Immunothérapie leucocytaire à base de PBMC (PALINDROM)

Critère d'intégration:

1. Patients de 18 ans ou plus (tous sexes)
2. Patients présentant des tumeurs solides localement avancées ou métastatiques confirmées histologiquement ou cytologiquement et qui ont échoué au traitement standard, n'ont pas de traitement standard ou ne sont pas adaptés au traitement standard à ce stade, tel que déterminé par l'investigateur.
3. A progressé ou est réfractaire à au moins deux lignes antérieures de traitement systémique
4. Au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1
5. Un statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
6. Espérance de vie d'au moins 3 mois
7. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, en l'absence de facteurs de croissance, définie par des paramètres de laboratoire spécifiques.
8. Sérologie négative pour le virus de l'immunodéficience humaine, la syphilis, l'hépatite B et l'hépatite C
9. Aucune chimiothérapie, radiothérapie (sauf à des fins palliatives), thérapie endocrinienne, immunothérapie ou agent expérimental dans les 3 semaines (ou cinq demi-vies) précédant le jour 0 (6 semaines pour les nitrosourées et la mitomycine C) avant le traitement.
10. Toxicités résultant de thérapies anticancéreuses ou d'interventions chirurgicales antérieures de grade ≤ 1 qui ne se sont pas résolues (sauf alopécie)
11. Une exposition antérieure à un inhibiteur de point de contrôle est autorisée (sauf exposition à l'inhibition de Cbl-b)
12. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif, ne doivent pas allaiter et doivent être disposées à utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant au moins 1 mois avant, pendant leur participation à cette étude et jusqu'à 1 mois après la fin du traitement.
13. Le patient accepte volontairement de participer à cette étude et signe un consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique avant d'effectuer toute procédure de visite de dépistage, indiquant que le patient comprend le but et les procédures requises pour l'étude.
14. Le patient ne participe à aucune autre étude clinique interventionnelle au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion:

1. Métastases cérébrales actives non traitées
2. Utilisation de corticostéroïdes systémiques (> 10 mg de prednisone ou équivalent) dans les 15 jours (sauf pour la prophylaxie des réactions de contraste radiodiagnostiques) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours précédant la première dose d'APN401. La thérapie de remplacement (par exemple, la corticothérapie physiologique de remplacement en cas d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique et est autorisée.
3. Maladie auto-immune active, connue ou suspectée, à l'exception du diabète de type I, du vitiligo et des troubles thyroïdiens (un traitement par la thyroxine ou l'insuline substitutive est autorisé)
4. Patients présentant un risque médical élevé en raison d'une maladie systémique non maligne, d'une maladie cardiaque ou cérébro-vasculaire active ou instable ou d'une infection active non contrôlée.
5. Toute autre condition médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave, ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration de l'APN401, ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inadapté. pour l'étude
6. Toute vaccination avant et/ou après 7 jours pendant le traitement APN401