6 meses (sí/no)
En el momento de la intervención, se pedirá a los pacientes que califiquen el dolor del procedimiento en una escala del 1 al 10 (1: malestar mínimo, 10: dolor intenso). A los 6 meses, también darán una respuesta de sí o no sobre si volverían a someterse al protocolo (procedimiento) del estudio.
En el momento del procedimiento (escala de dolor); a los 6 meses (sí/no)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Candace M Water, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00102716

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

documentación fotográfica, no identificada, para revisar la apariencia de la cicatriz después del tratamiento

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles una vez que se complete toda la recopilación de datos para realizar un análisis ciego independiente de las cicatrices en todo momento.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores sobre el protocolo de estudio involucrado en la evaluación de cicatrices.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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