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Évaluation de l'efficacité de la boîte à outils eNav pour améliorer le dépistage du cancer colorectal

17 août 2026 mis à jour par: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Développer et tester une boîte à outils numérique pour améliorer les taux de dépistage du cancer colorectal dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'efficacité d'un outil de navigation numérique, appelé eNav pour améliorer le dépistage du cancer colorectal chez les patients traités dans les centres de santé fédéraux (FQHC). L'outil de navigation numérique comprend un site Web et un support de messagerie texte. Le site Web comprend des informations, un soutien à la motivation, un soutien à la décision et des signaux d'action (par exemple, la possibilité de demander un test de dépistage du CCR). L'outil eNav comprend également une navigation basée sur la messagerie texte (par exemple, des rappels, des instructions pour effectuer le test de dépistage).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé multisite visant à évaluer l'efficacité de la boîte à outils eNav. Au total, 400 participants proviendront de quatre cliniques FQHC du réseau Institute for Family Health FQHC. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

  1. Groupe eNav (N=200) ou
  2. groupe de soins habituels (N = 200)

Les participants consentiront et rempliront un questionnaire de base (données démographiques, informations médicales) 1 à 2 semaines avant leur rendez-vous de soins primaires.

Les membres du groupe d'intervention recevront un lien vers le site Web eNav. L'outil de navigation numérique comprend un site Web et un support de messagerie texte. Le site Web comprend des informations, un soutien à la motivation, un soutien à la décision et des signaux d'action (par exemple, la possibilité de demander un test de dépistage du CCR). L'outil eNav comprend également une navigation basée sur la messagerie texte (par exemple, des rappels, des instructions pour effectuer le test de dépistage).

Le groupe témoin recevra des soins cliniques standard.

Puis 3 à 4 semaines après ce rendez-vous en soins primaires, l'équipe de recherche contactera les participants pour remplir un questionnaire de suivi. Le questionnaire de suivi évaluera les concepts guidés par le modèle de croyance en matière de santé (par exemple, l'auto-efficacité, les avantages/obstacles au dépistage du CCR).

L'impact de la boîte à outils eNav sur l'achèvement du dépistage du CCR à 6 mois sera évalué en vérifiant leurs dossiers médicaux. Si un patient n'a pas de dépistage du CCR enregistré dans son dossier médical, l'équipe de recherche appellera le patient pour lui demander s'il a effectué le dépistage du CCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 100029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient soigné à l’Institut de Santé Familiale (IFH)
  • Patient éligible au dépistage du CCR -- Âge recommandé par les lignes directrices pour le dépistage du CCR (45 à 75 ans)
  • Parlant anglais ou espagnol
  • Capable de donner son consentement dans le délai de l'étude (dans le mois suivant le rendez-vous en soins primaires
  • Les patients ont accès à un ordinateur, une tablette ou un appareil mobile pour accéder à la boîte à outils eNav OU sont disposés à utiliser un appareil fourni par la clinique, en personne à l'IFH OU à Mount Sinai.
  • Patient prévu pour un rendez-vous de soins primaires à l'IFH
  • Les patients doivent subir un dépistage du cancer colorectal (tel que déterminé par l'alerte de maintien de la santé dans le dossier médical)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention eNav
Les sujets affectés à cette branche recevront un lien vers le site Web eNav.
Autre: eNav
La boîte à outils eNav est une boîte à outils de navigation numérique qui comprend un support de site Web et de messagerie texte. Le site Web comprend des informations, un soutien à la motivation, un soutien à la décision et des signaux d'action (par exemple, la possibilité de demander un test de dépistage du CCR). L'outil eNav comprend également une navigation basée sur la messagerie texte (par exemple, des rappels, des instructions pour effectuer le test de dépistage).
Comparateur placebo: Groupe de soins habituels
Les sujets affectés à ce bras ne recevront pas le lien vers le site Web et recevront des soins cliniques standard.
Autre: Norme de soins
Procédures de soins standard pour la sélection de leur test de dépistage du CCR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement du dépistage du cancer colorectal (CRC)
Délai: Fin des études, à 6 mois

CRC, oui/non

L'examen du dossier médical déterminera si le dépistage du CCR était complet. Si un patient n'a pas de résultat de dépistage du CCR enregistré dans son dossier médical, l'équipe de recherche appellera le patient pour lui demander s'il a terminé le dépistage du CRC.
Fin des études, à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant effectué des tests de dépistage avec une qualité adéquate
Délai: Fin des études, à 6 mois
Le nombre de participants qui ont effectué le test de dépistage (c.-à-d. coloscopie, FIT ou FIT-DNA) avec une qualité adéquate. La qualité du test sera codée comme « inadéquate » si le test doit être répété ou ne peut pas être obtenu en raison d'une qualité insuffisante (par exemple, mauvaise préparation intestinale, échantillon de selles inadéquat).
Fin des études, à 6 mois
Nombre de participants qui terminent le test de dépistage avec une préparation inadéquate
Délai: Fin des études, à 6 mois
Le nombre de participants qui terminent le test de dépistage et la préparation est inadéquat (par exemple, mauvaise qualité de préparation intestinale, prélèvement d'échantillons de selles inadéquat).
Fin des études, à 6 mois
Adhésion au suivi des recommandations
Délai: Fin des études, à 6 mois

Enregistrez si le participant à l’étude suit les recommandations en matière de dépistage du cancer colorectal une fois le test CRC terminé. Mesuré comme :

Oui = le participant a effectué le suivi recommandé Non = le participant n'a PAS effectué le suivi recommandé En cours = le suivi recommandé n'entre pas dans le délai de 6 mois Manquant = données non disponibles dans le dossier médical
Fin des études, à 6 mois
Score de l'instrument de croyances en matière de dépistage du cancer colorectal
Délai: Environ 3 à 4 semaines après le rendez-vous en soins primaires

Les évaluations mesurent spécifiquement les échelles suivantes du modèle de croyance en matière de santé :

  • Avantages perçus des tests basés sur les selles : min 3 - max 15
  • Avantages perçus de la coloscopie : min 3 - max 15
  • Susceptibilité perçue : min 2 - max 10
  • Barrières perçues des tests basés sur les selles : min 7 - max 35
  • Barrières perçues à la coloscopie : min 9 - max 45
  • Auto-efficacité perçue des tests basés sur les selles : min 8 - max 40
  • Auto-efficacité perçue de la coloscopie : min 12 - max 60
  • Percevoir la gravité : min 3 - max 15

Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'avantages/obstacles plus élevés sur l'échelle (par exemple, des scores plus élevés = plus d'obstacles, plus d'avantages, une susceptibilité perçue plus élevée au CCR, des niveaux d'auto-efficacité plus élevés), il n'y a pas de score additionné.
Environ 3 à 4 semaines après le rendez-vous en soins primaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
The Institute for Family Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-20-01888
  • R01CA248981 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (« intermédiaire érudit ») identifié à cet effet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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