- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06194474
Étude sur les biomarqueurs du délire postopératoire chez les patients âgés en chirurgie cardiaque
4 janvier 2024 mis à jour par: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Évaluer la relation entre les niveaux d'expression anormaux de protéines ou de métabolites dans le sang périphérique et le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fuhui Yan
- Numéro de téléphone: 86 155 8733 5175
- E-mail: richardcarryon@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jining, Shandong, Chine, 272000
- Recrutement
- Fuhui Yan
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Contact:
- Fuhui Yan
- Numéro de téléphone: 15587335175
- E-mail: richardcarryon@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Évaluer la relation entre les niveaux d'expression anormaux de protéines ou de métabolites dans le sang périphérique et le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie cardiaque.
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 55 et 80 ans,
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de niveau II-III et grade II-III de la New York Heart Association.
- La chirurgie cardiaque prévue.
- Durée d'hospitalisation d'au moins 5 jours.
- La durée de l'anesthésie ne sera pas inférieure à 2 heures. Tous les patients avaient une capacité normale à entendre, lire et coopérer avec les tests neuropsychologiques.
Critère d'exclusion:
- Le score préopératoire du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) était inférieur à 25,
- Patients atteints de démence, antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique, hôpital avec échelle d'anxiété et de dépression (HADS) sur huit points,
- Utilisent actuellement des sédatifs ou des antidépresseurs, Les patients présentant une dépendance aux drogues ou à l'alcool.
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal, patients ayant des antécédents de chirurgie cardiaque.
- Admis aux soins intensifs pendant plus de deux jours au cours du mois précédant l'intervention chirurgicale en cours,
- Incapable de coopérer avec les enquêtes du chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Délire
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Pas de groupe de délire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéomique
Délai: 1 mois
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Les données protéomiques seront obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JNFPH-2023-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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