- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06194474
Badanie dotyczące biomarkerów majaczenia pooperacyjnego u starszych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Ocena związku pomiędzy nieprawidłowym poziomem ekspresji białek lub metabolitów we krwi obwodowej a majaczeniem pooperacyjnym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fuhui Yan
- Numer telefonu: 86 155 8733 5175
- E-mail: richardcarryon@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Chiny, 272000
- Rekrutacyjny
- Fuhui Yan
-
Kontakt:
- Fuhui Yan
- Numer telefonu: 15587335175
- E-mail: richardcarryon@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocena związku pomiędzy nieprawidłowym poziomem ekspresji białek lub metabolitów we krwi obwodowej a majaczeniem pooperacyjnym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku od 55 do 80 lat,
- Stan fizyczny II-III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) i stopień II-III według New York Heart Association.
- Planowana operacja kardiochirurgiczna.
- Czas hospitalizacji nie krótszy niż 5 dni.
- Czas znieczulenia będzie wynosić nie mniej niż 2 godziny. Wszyscy pacjenci mieli prawidłową zdolność słyszenia, czytania i współpracy, co potwierdzają badania neuropsychologiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik przedoperacyjnej oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) wynosił mniej niż 25,
- Pacjenci z demencją, chorobą neurologiczną lub psychiatryczną w wywiadzie, hospitalizowani ze skalą depresji lękowej (HADS) powyżej ośmiu punktów,
- Obecnie stosują leki uspokajające lub przeciwdepresyjne. Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków lub alkoholu.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych w wywiadzie.
- Przyjęty na OIOM na dłużej niż dwa dni w ciągu miesiąca poprzedzającego bieżącą operację,
- Nie można współpracować przy dochodzeniach badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Delirium
|
|
Brak grupy Delirium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proteomika
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dane proteomiczne zostaną uzyskane za pomocą platformy LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JNFPH-2023-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony