- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06194474
Estudio sobre biomarcadores del delirio posoperatorio en pacientes ancianos de cirugía cardíaca
4 de enero de 2024 actualizado por: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Evaluar la relación entre los niveles anormales de expresión de proteínas o metabolitos en sangre periférica y el delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fuhui Yan
- Número de teléfono: 86 155 8733 5175
- Correo electrónico: richardcarryon@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Porcelana, 272000
- Reclutamiento
- Fuhui Yan
-
Contacto:
- Fuhui Yan
- Número de teléfono: 15587335175
- Correo electrónico: richardcarryon@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluar la relación entre los niveles anormales de expresión de proteínas o metabolitos en sangre periférica y el delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 55 y 80 años,
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de II-III y grado de II-III de la Asociación del Corazón de Nueva York.
- La cirugía cardíaca planificada.
- Duración de la hospitalización no inferior a 5 días.
- El tiempo de anestesia será de al menos 2 horas. Todos los pacientes tenían una capacidad normal para oír, leer y cooperar con las pruebas neuropsicológicas.
Criterio de exclusión:
- La puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) preoperatoria fue inferior a 25,
- Pacientes con demencia, antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica, hospitalizados con escala de ansiedad-depresión (HADS) de más de ocho puntos,
- Actualmente utilizan sedantes o antidepresivos, Pacientes con dependencia de sustancias como drogas o alcohol.
- Pacientes con disfunción hepática y renal, pacientes con antecedentes de cirugía cardíaca.
- Ingresado en la UCI por más de dos días dentro del mes anterior a la cirugía actual,
- No se puede cooperar con las investigaciones del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo Delirio
|
Grupo Sin Delirio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proteómica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Los datos proteómicos se obtendrán mediante la plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JNFPH-2023-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Delirio
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaTerminadoSíntomas de abstinencia de alcohol | Delirium Tremens (DT)
-
Denver Health and Hospital AuthorityTerminadoDelirio por abstinencia de alcohol | Hiperactividad autonómica asociada a la abstinencia de alcohol | Alucinosis por abstinencia de alcohol | Delirium Tremens inducido por abstinencia de alcoholEstados Unidos