Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​eNav Toolkit til at forbedre kolorektal cancerscreening

12. februar 2026 opdateret af: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Udvikling og test af et digitalt værktøjssæt til at forbedre screeningsrater for kolorektal cancer i føderalt kvalificerede sundhedscentre

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et digitalt navigationsværktøj kaldet eNav til at forbedre optagelsen af ​​screening for kolorektal cancer blandt patienter behandlet på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC). Det digitale navigationsværktøj inkluderer et websted og understøttelse af tekstbeskeder. Hjemmesiden indeholder information, motiverende støtte, beslutningsstøtte og signaler til handling (f.eks. evnen til at anmode om en CRC-screeningstest). eNav-værktøjet inkluderer også SMS-baseret navigation (f.eks. påmindelser, instruktioner til at gennemføre screeningstesten).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med flere steder for at evaluere effektiviteten af ​​eNav Toolkit. I alt 400 deltagere vil være fra fire FQHC-klinikker inden for Institute for Family Health FQHC-netværket. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper:

  1. eNav gruppe (N=200) eller
  2. sædvanlig plejegruppe (N=200)

Deltagerne vil give samtykke og udfylde et baseline-spørgeskema (demografi, medicinsk information) 1-2 uger før deres aftale med primær pleje.

De i interventionsgruppen vil modtage et link til eNavs hjemmeside. Det digitale navigationsværktøj inkluderer et websted og understøttelse af tekstbeskeder. Hjemmesiden indeholder information, motiverende støtte, beslutningsstøtte og signaler til handling (f.eks. evnen til at anmode om en CRC-screeningstest). eNav-værktøjet inkluderer også SMS-baseret navigation (f.eks. påmindelser, instruktioner til at gennemføre screeningstesten).

Kontrolgruppen vil modtage standard klinisk behandling.

Derefter 3-4 uger efter den primære plejeaftale vil forskerholdet kontakte deltagerne for at udfylde et opfølgende spørgeskema. Det opfølgende spørgeskema vil vurdere konstruktioner styret af sundhedsoverbevisningsmodellen (f.eks. self-efficacy, fordele/barrierer for CRC-screening).

Indvirkningen af ​​eNav Toolkit på CRC-screeningsafslutning efter 6 måneder vil blive evalueret ved at tjekke deres lægejournaler. Hvis en patient ikke har en CRC-screening registreret i sin journal, vil forskerholdet ringe til patienten for at høre, om de har gennemført CRC-screeningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 100029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient behandlet på Institut for Familiesundhed (IFH)
  • Patient kvalificeret til CRC-screening -- Retningslinje anbefalet alder for at blive screenet for CRC (45 til 75 år)
  • engelsk eller spansktalende
  • Kunne give samtykke inden for studietidsrammen (inden for en måned efter aftalen om primærpleje
  • Patienter har adgang til en computer, tablet eller mobilenhed for at få adgang til eNav Toolkit ELLER villige til at bruge en klinik leveret enhed, personligt på enten IFH ELLER Mount Sinai
  • Patienten er planlagt til en samtale i primærplejen på IFH
  • Patienter skal til kolorektal cancerscreening (som bestemt af sundhedsvedligeholdelsesalarmen i det medicinske skema)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eNav intervention
Emner, der er tildelt denne arm, vil modtage et link til eNav-webstedet.
Andet: eNav
ENav-værktøjssættet er et digitalt navigationsværktøj, der inkluderer et websted og understøttelse af tekstbeskeder. Hjemmesiden indeholder information, motiverende støtte, beslutningsstøtte og signaler til handling (f.eks. evnen til at anmode om en CRC-screeningstest). eNav-værktøjet inkluderer også SMS-baseret navigation (f.eks. påmindelser, instruktioner til at gennemføre screeningstesten).
Placebo komparator: Sædvanlig plejegruppe
Emner, der er tildelt denne arm, vil ikke modtage linket til webstedet og vil modtage standard klinisk behandling.
Andet: Standard for pleje
Standard for plejeprocedurer for valg af deres CRC-screeningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af screening for kolorektal cancer (CRC).
Tidsramme: Slut på studiet, ved 6 måneder

CRC, Ja/Nej

Medicinsk kortgennemgang vil afgøre, om CRC-screeningen var fuldført. Hvis en patient ikke har et CRC-screeningsresultat registreret i sin journal, vil forskerholdet ringe til patienten for at høre, om de har gennemført CRC-screeningen.
Slut på studiet, ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører screeningstest med tilstrækkelig kvalitet
Tidsramme: Slut på studiet, ved 6 måneder
Antallet af deltagere, der gennemfører screeningstesten (dvs. koloskopi, FIT eller FIT-DNA) med tilstrækkelig kvalitet. Testkvalitet vil blive kodet som "utilstrækkelig", hvis testen skal gentages eller ikke kan udføres på grund af utilstrækkelig kvalitet (f.eks. dårlig afføringsforberedelse, utilstrækkelig afføringsprøve).
Slut på studiet, ved 6 måneder
Antal deltagere, der gennemfører screeningstesten med utilstrækkelig forberedelse
Tidsramme: Slut på studiet, ved 6 måneder
Antallet af deltagere, der gennemfører screeningstesten og forberedelsen, er utilstrækkeligt (f.eks. dårlig afføringskvalitet, utilstrækkelig afføringsprøveindsamling).
Slut på studiet, ved 6 måneder
Overholdelse af opfølgende anbefalinger
Tidsramme: Slut på studiet, ved 6 måneder

Registrer, om undersøgelsesdeltageren følger anbefalingerne for screening af kolorektal cancer, efter at CRC-testen er afsluttet. Målt som:

Ja = deltageren gennemførte den anbefalede opfølgning Nej = deltageren gennemførte IKKE den anbefalede opfølgning I gang = den anbefalede opfølgning falder ikke inden for 6-måneders tidsrammen Mangler = data er ikke tilgængelige i det medicinske skema
Slut på studiet, ved 6 måneder
Instrumentresultatet for kolorektal cancerscreening
Tidsramme: Cirka 3-4 uger efter konsultation i primærplejen

Vurderingerne måler specifikt følgende Health Belief Model-skalaer:

  • Oplevede fordele ved afføringsbaserede tests: min 3 - max 15
  • Opfattede fordele ved koloskopi: min 3 - max 15
  • Opfattet modtagelighed: min 2 - max 10
  • Opfattede barrierer af afføringsbaserede tests: min 7 - max 35
  • Opfattede barrierer ved koloskopi: min 9 - max 45
  • Opfattet selveffektivitet af afføringsbaserede tests: min 8 - max 40
  • Opfattet selveffektivitet af koloskopi: min 12 - max 60
  • Opfatte sværhedsgrad: min 3 - max 15

Højere score indikerer større fordele/barriere niveauer på skalaen (fx højere score = flere barrierer, flere fordele, højere opfattet modtagelighed for CRC, højere niveauer af selveffektivitet), der er ingen summeret score.
Cirka 3-4 uger efter konsultation i primærplejen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
The Institute for Family Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-20-01888
  • R01CA248981 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ('lært formidler'), der er identificeret til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner