- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06194474
Studio sui biomarcatori del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a cardiochirurgia
4 gennaio 2024 aggiornato da: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Valutare la relazione tra livelli anormali di espressione di proteine o metaboliti nel sangue periferico e delirio postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fuhui Yan
- Numero di telefono: 86 155 8733 5175
- Email: richardcarryon@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Cina, 272000
- Reclutamento
- Fuhui Yan
-
Contatto:
- Fuhui Yan
- Numero di telefono: 15587335175
- Email: richardcarryon@163.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutare la relazione tra livelli anormali di espressione di proteine o metaboliti nel sangue periferico e delirio postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia cardiaca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 55 e 80 anni,
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di II-III e grado II-III della New York Heart Association.
- L'intervento cardiaco programmato.
- Durata del ricovero non inferiore a 5 giorni.
- Il tempo di anestesia non sarà inferiore a 2 ore. Tutti i pazienti avevano una normale capacità di udire, leggere e collaborare ai test neuropsicologici.
Criteri di esclusione:
- Il punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) preoperatorio era inferiore a 25,
- Pazienti con demenza, storia di malattie neurologiche o psichiatriche, ospedale con scala di ansia e depressione (HADS) superiore a otto punti,
- Attualmente utilizzano sedativi o antidepressivi, pazienti con dipendenza da sostanze da droghe o alcol.
- Pazienti con disfunzione epatica e renale, pazienti con una storia di chirurgia cardiaca.
- Ricoverato in terapia intensiva per più di due giorni nel mese precedente l'intervento chirurgico in corso,
- Impossibile collaborare alle indagini del ricercatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo Delirio
|
|
Nessun gruppo del delirio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proteomica
Lasso di tempo: 1 mese
|
I dati proteomici saranno ottenuti mediante la piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA (Data Independent Acquisition).
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
8 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JNFPH-2023-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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