- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06194474
Исследование биомаркеров послеоперационного делирия у пожилых кардиохирургических пациентов
4 января 2024 г. обновлено: Fuhui Yan, Jining First People's Hospital
Оценить связь между аномальными уровнями экспрессии белка или метаболитов в периферической крови и послеоперационным делирием у пожилых пациентов, перенесших кардиохирургические операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fuhui Yan
- Номер телефона: 86 155 8733 5175
- Электронная почта: richardcarryon@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jining, Shandong, Китай, 272000
- Рекрутинг
- Fuhui Yan
-
Контакт:
- Fuhui Yan
- Номер телефона: 15587335175
- Электронная почта: richardcarryon@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Оценить связь между аномальными уровнями экспрессии белка или метаболитов в периферической крови и послеоперационным делирием у пожилых пациентов, перенесших кардиохирургические операции.
Описание
Критерии включения:
- пациенты от 55 до 80 лет,
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) II-III и II-III степени Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Плановая операция на сердце.
- Продолжительность госпитализации не менее 5 дней.
- Время анестезии составит не менее 2 часов. У всех пациентов была нормальная способность слышать, читать и сотрудничать при нейропсихологических тестах.
Критерий исключения:
- Предоперационный балл Монреальской когнитивной оценки (MoCA) был менее 25,
- Пациенты с деменцией, неврологическими или психиатрическими заболеваниями в анамнезе, госпитализированные со шкалой тревоги и депрессии (HADS) более восьми баллов,
- В настоящее время используют седативные средства или антидепрессанты, Пациенты с наркозависимостью от наркотиков или алкоголя.
- Пациенты с нарушением функции печени и почек, пациенты, перенесшие кардиохирургические операции в анамнезе.
- Поступил в отделение интенсивной терапии более двух дней в течение месяца, предшествующего текущей операции,
- Невозможно сотрудничать с исследованиями исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Делириум
|
|
Нет группы бреда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протеомика
Временное ограничение: 1 месяц
|
Протеомные данные будут получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA (независимый сбор данных).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JNFPH-2023-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .