Blocage des ganglions stellaires : un traitement révolutionnaire pour la dysphagie pharyngée post-AVC (SGB)
2 mars 2024 mis à jour par: Zeng Changhao
Une étude contrôlée aléatoire pour explorer l'effet du bloc ganglionnaire étoilé sur la dysphagie pharyngée post-AVC
Il s’agissait d’une étude contrôlée randomisée multicentrique.
66 patients ayant subi un AVC et présentant une dysphagie pharyngée ont été répartis au hasard dans le groupe d'observation (n = 33) ou le groupe témoin (n = 33).
Les deux groupes ont bénéficié d'une rééducation complète comprenant une rééducation de routine et un entraînement à la fonction de déglutition.
En outre, le groupe d’observation a également subi un bloc ganglionnaire stellaire (SGB).
À l'admission et après 20 jours de traitement, le test de déglutition d'eau Kubota, l'étude vidéo-fluoroscopique de déglutition (VFSS) et l'échelle de pénétration-aspiration de Rosenbek (PAS) ont été utilisés pour évaluer la fonction de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysphagie est une complication fréquente et potentiellement grave de l'accident vasculaire cérébral.
Cependant, il n’existe aucune mesure efficace pour le traitement de la dysphagie pharyngée chez les patients victimes d’un AVC.
Cette étude vise à explorer l'efficacité du bloc ganglionnaire stellaire chez les patients dysphagiques pharyngés post-AVC ayant reçu une rééducation complète.
Il s’agissait d’une étude contrôlée randomisée multicentrique.
66 patients ayant subi un AVC et présentant une dysphagie pharyngée ont été répartis au hasard dans le groupe d'observation (n = 33) ou le groupe témoin (n = 33).
Les deux groupes ont bénéficié d'une rééducation complète comprenant une rééducation de routine et un entraînement à la fonction de déglutition.
En outre, le groupe d’observation a également subi un bloc ganglionnaire stellaire (SGB).
À l'admission et après 20 jours de traitement, le test de déglutition d'eau Kubota, l'étude vidéo-fluoroscopique de déglutition (VFSS) et l'échelle de pénétration-aspiration de Rosenbek (PAS) ont été utilisés pour évaluer la fonction de déglutition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 30 et 80 ans ;
- AVC d’apparition récente, confirmé par scanner crânien ou IRM ;
- L'évolution de la maladie entre 1 et 6 mois ;
- Avec dysphagie pharyngée montrée par VFSS ;
- Signes vitaux stables ;
- Participation volontaire à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'injection de lidocaïne ou à l'injection de vitamine B12 ;
- Déficience cognitive sévère ;
- Troubles de la coagulation ;
- Dysfonctionnement grave d’organes, notamment du cœur, des poumons, des reins, du foie, etc. ;
- Compliqué avec d'autres maladies neurologiques ;
- Avec dysphagie buccale sévère (résultats de la phase orale VFSS en 2 ou 3 points) ;
- Dysphagie causée par d'autres maladies ou raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'observation
Les patients inscrits ont d'abord été numérotés pour des raisons de confidentialité à l'aide d'un logiciel et divisés en groupe d'observation (n = 33) et groupe témoin (n = 33) avec une table de nombres aléatoires.
De plus, le personnel impliqué dans l'évaluation ne participerait pas à l'intervention de l'étude.
Le traitement a duré 20 jours.
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Tous les participants ont bénéficié d'une rééducation complète (rééducation de routine et entraînement à la fonction de déglutition). La rééducation de routine comprenait une intervention pour les facteurs de risque (tension artérielle, lipides sanguins, glycémie, restriction tabagique et alcoolique, exercice, etc.) et un traitement pharmacologique (aspirine, statines, anticoagulants, etc.). En reclassant l'entraînement de la fonction de déglutition, les deux groupes ont reçu un entraînement de la fonction de déglutition, comprenant 1) des exercices de fermeture des cordes vocales, des exercices des muscles pharyngés et laryngés et un entraînement de la force des muscles respiratoires, pendant 15 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 2) exercices de déglutition isotonique/isométrique, exercices de déglutition supraglottique et manœuvre de Mendelsohn, pendant 20 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 3) exercices de déglutition intenses et entraînement des réflexes de toux, pendant 10 minutes à chaque fois et deux fois par jour.
le groupe d'observation a reçu du SGB une fois par jour, avec 10 séances en cure et chaque côté du corps pour une cure.
Tout le matériel inclus : 1) 1,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % injectable (1 ml : 0,5 mg), vitamine B12 injectable 500 ug (1 ml : 0,5 g), la seringue jetable de 5 ml et les aiguilles d'injection dentaire stériles jetables.
La procédure opératoire spécifique était la suivante[16] : l'opérateur se tenait du côté du bloc du patient et le patient était placé en position couchée, la tête étant inclinée à 45 degrés vers le côté controlatéral du côté du bloc.
Après une désinfection de routine de la peau, une approche paratrachéale a été adoptée, à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm en dehors de la ligne médiane du cou.
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Comparateur actif: Le groupe témoin
Les patients inscrits ont d'abord été numérotés pour des raisons de confidentialité à l'aide d'un logiciel et divisés en groupe d'observation (n = 33) et groupe témoin (n = 33) avec une table de nombres aléatoires.
De plus, le personnel impliqué dans l'évaluation ne participerait pas à l'intervention de l'étude.
Le traitement a duré 20 jours.
