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Profilage multimodal de la réponse à une intervention comportementale globale pédiatrique pour les tics

21 juillet 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Le syndrome de Tourette et les tics moteurs/vocaux persistants touchent 1 à 3 % des jeunes et peuvent être associés à un fonctionnement altéré, à des problèmes émotionnels et comportementaux, à des douleurs physiques, à une qualité de vie diminuée et à la victimisation par les pairs. Les tics chroniques en sont le principal symptôme. L'intervention comportementale globale pour les tics (CBIT) est un traitement manuel axé sur les compétences de gestion des tics. Au cours de la procédure de base CBIT, l'entraînement aux réponses concurrentes, les patients apprennent à inhiber les tics en s'engageant dans une action motrice concurrente. L'objectif global de cette étude est d'identifier les prédicteurs biocomportementaux et les corrélats de réponse et les aspects les plus puissants du CBIT. Les participants souffrant de tics chroniques suivront un cours manuel de CBIT en 8 séances. Le fonctionnement neuronal, comportemental, psychosocial et global sera évalué longitudinalement pour examiner les prédicteurs et les corrélats de la réponse. Les sessions CBIT seront enregistrées sur vidéo. Le processus CBIT sera mesuré avec un système de codage comportemental basé sur la vidéo qui sera affiné et validé au cours des années 1 et 2 à l'aide de vidéos d'archives CBIT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sonya Wang, MD
  • Numéro de téléphone: 612-301-1454
  • E-mail: ticlab@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Deanna Greene, PhD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Chercheur principal:
          • Christine Conelea, PhD, LP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 10-17 ans au moment de l'inscription.
  • Tics moteurs et/ou vocaux chroniques actuels, définis comme des tics depuis au moins 1 an sans période sans tics de plus de 3 mois consécutifs. Les tics ne doivent pas être dus à une condition médicale ou aux effets physiologiques directs d’une substance.
  • Sévérité des tics au moins modérée, définie comme un score total ≥ 14 sur l'échelle mondiale de gravité des tics de Yale (≥ 9 pour les personnes présentant des tics moteurs ou vocaux uniquement).
  • QI à grande échelle supérieur à 70.
  • Maîtrise de l'anglais pour assurer la compréhension des mesures et des instructions de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de subir une IRM (par exemple, présence de métal dans le corps, claustrophobie, orthodontie) et/ou un EEG.
  • Suicidalité active Diagnostic antérieur de psychose, de handicap cognitif ou de maladie cérébrale structurelle qui, de l'avis de l'enquêteur, entraverait la participation.
  • Antécédents de troubles épileptiques
  • Abus de substances actives ou dépendance.
  • Présence d'un autre trouble psychiatrique ou médical nécessitant un traitement immédiat et/ou pour lequel un retard du traitement pour se concentrer sur les tics serait cliniquement inapproprié. Les participants ne seront pas exclus pour les comorbidités qui surviennent couramment avec le TS (par exemple, TDAH, TOC, anxiété) à condition que ce critère soit rempli, car seulement 10 à 15 % des patients atteints de TS n'ont aucune comorbidité.
  • Psychothérapie concomitante axée sur les tics et/ou impliquant des procédures qui chevauchent le CBIT (par exemple, thérapie d'inversion des habitudes, thérapie d'exposition ciblant les comportements répétitifs).
  • Modifications des médicaments psychotropes au cours des 6 dernières semaines et/ou projets de changement de médicament pendant la période d'étude grâce à une évaluation post-traitement.
  • ≥ 4 sessions précédentes de CBIT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CBIT
Participants souffrant de TIC chroniques
Autre: CBIT
Les participants recevront 8 séances dispensées chaque semaine sur 10 semaines. Toutes les séances seront enregistrées sur vidéo. Les composants du CBIT sont : 1) Psychoéducation sur les tics, 2) Interventions fonctionnelles, 3) Formation à réponses compétitives (RC), 4) Soutien social : personnes de soutien (par exemple, parent, enseignant), 5) Améliorations de la motivation, 6) Devoirs : attribués. chaque séance et implique généralement une auto-surveillance et une pratique de la RC. Les participants rempliront un bref journal de suivi des devoirs quotidiens dans REDCap.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score total de tics sur l'échelle mondiale de gravité des tics de Yale (YGTSS).
Délai: 27 semaines
Le YGTSS est une mesure évaluée par un clinicien qui sera notée par un évaluateur indépendant de l'étude. Pour chaque participant, la gravité des tics au cours de la dernière semaine sera mesurée à l'aide du score total de tics dYGTSS, qui varie de 0 à 50. Le résultat sera signalé comme un changement entre le départ et le post-traitement, un changement entre le départ et 1 mois après le traitement et un changement entre le post-traitement et 1 mois après le traitement.
27 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la connectivité IRMf à l’état de repos du cerveau
Délai: 27 semaines
Pour chaque participant, l'intensité du signal (mesure sans unité) sera mesurée par IRMf pendant un état de repos. L'intensité du signal sera mesurée au sein des réseaux cérébraux établis à l'état de repos. L'analyse comparera les changements au sein d'un sujet dans l'intensité du signal dans ces réseaux du pré au post-traitement ; ces variables seront saisies dans des modèles de prédiction multivariés pour identifier les relations entre les intensités des signaux et les scores YGTSS Total Tic.
27 semaines
changements neuronaux, comportementaux et psychosociaux associés à un changement dans la gravité des tics après un CBIT
Délai: 27 semaines
Une approche basée sur les données sera utilisée pour modéliser le changement longitudinal sur plusieurs indices clés afin d'éclairer les raisons de la réduction de la gravité des tics tout en identifiant des cibles thérapeutiques qui pourraient être engagées dans des recherches futures.
27 semaines
Qualité de vie : profil pédiatrique PROMIS-49
Délai: 27 semaines
La description: Pour chaque participant, la qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire PROMIS Pediatric Profile-49. Chaque élément est noté de 1 à 5, et les scores sont additionnés pour mesurer la qualité de vie globale et le fonctionnement dans des domaines spécifiques. Les scores seront des scores PROMIS qui seront saisis dans des modèles mixtes linéaires pour voir lesquels sont liés au YGTSS de base et au changement de la ligne de base par rapport au YGTSS post-traitement.
27 semaines
Composantes des sessions CBIT
Délai: 27 semaines
Les enregistrements des vidéos des séances CBIT seront examinés pour mesurer les composants spécifiques du CBIT que les thérapeutes utilisent en unités de temps (c'est-à-dire minutes) et de fréquence (par exemple, nombre de fois que le thérapeute délivre chaque composant au cours des séances). Des modèles mixtes linéaires généralisés seront utilisés pour modéliser l'association entre les composants CBIT et le changement sur le YGTSS.
27 semaines
Identifier les éléments du processus CBIT qui contribuent à la réponse
Délai: 27 semaines
codez des vidéos de session CBIT pour capturer les comportements observables du thérapeute et du patient.
27 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonya Wang, MD, University of Minnesota
  • Chercheur principal: Christine Conelea, PhD, LP, University of Minnesota
  • Chercheur principal: Deanna Greene, PhD, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEUR-2023-32286

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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