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Tous les participants ont bénéficié d'une rééducation complète (rééducation de routine et entraînement à la fonction de déglutition). La rééducation de routine comprenait une intervention pour les facteurs de risque (tension artérielle, lipides sanguins, glycémie, restriction tabagique et alcoolique, exercice, etc.) et un traitement pharmacologique (aspirine, statines, anticoagulants, etc.). En reclassant l'entraînement de la fonction de déglutition, les deux groupes ont reçu un entraînement de la fonction de déglutition, comprenant 1) des exercices de fermeture des cordes vocales, des exercices des muscles pharyngés et laryngés et un entraînement de la force des muscles respiratoires, pendant 15 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 2) exercices de déglutition isotonique/isométrique, exercices de déglutition supraglottique et manœuvre de Mendelsohn, pendant 20 minutes à chaque fois et deux fois par jour. 3) exercices de déglutition intenses et entraînement des réflexes de toux, pendant 10 minutes à chaque fois et deux fois par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude vidéo fluoroscopique de déglutition
Délai: jour 1 et jour 20
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Le patient devait prendre une position assise avec la tête naturellement droite.
Sous la direction de l'examinateur, le patient a d'abord avalé 5 ml de solution d'iohexol (50 ml : 17,5 g en termes d'iode).
Si le patient présentait une aspiration, le test s'arrêterait.
Dans le cas contraire, il a été demandé au patient d'avaler 10 ml de solution d'iohexol mélangée à de la chapelure, et l'état de déglutition du patient a été observé avec des mesures immédiates prêtes à prendre pour des raisons de sécurité.
En particulier, la phase œsophagienne n’a pas été incluse dans l’étude, car elle était généralement considérée comme une phase indépendante.
La déglutition a été divisée en 3 phases dans cette évaluation : phase orale, phase pharyngée et aspiration, avec un maximum de 3, 3, 4 points ont été attribués à chaque phase.
Le score total a été calculé comme résultat final.
Le score final était positivement corrélé à la fonction de déglutition.
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jour 1 et jour 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de déglutition d'eau Kubota
Délai: jour 1 et jour 20
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Pendant le test, les patients devaient boire 30 ml d’eau tiède.
Selon la situation, la fonction de déglutition a été notée du niveau 1 (excellent) au niveau 5 (médiocre).
Plus précisément, grade 1 : le patient a bu toute l’eau d’un coup sans s’étouffer ; Grade II : Le patient a bu toute l'eau en deux fois ou plus sans s'étouffer ; Grade III : Le patient a bu toute l’eau d’un coup en s’étouffant ; Grade IV : Le patient a bu toute l'eau en deux fois ou plus en s'étouffant ; Grade V : Le patient présentait des difficultés à boire avec des étouffements fréquents.
En outre, nous avons évalué l'efficacité comme suit : 1) Récupération : les symptômes de dysphagie du patient disparaissent avec le grade 1 au test.
2) Amélioration : Le patient montre une amélioration de la dysphagie avec l'eau, le grade du test s'est amélioré.
3) Invalide : la dysphagie du patient s'aggrave ou ne s'améliore pas, le grade du test ne s'améliorant pas.
(Taux effectif global = Taux de récupération + Taux d'amélioration).
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jour 1 et jour 20
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Échelle de pénétration-aspiration de Rosenbek
Délai: jour 1 et jour 20
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Basée sur le VFSS, cette évaluation a évalué la déglutition du produit de contraste par le patient et s'il y avait eu rétention, pénétration et aspiration.
Il comprenait plusieurs éléments, chacun avec les critères correspondants, plus précisément, si le matériau avalé pénétrait dans les voies respiratoires, traversait ou touchait les cordes vocales, et si le patient présentait la capacité correspondante de se dégager.
Il y avait 8 niveaux dans les résultats, les niveaux plus élevés indiquant une aspiration plus sévère.
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jour 1 et jour 20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Gilman RH, Marquis GS, Miranda E, Vestegui M, Martinez H. Rapid reinfection by Giardia lamblia after treatment in a hyperendemic Third World community. Lancet. 1988 Feb 13;1(8581):343-5. doi: 10.1016/s0140-6736(88)91131-2.
- Bejot Y, Bailly H, Graber M, Garnier L, Laville A, Dubourget L, Mielle N, Chevalier C, Durier J, Giroud M. Impact of the Ageing Population on the Burden of Stroke: The Dijon Stroke Registry. Neuroepidemiology. 2019;52(1-2):78-85. doi: 10.1159/000492820. Epub 2019 Jan 2.
- Jones CA, Colletti CM, Ding MC. Post-stroke Dysphagia: Recent Insights and Unanswered Questions. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Nov 2;20(12):61. doi: 10.1007/s11910-020-01081-z.
- Zhang G, Li Z, Gu H, Zhang R, Meng X, Li H, Wang Y, Zhao X, Wang Y, Liu G; Chinese Stroke Center Alliance investigators. Dysphagia Management and Outcomes in Elderly Stroke Patients with Malnutrition Risk: Results from Chinese Stroke Center Alliance. Clin Interv Aging. 2022 Mar 17;17:295-308. doi: 10.2147/CIA.S346824. eCollection 2022.
- Doi S, Cho N, Obara T. Stellate ganglion block increases blood flow in the anastomotic artery after superficial temporal artery-middle cerebral artery bypass. Br J Anaesth. 2016 Sep;117(3):395-6. doi: 10.1093/bja/aew230. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Li TT, Wan Q, Zhang X, Xiao Y, Sun LY, Zhang YR, Liu XN, Yang WC. Stellate ganglion block reduces inflammation and improves neurological function in diabetic rats during ischemic stroke. Neural Regen Res. 2022 Sep;17(9):1991-1997. doi: 10.4103/1673-5374.335162.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Réel)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-KY-0049-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison des règles de confidentialité de l'hôpital concernant les données des essais, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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